索引号 CPZH-2015-10071 主题分类 产品召回 / 医疗器械召回
标题 美敦力(上海)管理有限公司对皮下电极主动召回
发文部门 医疗器械监管处 发布日期 2015-10-12

美敦力(上海)管理有限公司对皮下电极主动召回

美敦力(上海)管理有限公司对皮下电极主动召回

20150824

美敦力(上海)管理有限公司报告:公司已确定,皮下电极贴错了标签,将中国注册规定的“有效期4年”误贴为“有效期8年”。Medtronic Xomed Inc.主动召回相关产品,召回级别为III。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表