索灵诊断医疗设备(上海)有限公司对雌二醇测定试剂盒(化学发光免疫法)主动召回

索引号	CPZH-2017-10005	主题分类	产品召回 / 医疗器械召回
标题	索灵诊断医疗设备(上海)有限公司对雌二醇测定试剂盒(化学发光免疫法)主动召回
发文部门	医疗器械监管处	发布日期	2017-01-25

索灵诊断医疗设备(上海)有限公司报告:企业发现，氟维司琼可能与雌二醇测定试剂盒发生交叉反应，导致雌二醇检测结果假性升高。公司决定召回相关产品，在产品说明中增加相关警示说明。本次召回级别II级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表