省农业农村厅：

经认真研究，现就政协河北省第十二届委员会第五次会议第0569号提案“关于加大河北道地药材保护和开发的建议”提出如下会办意见：

党的十八大以来，省药品监管局牢记总书记“四个最严”指示精神，深入落实省委省政府安排部署，坚持监管与服务并重、安全与发展齐抓，突出风险治理，强化责任落实和监督检查，巩固了全省中药饮片安全稳定向好的态势，有力促进了中医药产业高质量发展。全省中药饮片生产企业的厂容厂貌、硬件配备、管理水平、检验能力得到根本性改观，中药饮片质量平稳向好。根据周海平委员提出的建议，重点做好以下两方面工作：

一、认真落实国家政策，允许中药材产地加工

产地加工属于中药材来源范畴，趁鲜切制是产地加工的方式之一，是按照传统加工方法将采收的新鲜中药材切制成片、块、段、瓣等，虽改变了中药材形态，但未改变中药材性质，且减少了中药材经干燥、浸润、切制、再干燥的加工环节，一定程度上有利于保障中药材质量。2021年6月，国家药监局印发了《关于中药饮片生产企业采购产地加工（趁鲜切制）中药材有关问题的复函》（药监综药管函〔2021〕367号），允许中药饮片生产企业采购具备健全质量管理体系的产地加工企业生产的产地趁鲜切制中药材（以下简称鲜切药材），用于中药饮片生产，但应将质量管理体系延伸到该药材的种植、采收、加工等环节。这一政策实施对我省中药生产加工产业发展将起到积极的促进作用。

二、认真落实我省相关政策，支持医疗机构制剂发展

2021年，为促进我省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案工作，使更多的传统工艺医院中药制剂尽快尽早用于临床供患者使用，省药品监管局修订发布了《河北省医疗机构制剂注册管理实施细则》《河北省传统工艺医疗机构中药制剂备案实施细则》，简化了审批流程，服务更加高效便捷，促进了我省医疗机构制剂的创新发展。2020年以来，已经完成医疗机构应用传统工艺配制中药制剂29个品种的备案工作。

下一步，省药品监管局将进一步完善政策措施，加强监督检查，深化相关政策的宣传解读，确保各项政策措施落实落地，促进全省中医药传承创新发展。

                                   河北省市场监督管理局

                            2022年3月24日