日前，国家食品药品监督管理局发布了2012年第2期国家药品质量公告（总第90期），公布了对排石颗粒等20个国家基本药物品种，以及琥珀酰明胶注射液等13个其他制剂品种的质量抽验结果。本次抽验的33个品种3536批次产品中，14批次产品不符合标准规定。
从国家基本药物品种抽验结果来看，本次共抽验排石颗粒、九味羌活丸（颗粒）、颠茄片（酊）、丙硫氧嘧啶片、活血止痛胶囊（散）、丹栀逍遥丸、吡喹酮片、麝香保心丸、缩泉丸（胶囊）、参麦注射液、维生素D2制剂、阿苯达唑片（胶囊）、明目上清片、双嘧达莫片、艾附暖宫丸、血府逐瘀胶囊（丸）、左氧氟沙星制剂、柴胡注射液、硫酸镁注射液、氧氟沙星滴耳液等20个国家基本药物品种2416批次，11批次产品不符合标准规定。
从其他制剂品种抽验结果结果来看，本次共抽验琥珀酰明胶注射液、聚明胶肽注射液、炎琥宁制剂、鸦胆子油乳注射液、阿奇霉素注射液、环磷腺苷制剂、注射用氢溴酸高乌甲素、注射用头孢硫脒、注射用丁溴东莨菪碱、注射用盐酸头孢吡肟、盐酸昂丹司琼注射液、注射用盐酸头孢替安、卡络磺钠氯化钠注射液等13个品种1120批次，其中3批次产品不符合标准规定。
目前，对本次抽验结果为不符合标准规定的药品及相关单位，相关省（区、市）食品药品监督管理部门正在依法进行查处。
附件1 在生产环节抽验不符合标准规定的药品名单
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序号 |
药品品名 |
生产企业 |
生产批号 |
药品规格 |
检验依据 |
检验结果 |
不符合规定项目 |
检验单位 |
|
1 |
维生素D2丸 |
葵花药业集团佳木斯鹿灵制药有限公司 |
110102 |
0.125mg(5000单位) |
国家药品标准（试行）WS-10001-(HD-1058)-2002 |
不符合规定 |
[含量测定] |
福建省药品检验所 |
|
2 |
阿苯达唑片 |
武汉中联集团四药药业有限公司 |
110501 |
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《中国药典》2010年版二部 |
不符合规定 |
[检查](溶出度) |
重庆市食品药品检验所 |
|
3 |
明目上清片 |
通化鸿淘茂药业有限公司 |
110702 |
每片重0.60g |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
[鉴别]（4） |
辽宁省食品药品检验所 |
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4 |
盐酸左氧氟沙星片 |
湖南健朗药业有限责任公司 |
20110215 |
(按C18H20FN3O4计算) |
《中国药典》2010年版二部 |
不符合规定 |
[检查](溶出度) |
江苏省食品药品检验所 |
附件2 在经营使用环节抽验不符合标准规定的药品名单
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序号 |
药品品名 |
标示生产企业 |
生产批号 |
药品规格 |
抽样省份 |
检品来源 |
检验依据 |
检验结果 |
不符合规 |
检验单位 |
|
1 |
双嘧达莫片 |
亚宝药业集团股份有限公司 |
100602 |
25mg |
西藏 |
鸿强大药房 |
《中国药典》2005年版二部 |
不符合规定 |
[性状]；[检查](溶出度) |
大连市食品药品检验所 |
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2 |
艾附暖宫丸 |
石家庄万和制药有限公司 |
20100901 |
每丸重9g |
黑龙江 |
黑龙江御康泉医药有限公司 |
《中国药典》2005年版一部 |
不符合规定 |
[含量测定] |
福建省药品检验所 |
|
青海 |
西宁市众康药业有限责任公司 | |||||||||
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3 |
维生素D2丸 |
葵花药业集团佳木斯鹿灵制药有限公司 |
100901 |
0.125mg |
黑龙江 |
哈尔滨正大龙祥医药有限公司 |
国家药品标准（试 行）WS-10001-(HD-1058)-2002 |
不符合规定 |
[含量测定] |
福建省药品检验所 |
|
4 |
100501 |
黑龙江省集成医药实业有限公司 | ||||||||
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5 |
血府逐瘀胶囊 |
天津宏仁堂药业有限公司 |
A03026 |
每粒装0.4g |
安徽 |
安徽科伦医药贸易有限公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
[检查](微生物限度) |
天津市药品检验所 |
|
6 |
阿苯达唑片 |
湖北美宝药业有限公司 |
20090301 |
|
湖北 |
湖北达诚医药有限公司 |
《中国药典》2005年版二部 |
不符合规定 |
[检查](溶出度) |
重庆市食品药品检验所 |
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7 |
盐酸左氧氟沙星片 |
山东省莱阳生物化学制药厂 |
101207 |
(按C18H20FN3O4计算) |
广东 |
梅州恒祥医药有限公司 |
《中国药典》2010年版二部 |
不符合规定 |
[检查](溶出度) |
江苏省食品药品检验所 |
|
8 |
环磷腺苷注射液 |
河北国金药业有限责任公司 |
1011021 |
2ml:20mg |
重庆 |
梁平县人民医院 |
国家食品药品监督管理局标准（试行）YBH18322005及河北省食品药品监督管理局药品补充申请批件冀B200705205 |
不符合规定 |
[含量测定] |
江苏省食品药品检验所 |
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9 |
注射用氢溴酸高乌甲素 |
开封康诺药业有限公司 |
1103013 |
8mg |
山西 |
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国家食品药品监督管理局标准（试行）YBH25652005 |
不符合规定 |
[检查](有关物质) |
海南省药品检验所 |
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10 |
1012014 |
4mg |
陕西 |
安康市中心医院 |
冀公网安备 13010402001618号
