张家口奥普森科技发展有限公司报告,由于2016年国家医疗器械监督抽验中该公司生产钙测定试剂盒(偶氮胂Ⅲ),批号为20160310,被承检单位判定为不合格,张家口奥普森科技发展有限公司对其生产的钙测定试剂盒(偶氮胂Ⅲ)进行了主动召回,召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
索引号 | CPZH-2016-10036 | 主题分类 | 产品召回 / 医疗器械召回 |
标题 | 张家口奥普森科技发展有限公司对钙测定试剂盒(偶氮胂Ⅲ)主动召回 | ||
发文部门 | 医疗器械监管处 | 发布日期 | 2016-10-11 |
张家口奥普森科技发展有限公司报告,由于2016年国家医疗器械监督抽验中该公司生产钙测定试剂盒(偶氮胂Ⅲ),批号为20160310,被承检单位判定为不合格,张家口奥普森科技发展有限公司对其生产的钙测定试剂盒(偶氮胂Ⅲ)进行了主动召回,召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表