关于发布河北省医疗器械监督抽检结果的公告(2018年第二期)
为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,2018年,河北省药品监督管理局组织对一次性使用输液器、天然胶乳橡胶避孕套、外科纱布敷料等18个品种355批次的产品进行了质量监督抽检,共6批次不符合标准规定。现将抽检结果公告如下:
一、被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及5家企业4个品种5个批次。具体为:
医用脱脂纱布块1家企业1批次产品。长东医疗器械集团有限公司生产的1批次医用脱脂纱布块,表面活性物质项目不符合标准规定。
医用外科口罩2家企业2批次产品。新乡市康民卫材开发有限公司生产的1批次医用外科口罩,压力差项目不符合标准规定。新乡市华西卫材有限公司生产的1批次医用外科口罩,压力差项目不符合标准规定。
一次性使用负压采血容器1家企业1批次产品。山东省成武县医用制品厂生产的一次性使用负压采血容器,无菌项目不符合标准规定。
一次性使用口腔器械盒1家企业1批次产品。天津市金贵勇胜医疗器械开发有限公司生产的一次性使用口腔器械盒,无菌项目不符合标准规定。
以上抽检不符合标准规定产品具体情况,见附件1。
二、被抽检项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及1家企业的1个品种1台,具体为:河北路德医疗器械有限公司生产的眼全息近视治疗仪,外部标记项目不符合标准规定。
以上抽检不符合标准规定产品具体情况,详见附件2。
三、抽检项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及349批(台),见附件3。
四、对上述抽检中发现的不符合标准规定产品,河北省药品监督管理局已要求企业所在地市级食品药品监督管理部门督促相关企业按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械召回管理办法》等法规规章要求,对抽检不符合标准规定的产品进行风险评估,根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别,主动召回产品并公开召回信息。同时,要求企业尽快查明产品不合格原因,制定整改措施并按期整改到位。整改情况及时报告所在地市级食品药品监督管理部门。
企业所在地市级食品药品监督管理部门已对相关企业进行了调查处理,有关信息已向社会公开。
请各市局将处理、整改及产品召回情况于2018年3月10日前报省药品监督管理局医疗器械监管处。
2018年12月29日
(信息公开类型:主动公开)
附件1:
2018年河北省医疗器械监督抽验不合格公告企业名单
样品名称 | 生产单位 | 规格型号 | 批号/产品编号 | 不合格项目 |
医用外科口罩 | 新乡市康民卫材开发有限公司 | 平面耳挂式 | 20171116 | 压力差 |
医用纱布块 | 长东医疗器械集团有限公司 | 175px×175px-8p | 170816 | 表面活性物质 |
一次性使用负压采血容器 | 山东省成武县医用制品厂 | 12×100 mm 肝素钠 5mL | 20170815 | 无菌 |
医用外科口罩 | 新乡市华西卫材有限公司 | 437.5px×237.5px | 06170616 | 压力差 |
一次性使用口腔器械盒 | 天津市金贵勇胜医疗器械开发有限公司 | / | 20180308 | 无菌 |
附件2:
2018年河北省医疗器械抽检
(标识标签说明书等项目)不符合标准规定产品名单
生产单位 | 样品名称 | 型号规格 | 不合格项目 |
眼全息近视治疗仪 | 河北路德医疗器械有限公司 | YZ-6A | 外部标记 |
附件3:
2018年河北省医疗器械监督抽验合格企业名单
序号 | 生产单位 | 样品名称 | 规格型号 | 批号/产品编号 |
1 | 湖北省潜江市江赫医用材料有限公司 | 医用纱布片 | 5片/袋 | 20170615 |
2 | 新乡市金环医疗器械有限公司 | 医用脱脂纱布块 | 200px×200px-8p | 20170606 |
3 | 银京医疗科技(上海)股份有限公司 | 医用纱布 | 折叠式 | A1171126 |
4 | 河南广德润医疗器械有限公司 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | 中 有粉 光面 | 20170430 |
5 | 上海华新医材有限公司 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 8 | 702254 |
6 | 河南亚都实业有限公司 | 一次性使用医用口罩(平面形) | 10PCS | 717070058 |
7 | 南昌市朝阳医疗保健用品有限公司 | 一次性使用口罩 | 耳挂式 中号 | 20170402 |
8 | 河南省健琪医疗器械有限公司 | 医用防护口罩 | 拱形 | 17031510 |
9 | 山东昂扬医疗科技有限公司 | 外科纱布敷料 纱布块(无菌) | 21×32 102×94 250px 10×8-8 | 20171006 |
10 | 振德医疗用品股份有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 10只独立装 | 20170918 |
11 | 苏州林华医疗器械股份有限公司 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 5ml | 18010011 |
12 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 5ml | 20180118 |
13 | 扬州市永安医疗器械有限公司 | 一次性使用鼻氧管 | 双鼻架 中号 | 生产日期 2017年5月18日 |
14 | 江苏康健医疗用品有限公司 | 一次性使用真空采血管 | 促凝管 5ml | 180101 |
15 | 河南省健琪医疗器械有限公司 | 医用防护口罩 | 拱形 | 17082510B |
16 | 沈阳盛道医疗器材有限公司 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 6.5号、有粉、麻面、弯曲型 | 20171212 |
17 | 江苏客乐医用器械有限公司 | 一次性使用鼻氧管 | B | 生产日期20170613 |
18 | 南昌市朝阳医疗保健用品有限公司 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 中号 | 生产日期20170702 |
19 | 江西岚湖医疗器械有限公司 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | A型中号 | 生产日期2017年06月06日 |
20 | 河北盛万保医疗用品有限公司 | 外科纱布敷料 | 纱布块 | 18020205 |
21 | 新乡市强人医疗器材有限公司 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 7.5 | 17090188 |
22 | 山东天爱医疗器械有限公司 | 一次性使用负压血样采集容器 | 5ml | 20170706 |
23 | 新乡市大方医疗器械制造有限公司 | 纱布绷带 | 8×600 | 20171201 |
24 | 扬州市双菱医疗器械有限公司 | 一次性使用鼻氧管 | 双鼻式 2m | 20171030 |
25 | 河南亚都实业有限公司 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 6.5 无粉 | 172805 |
26 | 威海洁瑞医用制品有限公司 | 一次性使用静脉留置针 | 24G×19mm/Y-G | 批170701 03 |
27 | 河北宝塔医疗器械有限公司 | 医用外科口罩 | A形 | 生产日期20171208 |
28 | 河北宝塔医疗器械有限公司 | 医用口罩 | A形 | 生产日期20171002 |
29 | 河北宝塔医疗器械有限公司 | 医用防护口罩 | B形 | 20171120 |
30 | 河北宝塔医疗器械有限公司 | 外科纱布敷料 | 纱布块 普通级 200px×10 cm-8p | 20180316 |
31 | 河南亚都实业有限公司 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 转轴式 中号 | 170256 |
32 | 山东奥赛特医疗器械有限公司 | 一次性使用负压采血管 | 2ml EDTAK2 | 20171026 |
33 | 湛江市汇通药业有限公司 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 光面型 平行边带储精囊 | 7071 |
34 | 江西丹美实业有限公司 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | 小号(6.5号) | 180106 |
35 | 河南亚都实业有限公司 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 7 | 18021002 |
36 | 河南曙光汇知康生物科技股份有限公司 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 5ml | 170819 |
37 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 一次性使用人体静脉血样采集容器 | 2ml EDTA-K2 | 20180111 |
38 | 上海科邦医用乳胶器材有限公司 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 7.5 | 17112903 |
39 | 新乡市宏达卫材有限公司 | 医用脱脂纱布块 | 10×12×8 | 生产日期2017年7月5日 |
40 | 河北翔远医疗器械股份有限公司 | 一次性使用人体静脉血样采集容器 | 普通管 5ml | 180117 |
41 | 保定市雪之光医疗器械有限公司 | 脱脂棉纱布 | 32s×32s 110×90根/250px | 20180311 |
42 | 江西恒生实业有限公司 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | 6.5(小号) | 20180106 |
43 | 新乡市华西卫材有限公司 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | 中号 | 57180108 |
44 | 江西科美医疗器械集团有限公司 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 7 | 生产期2018年1月2日 |
45 | 威海洁瑞医用制品有限公司 | 一次性使用静脉留置针 | 24G×19mm/Z-G | 171251 30 |
46 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 一次性使用真空贮血管 | 5ml 肝素钠 | 20180102 |
47 | 山东思诺医疗器械有限公司 | 医用防护口罩 | D918 | 20170918 |
48 | 广州维力医疗器械股份有限公司 | 医用面罩式雾化器 | B型 | 20180103 |
49 | 河南省安邦卫材有限公司 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 7# 麻面有粉 | 170802 |
50 | 河南省健琪医疗器械有限公司 | 医用脱脂纱布块 | Ⅰ型 8×10×8 | 17100804 |
51 | 河南省安邦卫材有限公司 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 中号 | 170602 |
52 | 河南曙光汇知康生物科技股份有限公司 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 1ml | 171209 |
53 | 苏州市亚新医疗用品有限公司 | 一次性使用输氧面罩 | 大号 | 生产日期20171225 |
54 | 天津市双利医疗器械有限责任公司 | 一次性口腔器械盒 | A2 | 20171204 |
55 | 河南省奥邦医疗器械有限公司 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 6½弯曲手指 有粉 | 20170908 |
56 | 石家庄市宏运卫生材料厂 | 脱脂棉纱布 | 21支×32支/110根×100根 | 20171002 |
57 | 石家庄诺利达医疗器械有限公司 | 一次性使用鼻氧管 | 双鼻式 2m | 生产日期2018年01月16日 |
58 | 石家庄市贝诺医疗器械有限责任公司 | 一次性口腔器械盒 | KQH-1 | 生产日期2018年1月2日 |
59 | 江西益康医疗器械集团有限公司 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 5ml | 171111 |
60 | 江西丹美实业有限公司 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | 中号(7号) | 171006 |
61 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 一次性使用人体静脉血样采集容器 | 促凝剂+分离胶 5ml | 20171211 |
62 | 常州晓春医疗器材有限公司 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 全透明 钩扣式 中号 | 171101 |
63 | 河南飘安集团有限公司 | 医用外科口罩 | 平面型挂耳 | 006180102 |
64 | 南阳市久康医疗器械有限公司 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 5ml | 20180103 |
65 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 7.5 | 20170902 |
66 | 青岛伦敦杜蕾斯有限公司 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 标称宽度52mm | 1000409359 |
67 | 河南飘安集团有限公司 | 医用外科口罩 | 平面型系带 | 006180102 |
68 | 石家庄市康安医疗器械有限公司 | 医用外科口罩 | 耳带式 | 20180312 |
69 | 广州维力医疗器械股份有限公司 | 医用面罩式雾化器 | 标准成人型 | 20171104 |
70 | 新乡市康民卫材开发有限公司 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 半透明旋转式 中号 | 20180201 |
71 | 欧姆龙(大连)有限公司 | 电子血压计 | HEM-7206 | 201801L |
72 | 上海康德莱企业发展集团股份有限公司 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 2ml | 批K20171016 |
73 | 康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司 | 臂式电子血压计 | CONTEC08D | 18039900001 |
74 | 北京瑞京乳胶制品有限公司 | 无菌橡胶医用手套 | 7½ | 2017122741 |
75 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 一次性使用无菌注射器 | 1ml | 批20180301 |
76 | 振德医疗用品股份有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 425px× 450px-3p | 20171026 |
77 | 苏州新区景欣医疗用品有限公司 | 一次性使用鼻氧管 | 双套双鼻 | 20171117 |
78 | 新乡市康民卫材开发有限公司 | 医用外科口罩 | 平面耳挂式 | 20171116 |
79 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | 超声雾化器 | 402AI | 1707 |
80 | 福州君悦乳胶有限公司 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 52±2mm | FD0521 |
81 | 河南亚都实业有限公司 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 转轴式 、中号 | 174906 |
82 | 河北康宁医疗器械有限公司 | 一次性使用口腔器械盒 | KNM-Ⅲ | 2017.12.04 |
83 | 衡水市安帮医疗器材厂 | 一次性使用医用普通口罩 | / | 20180307 |
84 | 新乡市华西卫材有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 平面形 437.5px×237.5px | 18030216 |
85 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 一次性使用无菌注射器 | 10ml | 批20180221 |
86 | 天津九安医疗电子股份有限公司 | 电子血压计(智能臂式) | KD-595型 | 20170837 |
87 | 福州君悦乳胶有限公司 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 浮点型 | FD0418 |
88 | 扬州亚欧科技发展有限公司 | 一次性使用鼻氧管 | 双套双鼻 | 生产日期20171108 |
89 | 新乡市康民卫材开发有限公司 | 医用外科口罩 | 平面绑带式 | 20171216 |
90 | 河南省健琪医疗器械有限公司 | 医用防护口罩 | 拱形 | 17040510 |
91 | 上海正邦医疗科技有限公司 | 一次性使用静脉留置针 | 三通(B型) | 20180125 |
92 | 青岛伦敦杜蕾斯有限公司 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 标称宽度52mm | 1000393278 |
93 | 东莞市福达康实业有限公司 | 臂式全自动电子血压计 | KT-C14B | 生产日期:20171220 |
94 | 河南省奥邦医疗器械有限公司 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 7½ | 20171008 |
95 | 扬州市霞光医疗器械有限公司 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 中号 | 20171008 |
96 | 山东创新医疗器械科技有限公司 | 外科纱布敷料 | 5×150px-8p | 生产日期2017/12/12 |
97 | 沧州复康医药用品有限公司 | 一次性使用人体静脉血样采集容器 | 5ml | 20180307 |
98 | 长东医疗器械集团有限公司 | 医用外科口罩 | 绑带式 | 170402 |
99 | 河南省奥邦医疗器械有限公司 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 7½ | 20171208 |
100 | 浏阳市三力医用科技发展有限公司 | 一次性使用人体静脉血样采集容器 | 柠檬酸钠9:1 规格:2ml | 生产日期:20180105 |
101 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 7 | 批20170813 |
102 | 长东医疗器械集团有限公司 | 一次性使用气流雾化器 | 儿童(手持式) | 1712021 |
103 | 苏州市亚新医疗用品有限公司 | 一次性使用鼻氧管 | 双套双鼻 | 生产日期20170814 |
104 | 长东医疗器械集团有限公司 | 一次性使用鼻氧管 | 双孔型:成人 | 1710081 |
105 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 一次性使用人体静脉血样采集容器 | 肝素钠 5ml | 20180201 |
106 | 施梦(天津)乳胶有限公司 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 光面型 | 17G10 |
107 | 圣光医用制品股份有限公司 | 一次性使用静脉留置针 | 规格:24G 19ml/min 型号:正压型 | 批171020 |
108 | 亿信医疗器械股份有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 大号(平面型) 耳挂式 | 171005348 |
109 | 宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司 | 一次性使用吸氧管 | DRY-YC π式一体吸氧管(成人) | 20180102 |
110 | 河南省蓝天医疗器械有限公司 | 医用防护口罩 | 拱形 | 02017010208 |
111 | 江苏省长丰医疗实业有限公司 | 一次性使用鼻氧管 | 双鼻架 | 生产日期20170106 |
112 | 长东医疗器械集团有限公司 | 医用纱布块 | 175px×175px-8p | 170816 |
113 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 1ml | 批20171228 |
114 | 新乡市强人医疗器械有限公司 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 6.5 | 17090188 |
115 | 江苏康健医疗用品有限公司 | 一次性使用真空采血管 | EDTA.K2 | 171201 |
116 | 江西恒生实业有限公司 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | 中号 M | 生产日期2017年09月08日 |
117 | 扬州东风塑胶有限公司 | 灭菌橡胶外科手套 | 7.5 | 生产日期20180105 |
118 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 一次性使用人体静脉血样采集容器 | EDTA-K2 | 20180121 |
119 | 长东医疗器械集团有限公司 | 一次性使用无菌医用口罩 | 常规 | 171220 |
120 | 南昌市通达医疗器械有限公司 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 中号 | 生产日期2017年11月02日 |
121 | 长东医疗器械集团有限公司 | 医用纱布块 | 14×7×8 | 171202 |
122 | 百瑞医疗科技(常州)有限公司 | 简易喷雾器 | LCD-2 022G877B | 2017912 |
123 | 英华融泰医疗科技股份有限公司 | 一次性使用雾化器 | YHRT-Ⅰ | 171204 |
124 | 新乡市华西卫材有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 平面形 437.5px×237.5px | 12171116 |
125 | 江西科美医疗器械集团有限公司 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 7.5 | 生产期2017年8月2日 |
126 | 江苏省永宁医疗器械有限公司 | 一次性使用医用口罩 | / | 20170608 |
127 | 江苏省长丰医疗实业有限公司 | 一次性使用鼻氧管 | 双鼻架 | 生产日期20170210 |
128 | 江西中赣医疗器械有限公司 | 医用纱布敷料 | 150px*200px*8层 | 20171203 |
129 | 稳健医疗用品股份有限公司 | 医用外科口罩 | 425px×225px | 20171122 |
130 | 扬州洋生医药科技有限公司 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | 6.5(小号) | 生产日期20170620 |
131 | 江苏瑞京科技发展有限公司 | 灭菌橡胶外科手套 | 6.5 | 20171011 |
132 | 南阳市久康医疗器械有限公司 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 10ml | 20171007 |
133 | 威海鸿宇医疗器械有限公司 | 一次性使用人体静脉血样采集容器 | 3.2 %柠檬酸钠 2ml | 17060621 |
134 | 新乡市华舒医疗器械有限公司 | 医用纱布块 | 7×8×12 | 01170606 |
135 | 河北超然医疗器械有限公司 | 一次性使用人体静脉血样采集容器 | EDTA-K2(血常规管) | 180116 |
136 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 一次性使用无菌注射器 | 10ml | 批20180301 |
137 | 扬州东风塑胶有限公司 | 灭菌橡胶外科手套 | 7 麻面 弯曲手指 | 生产日期20171106 |
138 | 河南飘安集团有限公司 | 医用防护口罩 | 拱形 | 006003002 |
139 | 山东蓝帆新材料有限公司 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | M号 | 2017011 |
140 | 佛山特种医用导管有限责任公司 | 一次性使用静脉留置针 | IVC-Ⅲ-1 20Ga×33mm | 170505 |
141 | 河北翔远医疗器械股份有限公司 | 一次性使用静脉血样采集容器(无菌) | 无菌 K2EDTA 2ml | 17122009 |
142 | 新乡市中原卫生材料有限责任公司 | 医用纱布包 | 84×1000 | 生产日期2017年8月8日 |
143 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 中号 | 批20170902 |
144 | 河南亚都实业有限公司 | 面罩雾化吸入器 | / | 生产日期20170902 |
145 | 河北国华乳胶制品有限公司 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 8 | 201703092 |
146 | 河北国华乳胶制品有限公司 | 检查手套 | 麻面有粉 | 201708275 |
147 | 南昌市东海医疗器材有限公司 | 医用纱布敷料 | A型 | 生产日期2018年1月8日 |
148 | 新乡市大方医疗器械制造有限公司 | 医用口罩 | / | 171015 |
149 | 江西科美医疗器械集团有限公司 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 弯曲无菌有粉麻面 | 20170102 |
150 | 广州维力医疗器械股份有限公司 | 医用面罩式雾化器 | 标准儿童型 | 20171203 |
151 | 涿州福美神盾生物科技有限公司 | 医用防护口罩 | FS9501-L | 生产日期2017.05.23 |
152 | 河北博瑞医疗器械有限公司 | 一次性使用口腔器械盒 | BR-2 | 生产日期20180316 |
153 | 河北鸿发乳胶制品有限公司 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 光面 | 生产日期201709 |
154 | 河北鸿发乳胶制品有限公司 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 光面型 | 1801181 |
155 | 河北安琪胶业有限公司 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 光面型 | 180335 |
156 | 河北维妮德橡胶制品有限公司 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 光面型 | 180107 |
157 | 保定汇达生化科技开发有限公司 | 脱脂棉纱布 | 80×1000 | 生产日期2017年12月28日 |
158 | 河北双健乳胶制品有限公司 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 光面型 | MFG171101 |
159 | 中拓河北乳胶科技发展有限公司 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 光面型 | 170512 |
160 | 江苏瑞京科技发展有限公司 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | 6.5(小号) | 20170926 |
161 | 河南飘安集团有限公司 | 脱脂纱布块 | 150px×200px-8p | 生产日期2017年11月3日 |
162 | 扬州华越科技发展有限公司 | 一次性使用鼻氧管 | 头套式双鼻塞 | 20170105 |
163 | 沧州市岚康医用开发有限公司 | 一次性使用口腔器械盒 | / | 20170119 |
164 | 河南飘安集团有限公司 | 无菌脱脂纱布块 | / | 生产日期2017年12月3日 |
165 | 河北天朔医疗用品股份有限公司 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 7.5 | 1801043 |
166 | 沧州市岚康医用开发有限公司 | 一次性使用口腔器械盒 | / | 生产日期170117 |
167 | 河北优科斯橡胶科技有限公司 | 天然胶乳橡胶避孕套 | / | 18MM008 |
168 | 威海洁瑞医用制品有限公司 | 一次性使用静脉留置针 | 24G×19mm/Y-G | 生产日期20180127 |
169 | 河南亚太医疗用品有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 平面挂耳型 | 生产日期2017年8月2日 |
170 | 天津市双利医疗器械有限责任公司 | 一次性口腔器械盒 | A2 | 20171103 |
171 | 扬州美林医疗器械有限公司 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 中号 | 20170908 |
172 | 河北超然医疗器械有限公司 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 转轴式 中号 | 180220 |
173 | 河北超然医疗器械有限公司 | 一次性使用口腔器械盒 | A4 | 180306 |
174 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 一次性使用无菌注射器 | 20ml | 批20180111 |
175 | 北京瑞京乳胶制品有限公司 | 无菌橡胶医用手套 | 7 | 生产日期20171126 |
176 | 兰州汶河医疗器械研制开发有限公司 | 一次性使用鼻氧管 | BYG-3型 | 20180108 |
177 | 青岛盛久医疗用品有限公司 | 医用外科口罩 | 425px×225px | 生产日期2018/01/03 |
178 | 山东玉源乳胶手套有限公司 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | 中号 | 1712167 |
179 | 陕西富源医用塑料有限公司 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 中号 | 20180312 |
180 | 石家庄鑫尔乐医疗器械有限公司 | 一次性使用口腔器械盒 | KQH-Ⅳ小 | 180323 |
181 | 江苏瑞京科技发展有限公司 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | 7.5(中号) | 20171212 |
182 | 南昌市通达医疗器械有限公司 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 中号 | 生产日期2018年01月02日 |
183 | 桂林紫竹乳胶制品有限公司 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 光面型 12只装 | 生产日期2017 11 |
184 | 河南省华裕医疗器械有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 三层挂耳 | 20180206 |
185 | 河南曙光汇知康生物科技股份有限公司 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 5ml | 171222 |
186 | 河南华林医疗器械有限公司 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 中号 | 180112 |
187 | 江西三鑫医疗科技股份有限公司 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 5ml | 170803 |
188 | 新乡市华西卫材有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 437.5px×237.5px 平面性 | 18030216 |
189 | 河南省华裕医疗器械有限公司 | 医用纱布块 | 10×12×16 | 171206 |
190 | 新乡市强人医疗器械有限公司 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | 中M 有粉 光面 | 17040388 |
191 | 新乡市华西卫材有限公司 | 医用脱脂纱布块 | 6×7×12 | 14171202 |
192 | 鹤壁市中兴医疗用品有限公司 | 一次性使用人体静脉血样采集容器 | 5ml 促凝剂 | 生产日期20171030 |
193 | 浏阳市三力医用科技发展有限公司 | 一次性使用人体静脉血样采集容器 | 普通管 5ml | 生产日期20180110 |
194 | 新乡市畅达医疗器械有限公司 | 一次性使用口罩 | 三层有卡 | 17120601 |
195 | 河南省安邦卫材有限公司 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 中号 | 171002 |
196 | 河南亚都实业有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 平面形 三层有卡 挂耳式 | 174530 |
197 | 东洋松浦乳胶(锦州)有限公司 | 天然胶乳橡胶避孕套 | / | 1709S |
198 | 扬州市桂龙医疗器械有限公司 | 一次性使用鼻氧管 | C型 耳环 | 生产日期20170708 |
199 | 佛山市南海奥利华医疗器械有限公司 | 一次性使用无菌雾化器 | / | 17070003 |
200 | 河南亚都实业有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 平面形 三层有卡 系带式 | 174530 |
201 | 衡水市安帮医疗器材厂 | 一次性使用医用普通口罩 | / | 20171106 |
202 | 上海正邦医疗科技有限公司 | 一次性使用静脉留置针 | 三通(B型) | 20180403 |
203 | 广州市加明橡塑制品有限公司 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | 中号 (7.5) | 生产日期20171220 |
204 | 江西恒生实业有限公司 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | 中号 M | 生产日期20180106 |
205 | 佛山市南海凤华医疗器械有限公司 | 一次性无菌医用雾化器 | 面罩式儿童型 | 170619 |
206 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 中头式 1ml | 批20170220 |
207 | 扬州市松田医疗器械有限公司 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | 6.5 | 20170906 |
208 | 扬州市松田医疗器械有限公司 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 7.5 | 20170918 |
209 | 河南飘安集团有限公司 | 医用外科口罩 | 437.5px×237.5px | 生产日期2017年5月2日 |
210 | 扬州市明星医塑器材有限公司 | 一次性使用鼻氧管 | 头挂式 | 生产日期20180306 |
211 | 沈阳盛道医疗器材有限公司 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 7号 | 20171108 |
212 | 广州阳普医疗科技股份有限公司 | 一次性使用真空采血管 | 4ml | 180116 |
213 | 成都瑞琦科技实业股份有限公司 | 真空采血管 | 2ml | 17112115 |
214 | 上海科邦医用乳胶器材有限公司 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 7 | 17113002 |
215 | 桂林恒保健康用品有限公司 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 光面 | HB80211 |
216 | 广州双一乳胶制品有限公司 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 光面 | 生产日期2018.01 |
217 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 一次性使用人体静脉血样采集容器 | 2ml | 20180121 |
218 | 武汉智迅创源科技发展股份有限公司 | 一次性使用除菌雾化器 | WY10-A | 批18031409 |
219 | 百瑞医疗科技(常州)有限公司 | 简易喷雾器 | LCD-2 022G876B | 20180203 |
220 | 浙江京环医疗用品有限公司 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 中号 | 批20171017 |
221 | 扬州市霞光医疗器械有限公司 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 中号 | 2017年5月8日 |
222 | 宜兴市恒保乳胶制品有限公司 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 7号 | 201803 |
223 | 扬州亚欧科技发展有限公司 | 一次性使用鼻氧管 | 鼻夹式 2m | 生产日期20180108 |
224 | 宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司 | 一次性使用吸氧管 | DRY-YC | 20180102 |
225 | 北京市科护医疗器材有限公司 | 医用纱布块 | 5×6×8 | 20171027 |
226 | 江苏宇力医疗器械有限公司 | 一次性使用真空采血管 | 12×100 、肝素管 | 20180105 |
227 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 一次性使用橡胶检查手套 | 中号 | 批20170812 |
228 | 河南亚太医疗用品有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 平面挂耳型 | 生产日期2017年8月2日 |
229 | 厦门丽夏医疗科技有限公司 | 普通医用口罩 | 437.5px*237.5px(成人)Y913 | 17080101 |
230 | 天津市双利医疗器械有限责任公司 | 一次性口腔器械盒 | A5 | 生产日期20170802 |
231 | 苏州伟康医疗器械有限公司 | 一次性使用气流雾化器 | Ⅱ型 | 20170915 |
232 | 常州舜峰塑胶有限公司 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 半透明调节式中号-A型 | 170911 |
233 | 扬州市永长医疗器械厂 | 一次性使用鼻氧管 | 双鼻架 | 20170810 |
234 | 河北三星医用乳胶制品有限公司 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 7.5 | 20171108 |
235 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 中头式 1ml | 批20170724 |
236 | 河南宇安医疗器械股份有限公司 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 5ml | 生产日期180102 |
237 | 新乡市康贝尔医疗科技有限公司 | 医用脱脂纱布块 | 8×8×8 | 20170416 |
238 | 山东省成武县医用制品厂 | 一次性使用负压采血容器 | 12×100 mm 肝素钠 5mL | 20170815 |
239 | 江苏省永宁医疗器械有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 三层松紧 | 20180108 |
240 | 北京金新兴医疗器械厂 | 一次性使用无菌吸氧管 | 鼻导管吸氧管 双鼻孔 成人 | 18030802 |
241 | 南昌卫材医疗器械有限公司 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | A型(轴转式)中号 | 20180102 |
242 | 河南驼人贝斯特医疗器械有限公司 | 一次性使用静脉留置针 | Y式无针正压 24G-19mm 0.7mm×19mm | 1802003 |
243 | 圣光医用制品股份有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 挂耳型 437.5px×237.5px | 180226 |
244 | 广西双健科技有限公司 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 5mL 0.6×25TWLB | 生产日期20180112 |
245 | 镇江华扬乳胶制品有限公司 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 7 | 生产期180108 |
246 | 河南驼人贝斯特医疗器械有限公司 | 医用吸氧面罩 | 成人型 | 1712009 |
247 | 苏州伟康医疗器械有限公司 | 一次性使用气流雾化器 | Ⅱ型 | 20171205 |
248 | 新乡市大方医疗器械制造有限公司 | 医用脱脂纱布块 | 10×10×16 | 171201 |
249 | 江西岚湖医疗器械有限公司 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | A型中号 | 生产日期2018年01月06日 |
250 | 广东汇通乳胶制品有限公司 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 6.5 | 生产日期201709 |
251 | 苏州伟康医疗器械有限公司 | 一次性使用气流雾化器 | Ⅱ型 | 20171205 |
252 | 河南亚都实业有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 平面形 | 717110083 |
253 | 河南驼人医疗器械集团有限公司 | 一次性使用静脉留置针 | 蝶式 22G | 1712020 |
254 | 河南省豫北卫材有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 挂耳型 | 31707073 |
255 | 新乡市宏达卫材有限公司 | 医用脱脂纱布块 | 250px×250px-8p | 20180302 |
256 | 力因精准医疗用品(上海)有限公司 | 真空采血管 | 5ml 13×100 mm | 20170817 |
257 | 英华融泰医疗科技股份有限公司 | 一次性使用雾化器 | YHRT-Ⅰ | 171127 |
258 | 河南曙光汇知康生物科技股份有限公司 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 5ml | 170329 |
259 | 江苏华夏医疗器械有限公司 | 一次性使用鼻氧管 | A型 管状 双鼻塞 | 生产日期2017年09月05日 |
260 | 稳健医疗(崇阳)有限公司 | 医用防护口罩 | 拱形 | 20171102 |
261 | 新乡市华西卫材有限公司 | 医用外科口罩 | 437.5px×237.5px | 06170616 |
262 | 河南亚都实业有限公司 | 医用脱脂纱布叠片 | 80×100×8 | 174918 |
263 | 山东奥赛特医疗器械有限公司 | 一次性使用负压采血管 | 2ml 玻璃 | 20170822 |
264 | 河南曙光汇知康生物科技股份有限公司 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 1ml 0.45×16 RWLB | 170901 |
265 | 河南新卫医疗器械有限公司 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | 麻面 无粉 小号 | 17082013 |
266 | 河南省奥邦医疗器械有限公司 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 7 | 20170501 |
267 | 新乡市康民卫材开发有限公司 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | 小号 | 20170506 |
268 | 河南省宇安医疗科技开发有限公司 | 一次性无菌口罩 | / | 20170716 |
269 | 河南飘安集团有限公司 | 医用防护口罩 | 拱形 | 006171001 |
270 | 中拓河北乳胶科技发展有限公司 | 天然胶乳橡胶避孕套 | / | JY1801 |
271 | 河南省奥邦医疗器械有限公司 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 7 | 20170908 |
272 | 河南省奥邦医疗器械有限公司 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 7 | 20171108 |
273 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 一次性使用无菌注射器 | 1ml | 批20180111 |
274 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 | 一次性使用无菌注射器 | 5ml 0.7×32 | 批20180311 |
275 | 英华融泰医疗科技股份有限公司 | 一次性使用雾化器 | YHRT-Ⅰ | 171204 |
276 | 江西岚湖医疗器械有限公司 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | A型中号 | 生产日期2017年01月06日 |
277 | 新乡市宏达卫材有限公司 | 医用脱脂纱布块 | 8×10×8 | 180102 |
278 | 天津市康宏医疗器械有限公司 | 一次性使用口腔器械盒 | / | 17120702 |
279 | 天津市双利医疗器械有限责任公司 | 一次性口腔器械盒 | A2 | 20170802 |
280 | 新乡市金世康医疗器械有限公司 | 医用纱布块 | 40×40 | 20170902 |
281 | 优丽达斯(张家港)乳胶制业有限公司 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 标称宽度:52± 2mm 光面(平面型) | U8B801S |
282 | 青岛伦敦杜蕾斯有限公司 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 标称宽度52mm | 1000393278 |
283 | 佳康医用器材(青岛)有限公司 | 一次性使用静脉留置针 | Ⅱ型 | 批170823 |
284 | 安徽京环医疗用品有限公司 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 5mL | 批20171229 |
285 | 天津市金贵勇胜医疗器械开发有限公司 | 一次性使用口腔器械盒 | / | 20180308 |
286 | 圣光医用制品股份有限公司 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 5mL | 批180315 |
287 | 河南雅康药业有限公司 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 1mL | 20180206 |
288 | 山东新华安得医疗用品有限公司 | 一次性使用无菌注射器 | 5mL 0.7×32TWLB | 180309 |
289 | 江苏瑞京科技发展有限公司 | 灭菌橡胶外科手套 | 7.5 | 20171020 |
290 | 南昌市福康医疗器械有限公司 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 中号 | 生产日期2017年09月08日 |
291 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 一次性使用鼻氧管 | 成人型 | 20180223 |
292 | 北京万生人和科技有限公司 | 一次性使用吸氧管 | OT-MI-100 | 18020612 |
293 | 北京万生人和科技有限公司 | 一次性使用吸氧管 | OT-MI-230 | 生产日期20180201 |
294 | 山东天爱医疗器械有限公司 | 一次性使用负压血样采集容器 | 5ml | 20180307 |
295 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | 臂式电子血压计 | YE655B | 1803序列号03 |
296 | 欧姆龙(大连)有限公司 | 电子血压计 | HEM-7071 | 20170200631LF |
297 | 欧姆龙(大连)有限公司 | 电子血压计 上臂式 | HEM-7127J | 201801L |
298 | 松下电气机器(北京)有限公司 | 电子血压计 | EW-BU05 | 20170606 |
299 | 深圳市捷美瑞医疗技术有限公司 | 手臂式数字电子血压计 | B23 | 2018010600458 |
300 | 江苏江航医疗设备有限公司 | 臂式全自动电子血压计 | ZH-B14 | / |
301 | 北京绿源恒泰医疗器械有限公司 | 臂式电子血压计 | LY-702D | 1802002 |
302 | 廊坊市天月医疗器械有限公司 | 中频治疗仪 | ZM-C-ⅠA | Z18220368 |
303 | 廊坊市豪迈医疗器械有限公司 | 电脑中频治疗仪 | DLZ-G型 | D1080159 |
304 | 东莞市好康电子科技有限公司 | 臂式全自动电子血压计 | HK-808 | 201803001 |
305 | 松下电气机器(北京)有限公司 | 电子血压计 | EW-BU15 | 20170608 |
306 | 深圳市家康科技有限公司 | 手臂式全自动电子血压计 | BP313A | B171140 |
307 | 石家庄开发区新视科技有限公司 | 微电脑近视防治仪 | WJY-1 | 0009247 |
308 | 河北路德医疗器械有限公司 | 眼全息近视治疗仪 | YZ-6A | 80109996 |
309 | 河北晟宇医疗器械有限公司 | 防褥疮气床垫 | KYT-02B | 20180405 |
310 | 深圳市好一生电子科技有限公司 | 低中频脉冲治疗仪 | HYS-3500 | M17100005-001-0289 |
311 | 深圳市攀高电子有限公司 | 低频治疗仪 | PG-2602A | LOT-201803140 |
312 | 河北循证医疗科技股份有限公司 | 多参数健康检查仪 | 450mm×300mm×200mm XZ2010-106 | DC2018020328 |
313 | 石家庄大桥医疗器械有限公司 | 防褥疮充气床垫 | DQ-A | 20180305 |
314 | 康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司 | 脉搏血氧仪 | CMS50DL | 18032100001 |
315 | 深圳市好一生电子科技有限公司 | 低中频电子脉冲治疗仪 | HYS-339 | 17090002 |
316 | 康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司 | 脉搏血氧仪 | CMS50 | 171117 |
317 | 衡水康王医疗器械厂 | 防褥疮气床垫 | KW01-Ⅰ条型 | 20180401 |
318 | 河北鼎力医疗器械有限公司 | 防褥疮气床垫 | DL01-Ⅰ | 2018-03-16 |
319 | 衡水中强医疗器械有限责任公司 | 防褥疮气床垫 | ZQ01-Ⅰ条型 | 20180301001 |
320 | 沈阳爱尔泰科技有限公司 | 医用分子筛制氧机 | AM-3-NW | 2431803190021070 |
321 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | 9F系列制氧机 | 9F-3B | 2017103107 |
322 | 河南新飘安高科股份有限公司 | 一次性使用橡胶检查手套套件 | 小号/有粉型 | 20180301 |
323 | 河南省豫北卫材有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 挂耳型 | 31804069 |
324 | 江苏通达医疗器械有限公司 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 6.5 | 生产日期20180206 |
325 | 杭州龙德医用器械有限公司 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 5mL | 批201803 028 |
326 | 深圳市长坤科技有限公司 | 智能电子血压计 | CK-A138 | / |
327 | 欧姆龙(大连)有限公司 | 电子血压计 | HEM-7207 上臂式 | 20170707345LF |
328 | 广州玛奈特医疗器械有限公司 | 全自动臂式电子血压计 | MT-6D 语音型 | B180148 |
329 | 深圳市家康科技有限公司 | 手臂式全自动电子血压计 | BP360A | B170506 |
330 | 江苏富林医疗设备有限公司出品 | 医用制氧机 | Y007-3W | 17072827 |
331 | 江苏富林医疗设备有限公司 | 防褥疮床垫 | J003 | 17038318 |
332 | 深圳市康贝科技有限公司 | 上臂式电子血压计 | BP118A | 1708017 |
333 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | 臂式电子血压计 | YE655B | 1712序列号06 |
334 | 欧姆龙(大连)有限公司 | 电子血压计 | HEM-7130 | 201709L |
335 | 上海鱼跃医疗设备有限公司 | 臂式电子血压计 | YE655B | 170316898 |
336 | 上海科邦医用乳胶器材有限公司 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 7 | 18022502 |
337 | 河南亚太医疗用品有限公司 | 脱脂纱布块 | Ⅰ型 80×80×8 | 081804003 |
338 | 苏州伟康医疗器械有限公司 | 一次性使用鼻氧管 | Ⅰ型 双鼻型大号 | 20170825 |
339 | 苏州碧迪医疗器械有限公司 | 密闭式静脉留置针 | 24G×0.75 | 生产日期2018-01-19 |
340 | 河南亚都实业有限公司 | 医用脱脂纱布叠片 | 80×80×8 | 170715 |
341 | 深圳市好一生电子科技有限公司 | 臂式电子血压计 | HYS-7160 | / |
342 | 衡水拓康医疗器械有限责任公司 | 防褥疮气床垫 | TKD-01B | / |
343 | 深圳市康贝科技有限公司 | 康祝 手腕式电子血压计 | BPCBOA-3F | 2015-02-03 |
344 | 欧姆龙(大连)有限公司 | 压缩式雾化器 | NE-C601 | 201712U |
345 | 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 | 臂式电子血压计 | YE655D | 1803序列号13 |
346 | 江苏富林医疗设备有限公司 | 臂式电子血压计 | DX-B1 | 生产日期:20171010 |
347 | 江苏登冠医疗器械有限公司 | 防褥疮床垫 | DGC-130F型 | 17100015 |
348 | 深圳市家康科技有限公司 | 手臂式全自动电子血压计 | BP313A | / |
349 | 山东极美乳胶科技有限公司 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 光面 | 生产日期201801 |
河北省药品监督管理局办公室2018年12 月29 日印发 |