索引号 ZLGG-2013-10013 主题分类 质量公告 / 药品
标题 河北省食品药品监督管理局关于发布河北省2012年基本药物质量公告的通知
发文部门 发布日期 2013-01-26

河北省食品药品监督管理局关于发布河北省2012年基本药物质量公告的通知

河北省食品药品监督管理局

关于发布河北省2012年基本药物质量公告的通知

冀食药监市〔201326

各设区市食品药品监督管理局,省食品药品检验院:

按照《2012年河北省基本药物抽验工作计划》的安排,2012年全省各级药品监督管理部门和药品检验机构在全省范围内对国家基本药物品种和我省纳入基本药物管理的非基本药物品种进行了全覆盖监督抽验。根据抽验结果,现发布《河北省2012年基本药物质量公告》。

各级食品药品监督管理部门要加强对抽验结果的分析利用,强化基本药物生产、配送、使用全过程质量监管。

附件:河北省2012年基本药物质量公告

河北省食品药品监督管理局

2013126


河北省2012年基本药物质量公告

按照《2012年河北省基本药物抽验工作计划》的安排,2012年,全省各级药品监督管理部门和药品检验机构在全省范围内对国家基本药物和河北省纳入基本药物管理的非基本药物进行了全覆盖监督抽验。现将2012年基本药物监督抽验结果予以公告。

一、全省抽验基本药物抽验情况

2012年度全省各级药品监督管理部门分别从全省702家药品生产、经营、使用单位抽取129个品种1092批次的国家基本药物进行全项目检验,检验合格1091批,合格率为99.91%;从全省407家药品生产、经营、使用单位抽取122个品种587批次的河北省纳入基本药物管理的非基本药物进行全项目检验,检验合格587批,合格率为100%

二、全省抽验基本药物质量状况

生产环节在全省56家药品生产企业抽验基本药物67个品种210批次,抽验我省纳入基本药物管理的非基本药物65个品种153批次,均未检出不合格品,抽验合格率为100%

经营环节在全省296家药品批发企业抽验基本药物95个品种444批次,检出不合格品1批次,抽验合格率为99.77%;在全省153家药品批发企业抽验我省纳入基本药物管理的非基本药物81个品种212批次, 未检出不合格品,抽验合格率为100%。在99家药品零售企业抽验基本药物43个品种120批次,在66家药品零售企业抽验我省纳入基本药物管理的非基本药物40个品种79批次,均未检出不合格品,抽验合格率为100%

使用环节在251家药品使用单位抽验基本药物85个品种318批次,在132家药品零售企业抽验我省纳入基本药物管理的非基本药物56个品种143批次,均未检出不合格品,抽验合格率为100%

各级食品药品监督管理部门将进一步做好基本药物质量抽验工作,加强对抽验结果的分析利用,强化基本药物生产、配送、使用全过程质量监管。对本次抽验结果不符合标准规定的药品及相关单位食品药品监督管理部门正在依法进行核查。

本次抽验结果为符合规定的药品信息,请登录河北省食品药品监督管理局网站查询(http://yjj.hebei.gov.cn)。

河北省食品药品监督管理局

2013126

附:2012年公告