索引号 CPZH-2015-10072 主题分类 产品召回 / 医疗器械召回
标题 德国 OptiMed Medizinische Instrumente GmbH对“镍钛合金支架系统”主动召回
发文部门 医疗器械监管处 发布日期 2015-10-12

德国 OptiMed Medizinische Instrumente GmbH对“镍钛合金支架系统”主动召回

德国 OptiMed Medizinische Instrumente GmbH对“镍钛合金支架系统”主动召回

20150817

德国 OptiMed Medizinische Instrumente GmbH2015817日报告,由于部分“镍钛合金支架系统”产品在放置时出现支架未能释放或未能完全释放,产品存在潜在的安全问题,德国 OptiMed Medizinische Instrumente GmbH对其生产的“镍钛合金支架系统”进行主动召回,召回级别为Ⅱ级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表