罗氏诊断产品（上海）有限公司报告:企业发现，涉及产品在检测新生儿血液样本时，可能会由于样本吸入测量池时延迟或样本未完全吸入，导致后续分析软件无法正确处理，进而得到错误偏低的新生儿胆红素检测结果。公司决定召回相关产品，向用户发放告知信，并将进行软件升级。本次召回级别II级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表