国家食品药品监督管理总局

公　　告

2013年　第12号

药品质量公告
（2013年第2期，总第2期）

　　为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据国家药品抽验工作计划，国家食品药品监督管理总局在全国范围内组织对益母草片等11个国家基本药物品种、西黄丸等7个其他制剂品种进行了质量抽验。结果显示，本次抽验的18个品种共2885批次产品中，有20批次产品不符合标准规定。现将有关情况公告如下：

　　一、国家基本药物品种抽验结果
　　本次共抽验益母草片（颗粒）、阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂（颗粒、片）、保和丸、藿胆丸、磷霉素钙片、破伤风抗毒素/马破伤风免疫球蛋白(F(ab'+')2)、尼莫地平注射液、氢氯噻嗪片、维生素C注射液、养阴清肺膏（丸）、注射用青霉素钾（钠）等11个国家基本药物品种1903批次产品，其中16批次产品不符合标准规定（见附件1、2）。

　　二、其他制剂品种抽验结果
　　本次共抽验复方地巴唑氢氯噻嗪胶囊、琥乙红霉素片（分散片）、头孢地尼分散片（胶囊）、西黄丸、注射用头孢米诺钠、跌打片、麝香接骨胶囊等7个品种982批次产品，其中4批次产品不符合标准规定（见附件1、2）。

　　对本次抽验结果为不符合标准规定的药品及相关单位，相关省（区、市）食品药品监督管理部门正在依法进行查处。

　　对本次抽验结果为符合标准规定的药品，请登录国家食品药品监督管理总局网站公告通告栏目查阅。

　　特此公告。

　　附件：1.在生产环节抽样检验不符合标准规定的药品名单
　　　　　2.在经营使用环节抽样检验不符合标准规定的药品名单

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理总局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2013年5月16日