各市食品药品监督管理局、省药品检验所:
现将国家食品药品监督管理局《关于公布2007年度第三期国家药品质量公告的通知》(国食药监市〔2008〕20号)转发给你们,请按照通知要求,对本期《药品质量公告》中公布的不合格药品依法进行查处,并对不合格品种继续开展跟踪抽样检验。查处结果于2008年4月10号前上报省局稽查处。
二○○八年二月二十日
关于发布2007年第3期国家药品质量公告的通知
(国食药监市<2008>20号)
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),解放军总后卫生部、武警总部卫生部,中国药品生物制品检定所:
为加强药品监管,保障公众用药安全,根据2007年国家药品抽验计划,国家食品药品监督管理局组织在全国范围内对部分临床常用药品进行了评价性抽验,并对2006年度抽验不合格药品的生产企业进行了跟踪抽验,对部分中成药生产企业进行了专项抽验。现将抽验结果予以公告(见附件),并就有关事项通知如下:
一、本期公告内容包括对药品经营企业和医疗机构药品的评价性抽验结果以及药品跟踪抽验、中成药生产企业专项抽验的药品质量情况。
二、各省(区、市)药品监督管理部门要根据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规的规定,依法对本期质量公告中不合格药品的被抽样单位进行查处,并继续组织对不合格品种开展跟踪抽样检验。请于
药 品 质 量 公 告2007年度第3期
(总第71期)
国家食品药品监督管理局发布 2007年12月
根据2007年国家药品抽验计划,国家食品药品监督管理局组织在全国范围内对部分临床常用药品进行了评价性抽验,并对2006年度不合格药品的生产企业进行了跟踪抽验,对部分中成药生产企业进行了专项抽验。本期公告内容为对药品经营企业和医疗机构药品的评价性抽验结果及药品跟踪抽验、中成药生产企业专项抽验的药品质量情况。
一、对药品经营企业和医疗机构药品评价抽验的质量情况
对药品经营企业和医疗机构药品的评价抽验涉及2348家生产企业的184个品种,共计4215批药品,其中2323家生产企业生产的165个品种4174批次合格,25家生产企业的19个品种41批次不合格。被抽样的经营企业3489家,其中37家的19个品种39批次不合格;被抽样的医疗机构391家,其中2家的1个品种2批次不合格(见附表1)。
二、跟踪抽验的药品质量情况
对123家生产企业进行跟踪抽验,涉及148个品种,共计416批药品。其中118家生产企业的143个品种407批次全部合格,5家生产企业的5个品种9批次不合格(见附表2)。
三、中成药生产企业专项抽验的药品质量情况
对557家中成药生产企业的专项抽验,涉及427个品种,共计562批药品。其中554家生产企业的424个品种559批次全部合格,3家生产企业的3个品种3批次不合格(见附表3)。
附件:1、2007年第3期国家药品质量公告药品经营企业和医疗机构药品评价抽烟不合格品种
3、2007年第3期国家药品质量公告中成药生产企业专项抽烟不合格品种