全力确保疫苗安全!河北召开疫苗管理厅际联席会议

发布时间:2021-09-28
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1:河北省疫苗厅际联席会议现场

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2:联席会议召集人、省市场监管局局长

金洪钧主持会议并讲话

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3:联席会议办公室主任、省药监局副局长

王金龙通报我省疫苗管理工作开展情况

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4:联席会议副召集人、省卫生健康委副主任

江建明介绍疫苗监管工作开展情况

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5—8:各成员单位有关负责同志介绍疫苗监管工作开展情况

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9:河北省疫苗厅际联席会议现场

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10:与会人员参观新冠疫苗批签发检验实验室

9月27日,2021年河北省疫苗管理厅际联席会议在省药品医疗器械检验研究院召开。联席会议召集人、省市场监管局局长金洪钧,联席会议副召集人、省市场监管局副局长、省药品监管局局长许彦增,联席会议副召集人、省卫生健康委副主任江建明,联席会议办公室主任、省市场监管局党组成员、省药品监管局副局长王金龙出席会议,各成员单位有关负责同志及联络员参加会议。

会议指出

一年来,各成员单位认真落实党中央、国务院和省委、省政府决策部署,坚持人民至上,生命至上,落实“四个最严”要求,全面加强疫苗监管能力建设,不断提升监管水平,持续推进监管创新,加大财政资金保障力度,积极帮扶企业科研攻关,全力保障新冠疫苗质量安全和供应,严厉打击涉疫违法犯罪行为,有力保障了疫苗质量安全,有效维护了人民群众身体健康。

会议强调

2021年是建党100周年,是“十四五”规划开局之年,各成员单位要深刻认识疫苗质量安全的极端重要性,切实肩负起疫苗监管重任,以对人民健康高度负责的态度,坚决贯彻落实“四个最严”要求,筑牢疫苗质量安全防线,更好满足人民群众对药品安全的需求。

会议要求

一要提高政治站位,全面加强疫苗管理

习近平总书记强调,疫苗关系人民群众生命健康,关系公共卫生安全和国家安全。各成员单位要站在维护人民群众切身利益和社会安全稳定的高度,严格落实部门管理责任、工作部署要细而又细,工作措施要实而又实,及时掌握工作进展,确保每一项工作有人管、有人盯、有人干、有人督。要督促企业履行主体责任义务,强化疫苗生产、流通、使用全过程管理,确保疫苗接种安全和供应保障。要对标国际通行规则,深化审评审批制度改革,持续推进监管创新,加强监管队伍建设,按照高质量发展要求,加快建立健全科学、高效、权威的疫苗药品监管体系,坚决守住疫苗质量安全底线。

二要坚持靶向施治,着力保障新冠疫苗全民接种工作

新冠病毒疫苗是战胜疫情的重要武器,保质量、保供应事关人民群众的身体健康和生命安全,事关党和国家事业发展大局。一要提升批签发质量和效率,积极助力我国新冠疫苗产能扩大。二要加强流通使用环节新冠疫苗质量安全监管,切实保障接种安全,防止非法流出。三要加强全过程信息化追溯,确保新冠疫苗来源可查、去向可追。四要加强疑似预防接种异常反应监测和处置,及时妥善处理各类涉新冠疫苗投诉举报。五要加强疫苗供应保障,进一步加强新冠疫苗产、供、销、用信息监测和信息对接,切实提升新冠疫苗供应保障能力。六要加强公众宣教引导,切实提高群众对新冠疫苗接种的正确认知。

三要精心准备,全力迎接国家疫苗监管体系评估大考

疫苗国家监管体系评估是世界卫生组织考察一个国家疫苗监管能力的重要工具,是国家疫苗监管能力和水平的重要证明。省市场监管、省卫生健康和省药品监管三部门要紧密配合,再接再厉,在做好省本级评估准备基础上,强力推动基层落实疫苗国家监管体系评估任务,确保工作成效。

四要凝聚监管合力,筑牢疫苗全生命周期质量安全链条

各成员单位要严格落实部门管理责任,不断完善监管体制机制,进一步提升疫苗监管工作的科学化、法治化、国际化、现代化水平,推动河北医药产业升级。一是加强疫苗科研攻关,鼓励疫苗生产规模化、集约化,不断提升疫苗生产工艺和质量水平,推动疫苗产品创新研发和产业化。二是加强疫苗等生物制品批签发能力建设,加快P2实验室改造,力争早日建成国家疫苗等生物制品批签发机构,更好地服务我省生物制药产业高质量发展。三是加强疫苗质量安全监管,坚持全省一盘棋,筑牢疫苗安全监管防线。四是加强疫苗追溯监管系统建设,强化信息共享互通,加快完成省级疫苗信息化追溯体系建设,防范化解疫苗质量安全风险。五是督导疫苗生产企业按时完成信息化建设工作,安排专人跟进指导,倒排工期,确保我省高质量完成该项工作。六是加强违法行为打击力度,主动排查、依法严厉打击制假售假、非法经营、走私疫苗等犯罪行为,切实维护疫苗研发生产流通使用秩序,全力防范非法疫苗流入我省市场。

省委宣传部、省委编办、省市场监管局、省发展改革委、省卫生健康委、省科技厅、省工业和信息化厅、省公安厅、省司法厅、省财政厅、省人力资源社会保障厅、省国资委、省药监局等成员单位分管负责同志及联络员参加会议。

会后,与会人员一起参观河北省科普示范基地"药械安全科普展厅"、新冠疫苗批签发检验室和化学药品检验室,在药械科普汇小剧场听取"我为群众办实事"专题讲演。