贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司对尿液分析试纸条主动召回
2015年08月24日
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司报告: 公司确定iChemVELOCITY分析仪不能维持该分析仪标签上描述的在温度为18-28℃以及相对湿度为20-80%时10天的试纸条在机稳定期,从而影响检测结果。公司主动召回相关产品,召回级别III级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
索引号 | CPZH-2015-10070 | 主题分类 | 产品召回 / 医疗器械召回 |
标题 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司对尿液分析试纸条主动召回 | ||
发文部门 | 医疗器械监管处 | 发布日期 | 2015-10-12 |
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司对尿液分析试纸条主动召回
2015年08月24日
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司报告: 公司确定iChemVELOCITY分析仪不能维持该分析仪标签上描述的在温度为18-28℃以及相对湿度为20-80%时10天的试纸条在机稳定期,从而影响检测结果。公司主动召回相关产品,召回级别III级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表