索引号 CPZH-2015-10061 主题分类 产品召回 / 医疗器械召回
标题 徕卡显微系统(上海)贸易有限公司对自动组织脱水机主动召回
发文部门 医疗器械监管处 发布日期 2015-10-12

徕卡显微系统(上海)贸易有限公司对自动组织脱水机主动召回

徕卡显微系统(上海)贸易有限公司对自动组织脱水机主动召回

徕卡显微系统(上海)贸易有限公司报告:公司调查发现在使用“3个样品蓝”模式时,设备偶尔显示错误状态,可能导致组织脱水不佳。公司采取纠正行动,告知用户停止使用“3个样品蓝”模式。本次召回级别为III级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表