波科国际医疗贸易（上海）有限公司对导引系统、左心耳封堵器主动召回

2015年08月28日

波科国际医疗贸易（上海）有限公司报告：公司确定在左心耳封堵器放置过程中，如果扩张鞘就位时紧固止血阀，可能出现错扣问题，导致血液泄露增加。公司决定召回相关产品，召回级别II级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表