索引号 CPZH-2016-10036 主题分类 产品召回 / 医疗器械召回
标题 张家口奥普森科技发展有限公司对钙测定试剂盒(偶氮胂Ⅲ)主动召回
发文部门 医疗器械监管处 发布日期 2016-10-11

张家口奥普森科技发展有限公司对钙测定试剂盒(偶氮胂Ⅲ)主动召回

张家口奥普森科技发展有限公司报告,由于2016年国家医疗器械监督抽验中该公司生产钙测定试剂盒(偶氮胂Ⅲ),批号为20160310,被承检单位判定为不合格,张家口奥普森科技发展有限公司对其生产的钙测定试剂盒(偶氮胂Ⅲ)进行了主动召回,召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表