义获嘉伟瓦登特（上海）商贸有限公司报告，由于生产过程出现错误，导致受影响的LED光固化机的光强超标等原因。生产商义获嘉伟瓦登特公司 Ivoclar Vivadent AG对其生产的LED光固化机（国械注进20172556837）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表.pdf

　　　　　　　　　　　　　　　　　　2024年2月28日