10月30日

国家药监局发布通知

公布新版药品生产许可证

和放射性药品生产许可证样式

明确新版许可证样式自2026年1月1日起启用

国家药监局制定了新版药品生产许可证和放射性药品生产许可证样式。新版许可证正、副本登载不同的二维码，并分别标注“正本二维码”和“副本二维码”字样。正本二维码展示企业基本信息，副本二维码除展示企业基本信息外，同时封装企业车间和生产线、委托/受托生产、变更记录等信息。

新版许可证样式自2026年1月1日起启用。自启用之日起，各省级药品监管部门应按照新版样式向发起新申领、申请变更、重新发证、补发等业务的单位核发新版许可证，变更、补发的原有效期不变，重新发证的有效期自发证之日起计算。2026年1月1日前已核发且未变更的药品生产许可证和放射性药品生产许可证在有效期内继续有效。

通知明确，国家药监局信息中心持续完善药品生产许可证管理模块，更新升级后的模块与新版许可证样式同步启用。各省级药品监管部门应按相关要求及时将本行政区域内药品生产许可、委托/受托、变更等信息上传至药品生产许可证管理模块中。

附件1

附件2