眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司报告:企业发现一台检验设备故障,导致部分人工晶状体在放行前未进行全部项目检查。这可能导致贴有错误标签的产品被放行,使用错误标签的人工晶状体可能导致潜在的非预期的术后屈光不正。公司决定召回相关产品,本次召回级别II级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
索引号 | CPZH-2016-10035 | 主题分类 | 产品召回 / 医疗器械召回 |
标题 | 眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司对聚丙烯酸酯类后房型人工晶状体、折叠式后房丙烯酸人工晶体主动召回 | ||
发文部门 | 医疗器械监管处 | 发布日期 | 2016-12-07 |
眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司报告:企业发现一台检验设备故障,导致部分人工晶状体在放行前未进行全部项目检查。这可能导致贴有错误标签的产品被放行,使用错误标签的人工晶状体可能导致潜在的非预期的术后屈光不正。公司决定召回相关产品,本次召回级别II级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表