| 行政处罚决定书文号 | （冀械）行罚决〔2018〕12号 |
| 案件名称 | 石家庄市康安医疗器械有限公司生产不符合规定医疗器械案 |
| 违法企业名称或违法自然人姓名 | 石家庄市康安医疗器械有限公司 |
| 被处罚人的统一社会信用代码（组织机构代码） | |
| 法定代表人姓名 | |
| 主要违法事实 | 生产的医用外科口罩经陕西省医疗器械质量监督检验院检验，结果不符合YY0469-2011标准要求 |
| 处罚种类和方式 | 处以3.5万元罚款。 |
| 行政处罚依据 | 违法了《医疗器械监督管理条例》第二十四条第一款，依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款给予行政处罚。 |
| 行政处罚的履行方式和期限 | 主动履行 |
| 作出处罚的机关名称（全称） | 河北省食品药品监督管理局 |
| 作出处罚的决定日期 | 2018-05-30 |
| 行政处罚决定书 |
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