2018年第19号

河北省药品质量公告

（2017年基本药物监督抽验）

按照《2017年河北省基本药物监督抽验实施方案》，河北省各级食品药品监管部门和药品检验机构在全省范围内对国家基本药物目录药品进行了全覆盖监督抽验。现将2017年基本药物监督抽验结果予以公告。

一、全省基本药物监督抽验情况

2017年度全省各级食品药品监管部门分别从全省278家药品生产、经营、使用单位抽取了198个品种602批次的国家基本药物目录药品进行全项目检验，检验合格600批次，合格率为99.67%，基本药物总体质量良好。

二、基本药物监督抽验情况分析

生产环节在全省57家药品生产企业抽验基本药物107个品种227批次, 其中符合标准规定226批次，抽验合格率为99.56%。

经营环节在全省125家药品批发企业抽验基本药物118个品种232批次, 未检出不符合标准规定产品,抽验合格率为100%；在32家药品零售企业抽验基本药物31个品种53批次，其中符合标准规定52批次，抽验合格率为98.11%。

使用环节在64家药品使用单位抽验基本药物50个品种90批次，未检出不符合标准规定产品,抽验合格率为100%。

现将2017年基本药物监督抽验中不符合标准规定药品予以公告（详见附件）。请抽样单位和生产企业所在市级食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定，对生产销售不合格产品的违法行为进行立案调查，并在一周内公布风险控制措施，三个月内公开对生产销售不符合标准规定药品相关企业或单位的处理结果。相关情况及时报告河北省食品药品监督管理局药品流通监管处。

本次基本药物监督抽验结果为符合规定的药品信息，请登录河北省食品药品监督管理局网站查询。

特此公告。

附件：河北省2017年基本药物监督抽验不符合标准规定品种表.xls

河北省2017年基本药物监督抽验符合标准规定品种表..xls

河北省食品药品监督管理局
2018年1月26日