索引号 ZLGG-2018-10031 主题分类 质量公告 / 医疗器械
标题 河北省药品监督管理局关于发布河北省医疗器械监督抽检结果的公告(2018年第二期)
发文部门 医疗器械监管处 发布日期 2018-12-29

河北省药品监督管理局关于发布河北省医疗器械监督抽检结果的公告(2018年第二期)

河北省药品监督管理局

关于发布河北省医疗器械监督抽检结果的公告(2018年第二期)

为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,2018年,河北省药品监督管理局组织对一次性使用输液器、天然胶乳橡胶避孕套、外科纱布敷料等18个品种355批次的产品进行了质量监督抽检,共6批次不符合标准规定。现将抽检结果公告如下:

一、被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及5家企业4个品种5个批次。具体为:

医用脱脂纱布块1家企业1批次产品。长东医疗器械集团有限公司生产的1批次医用脱脂纱布块,表面活性物质项目不符合标准规定。

医用外科口罩2家企业2批次产品。新乡市康民卫材开发有限公司生产的1批次医用外科口罩,压力差项目不符合标准规定。新乡市华西卫材有限公司生产的1批次医用外科口罩,压力差项目不符合标准规定。

一次性使用负压采血容器1家企业1批次产品。山东省成武县医用制品厂生产的一次性使用负压采血容器,无菌项目不符合标准规定。

一次性使用口腔器械盒1家企业1批次产品。天津市金贵勇胜医疗器械开发有限公司生产的一次性使用口腔器械盒,无菌项目不符合标准规定。

以上抽检不符合标准规定产品具体情况,见附件1。

二、被抽检项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及1家企业的1个品种1台,具体为:河北路德医疗器械有限公司生产的眼全息近视治疗仪,外部标记项目不符合标准规定。

以上抽检不符合标准规定产品具体情况,详见附件2。

三、抽检项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及349批(台),见附件3。

四、对上述抽检中发现的不符合标准规定产品,河北省药品监督管理局已要求企业所在地市级食品药品监督管理部门督促相关企业按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械召回管理办法》等法规规章要求,对抽检不符合标准规定的产品进行风险评估,根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别,主动召回产品并公开召回信息。同时,要求企业尽快查明产品不合格原因,制定整改措施并按期整改到位。整改情况及时报告所在地市级食品药品监督管理部门。

企业所在地市级食品药品监督管理部门已对相关企业进行了调查处理,有关信息已向社会公开。

请各市局将处理、整改及产品召回情况于2018年3月10日前报省药品监督管理局医疗器械监管处。

河北省药品监督管理局

2018年12月29日

(信息公开类型:主动公开)

附件1

2018年河北省医疗器械监督抽验不合格公告企业名单

样品名称

生产单位

规格型号

批号/产品编号

不合格项目

医用外科口罩

新乡市康民卫材开发有限公司

平面耳挂式

20171116

压力差

医用纱布块

长东医疗器械集团有限公司

175px×175px-8p

170816

表面活性物质

一次性使用负压采血容器

山东省成武县医用制品厂

12×100 mm 肝素钠 5mL

20170815

无菌

医用外科口罩

新乡市华西卫材有限公司

437.5px×237.5px

06170616

压力差

一次性使用口腔器械盒

天津市金贵勇胜医疗器械开发有限公司

/

20180308

无菌

附件2

2018年河北省医疗器械抽检

(标识标签说明书等项目)不符合标准规定产品名单

生产单位

样品名称

型号规格

不合格项目

眼全息近视治疗仪

河北路德医疗器械有限公司

YZ-6A

外部标记

附件3

2018年河北省医疗器械监督抽验合格企业名单

序号

生产单位

样品名称

规格型号

批号/产品编号

1

湖北省潜江市江赫医用材料有限公司

医用纱布片

5片/袋

20170615

2

新乡市金环医疗器械有限公司

医用脱脂纱布块

200px×200px-8p

20170606

3

银京医疗科技(上海)股份有限公司

医用纱布

折叠式

A1171126

4

河南广德润医疗器械有限公司

一次性使用医用橡胶检查手套

中 有粉 光面

20170430

5

上海华新医材有限公司

一次性使用灭菌橡胶外科手套

8

702254

6

河南亚都实业有限公司

一次性使用医用口罩(平面形)

10PCS

717070058

7

南昌市朝阳医疗保健用品有限公司

一次性使用口罩

耳挂式 中号

20170402

8

河南省健琪医疗器械有限公司

医用防护口罩

拱形

17031510

9

山东昂扬医疗科技有限公司

外科纱布敷料 纱布块(无菌)

21×32 102×94 250px 10×8-8

20171006

10

振德医疗用品股份有限公司

一次性使用医用口罩

10只独立装

20170918

11

苏州林华医疗器械股份有限公司

一次性使用无菌注射器 带针

5ml

18010011

12

江西洪达医疗器械集团有限公司

一次性使用无菌注射器 带针

5ml

20180118

13

扬州市永安医疗器械有限公司

一次性使用鼻氧管

双鼻架 中号

生产日期 2017年5月18日

14

江苏康健医疗用品有限公司

一次性使用真空采血管

促凝管 5ml

180101

15

河南省健琪医疗器械有限公司

医用防护口罩

拱形

17082510B

16

沈阳盛道医疗器材有限公司

一次性使用灭菌橡胶外科手套

6.5号、有粉、麻面、弯曲型

20171212

17

江苏客乐医用器械有限公司

一次性使用鼻氧管

B

生产日期20170613

18

南昌市朝阳医疗保健用品有限公司

一次性使用无菌阴道扩张器

中号

生产日期20170702

19

江西岚湖医疗器械有限公司

一次性使用无菌阴道扩张器

A型中号

生产日期2017年06月06日

20

河北盛万保医疗用品有限公司

外科纱布敷料

纱布块

18020205

21

新乡市强人医疗器材有限公司

一次性使用灭菌橡胶外科手套

7.5

17090188

22

山东天爱医疗器械有限公司

一次性使用负压血样采集容器

5ml

20170706

23

新乡市大方医疗器械制造有限公司

纱布绷带

8×600

20171201

24

扬州市双菱医疗器械有限公司

一次性使用鼻氧管

双鼻式 2m

20171030

25

河南亚都实业有限公司

一次性使用灭菌橡胶外科手套

6.5 无粉

172805

26

威海洁瑞医用制品有限公司

一次性使用静脉留置针

24G×19mm/Y-G

批170701 03

27

河北宝塔医疗器械有限公司

医用外科口罩

A

生产日期20171208

28

河北宝塔医疗器械有限公司

医用口罩

A

生产日期20171002

29

河北宝塔医疗器械有限公司

医用防护口罩

B

20171120

30

河北宝塔医疗器械有限公司

外科纱布敷料

纱布块 普通级 200px×10 cm-8p

20180316

31

河南亚都实业有限公司

一次性使用无菌阴道扩张器

转轴式 中号

170256

32

山东奥赛特医疗器械有限公司

一次性使用负压采血管

2ml EDTAK2

20171026

33

湛江市汇通药业有限公司

天然胶乳橡胶避孕套

光面型 平行边带储精囊

7071

34

江西丹美实业有限公司

一次性使用医用橡胶检查手套

小号(6.5号)

180106

35

河南亚都实业有限公司

一次性使用灭菌橡胶外科手套

7

18021002

36

河南曙光汇知康生物科技股份有限公司

一次性使用无菌注射器 带针

5ml

170819

37

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

一次性使用人体静脉血样采集容器

2ml EDTA-K2

20180111

38

上海科邦医用乳胶器材有限公司

一次性使用灭菌橡胶外科手套

7.5

17112903

39

新乡市宏达卫材有限公司

医用脱脂纱布块

10×12×8

生产日期2017年7月5日

40

河北翔远医疗器械股份有限公司

一次性使用人体静脉血样采集容器

普通管 5ml

180117

41

保定市雪之光医疗器械有限公司

脱脂棉纱布

32s×32s 110×90根/250px

20180311

42

江西恒生实业有限公司

一次性使用医用橡胶检查手套

6.5(小号)

20180106

43

新乡市华西卫材有限公司

一次性使用医用橡胶检查手套

中号

57180108

44

江西科美医疗器械集团有限公司

一次性使用灭菌橡胶外科手套

7

生产期2018年1月2日

45

威海洁瑞医用制品有限公司

一次性使用静脉留置针

24G×19mm/Z-G

171251 30

46

江西洪达医疗器械集团有限公司

一次性使用真空贮血管

5ml 肝素钠

20180102

47

山东思诺医疗器械有限公司

医用防护口罩

D918

20170918

48

广州维力医疗器械股份有限公司

医用面罩式雾化器

B

20180103

49

河南省安邦卫材有限公司

一次性使用灭菌橡胶外科手套

7# 麻面有粉

170802

50

河南省健琪医疗器械有限公司

医用脱脂纱布块

Ⅰ型 8×10×8

17100804

51

河南省安邦卫材有限公司

一次性使用无菌阴道扩张器

中号

170602

52

河南曙光汇知康生物科技股份有限公司

一次性使用无菌注射器 带针

1ml

171209

53

苏州市亚新医疗用品有限公司

一次性使用输氧面罩

大号

生产日期20171225

54

天津市双利医疗器械有限责任公司

一次性口腔器械盒

A2

20171204

55

河南省奥邦医疗器械有限公司

一次性使用灭菌橡胶外科手套

6½弯曲手指 有粉

20170908

56

石家庄市宏运卫生材料厂

脱脂棉纱布

21支×32支/110根×100根

20171002

57

石家庄诺利达医疗器械有限公司

一次性使用鼻氧管

双鼻式 2m

生产日期2018年01月16日

58

石家庄市贝诺医疗器械有限责任公司

一次性口腔器械盒

KQH-1

生产日期2018年1月2日

59

江西益康医疗器械集团有限公司

一次性使用无菌注射器 带针

5ml

171111

60

江西丹美实业有限公司

一次性使用医用橡胶检查手套

中号(7号)

171006

61

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

一次性使用人体静脉血样采集容器

促凝剂+分离胶 5ml

20171211

62

常州晓春医疗器材有限公司

一次性使用无菌阴道扩张器

全透明 钩扣式 中号

171101

63

河南飘安集团有限公司

医用外科口罩

平面型挂耳

006180102

64

南阳市久康医疗器械有限公司

一次性使用无菌注射器 带针

5ml

20180103

65

江西洪达医疗器械集团有限公司

一次性使用灭菌橡胶外科手套

7.5

20170902

66

青岛伦敦杜蕾斯有限公司

天然胶乳橡胶避孕套

标称宽度52mm

1000409359

67

河南飘安集团有限公司

医用外科口罩

平面型系带

006180102

68

石家庄市康安医疗器械有限公司

医用外科口罩

耳带式

20180312

69

广州维力医疗器械股份有限公司

医用面罩式雾化器

标准成人型

20171104

70

新乡市康民卫材开发有限公司

一次性使用无菌阴道扩张器

半透明旋转式 中号

20180201

71

欧姆龙(大连)有限公司

电子血压计

HEM-7206

201801L

72

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

一次性使用无菌注射器 带针

2ml

批K20171016

73

康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司

臂式电子血压计

CONTEC08D

18039900001

74

北京瑞京乳胶制品有限公司

无菌橡胶医用手套

7½

2017122741

75

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

一次性使用无菌注射器

1ml

批20180301

76

振德医疗用品股份有限公司

一次性使用医用口罩

425px× 450px-3p

20171026

77

苏州新区景欣医疗用品有限公司

一次性使用鼻氧管

双套双鼻

20171117

78

新乡市康民卫材开发有限公司

医用外科口罩

平面耳挂式

20171116

79

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

超声雾化器

402AI

1707

80

福州君悦乳胶有限公司

天然胶乳橡胶避孕套

52±2mm

FD0521

81

河南亚都实业有限公司

一次性使用无菌阴道扩张器

转轴式 、中号

174906

82

河北康宁医疗器械有限公司

一次性使用口腔器械盒

KNM-

2017.12.04

83

衡水市安帮医疗器材厂

一次性使用医用普通口罩

/

20180307

84

新乡市华西卫材有限公司

一次性使用医用口罩

平面形 437.5px×237.5px

18030216

85

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

一次性使用无菌注射器

10ml

批20180221

86

天津九安医疗电子股份有限公司

电子血压计(智能臂式)

KD-595

20170837

87

福州君悦乳胶有限公司

天然胶乳橡胶避孕套

浮点型

FD0418

88

扬州亚欧科技发展有限公司

一次性使用鼻氧管

双套双鼻

生产日期20171108

89

新乡市康民卫材开发有限公司

医用外科口罩

平面绑带式

20171216

90

河南省健琪医疗器械有限公司

医用防护口罩

拱形

17040510

91

上海正邦医疗科技有限公司

一次性使用静脉留置针

三通(B型)

20180125

92

青岛伦敦杜蕾斯有限公司

天然胶乳橡胶避孕套

标称宽度52mm

1000393278

93

东莞市福达康实业有限公司

臂式全自动电子血压计

KT-C14B

生产日期:20171220

94

河南省奥邦医疗器械有限公司

一次性使用灭菌橡胶外科手套

7½

20171008

95

扬州市霞光医疗器械有限公司

一次性使用无菌阴道扩张器

中号

20171008

96

山东创新医疗器械科技有限公司

外科纱布敷料

5×150px-8p

生产日期2017/12/12

97

沧州复康医药用品有限公司

一次性使用人体静脉血样采集容器

5ml

20180307

98

长东医疗器械集团有限公司

医用外科口罩

绑带式

170402

99

河南省奥邦医疗器械有限公司

一次性使用灭菌橡胶外科手套

7½

20171208

100

浏阳市三力医用科技发展有限公司

一次性使用人体静脉血样采集容器

柠檬酸钠9:1 规格:2ml

生产日期:20180105

101

江西洪达医疗器械集团有限公司

一次性使用灭菌橡胶外科手套

7

批20170813

102

长东医疗器械集团有限公司

一次性使用气流雾化器

儿童(手持式)

1712021

103

苏州市亚新医疗用品有限公司

一次性使用鼻氧管

双套双鼻

生产日期20170814

104

长东医疗器械集团有限公司

一次性使用鼻氧管

双孔型:成人

1710081

105

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

一次性使用人体静脉血样采集容器

肝素钠 5ml

20180201

106

施梦(天津)乳胶有限公司

天然胶乳橡胶避孕套

光面型

17G10

107

圣光医用制品股份有限公司

一次性使用静脉留置针

规格:24G 19ml/min 型号:正压型

批171020

108

亿信医疗器械股份有限公司

一次性使用医用口罩

大号(平面型) 耳挂式

171005348

109

宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司

一次性使用吸氧管

DRY-YC π式一体吸氧管(成人)

20180102

110

河南省蓝天医疗器械有限公司

医用防护口罩

拱形

02017010208

111

江苏省长丰医疗实业有限公司

一次性使用鼻氧管

双鼻架

生产日期20170106

112

长东医疗器械集团有限公司

医用纱布块

175px×175px-8p

170816

113

江西洪达医疗器械集团有限公司

一次性使用无菌注射器 带针

1ml

批20171228

114

新乡市强人医疗器械有限公司

一次性使用灭菌橡胶外科手套

6.5

17090188

115

江苏康健医疗用品有限公司

一次性使用真空采血管

EDTA.K2

171201

116

江西恒生实业有限公司

一次性使用医用橡胶检查手套

中号 M

生产日期2017年09月08日

117

扬州东风塑胶有限公司

灭菌橡胶外科手套

7.5

生产日期20180105

118

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

一次性使用人体静脉血样采集容器

EDTA-K2

20180121

119

长东医疗器械集团有限公司

一次性使用无菌医用口罩

常规

171220

120

南昌市通达医疗器械有限公司

一次性使用无菌阴道扩张器

中号

生产日期2017年11月02日

121

长东医疗器械集团有限公司

医用纱布块

14×7×8

171202

122

百瑞医疗科技(常州)有限公司

简易喷雾器

LCD-2 022G877B

2017912

123

英华融泰医疗科技股份有限公司

一次性使用雾化器

YHRT-

171204

124

新乡市华西卫材有限公司

一次性使用医用口罩

平面形 437.5px×237.5px

12171116

125

江西科美医疗器械集团有限公司

一次性使用灭菌橡胶外科手套

7.5

生产期2017年8月2日

126

江苏省永宁医疗器械有限公司

一次性使用医用口罩

/

20170608

127

江苏省长丰医疗实业有限公司

一次性使用鼻氧管

双鼻架

生产日期20170210

128

江西中赣医疗器械有限公司

医用纱布敷料

150px*200px*8

20171203

129

稳健医疗用品股份有限公司

医用外科口罩

425px×225px

20171122

130

扬州洋生医药科技有限公司

一次性使用医用橡胶检查手套

6.5(小号)

生产日期20170620

131

江苏瑞京科技发展有限公司

灭菌橡胶外科手套

6.5

20171011

132

南阳市久康医疗器械有限公司

一次性使用无菌注射器 带针

10ml

20171007

133

威海鸿宇医疗器械有限公司

一次性使用人体静脉血样采集容器

3.2 %柠檬酸钠 2ml

17060621

134

新乡市华舒医疗器械有限公司

医用纱布块

7×8×12

01170606

135

河北超然医疗器械有限公司

一次性使用人体静脉血样采集容器

EDTA-K2(血常规管)

180116

136

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

一次性使用无菌注射器

10ml

批20180301

137

扬州东风塑胶有限公司

灭菌橡胶外科手套

7 麻面 弯曲手指

生产日期20171106

138

河南飘安集团有限公司

医用防护口罩

拱形

006003002

139

山东蓝帆新材料有限公司

一次性使用医用橡胶检查手套

M

2017011

140

佛山特种医用导管有限责任公司

一次性使用静脉留置针

IVC-Ⅲ-1 20Ga×33mm

170505

141

河北翔远医疗器械股份有限公司

一次性使用静脉血样采集容器(无菌)

无菌 K2EDTA 2ml

17122009

142

新乡市中原卫生材料有限责任公司

医用纱布包

84×1000

生产日期2017年8月8日

143

江西洪达医疗器械集团有限公司

一次性使用无菌阴道扩张器

中号

批20170902

144

河南亚都实业有限公司

面罩雾化吸入器

/

生产日期20170902

145

河北国华乳胶制品有限公司

一次性使用灭菌橡胶外科手套

8

201703092

146

河北国华乳胶制品有限公司

检查手套

麻面有粉

201708275

147

南昌市东海医疗器材有限公司

医用纱布敷料

A

生产日期2018年1月8日

148

新乡市大方医疗器械制造有限公司

医用口罩

/

171015

149

江西科美医疗器械集团有限公司

一次性使用灭菌橡胶外科手套

弯曲无菌有粉麻面

20170102

150

广州维力医疗器械股份有限公司

医用面罩式雾化器

标准儿童型

20171203

151

涿州福美神盾生物科技有限公司

医用防护口罩

FS9501-L

生产日期2017.05.23

152

河北博瑞医疗器械有限公司

一次性使用口腔器械盒

BR-2

生产日期20180316

153

河北鸿发乳胶制品有限公司

天然胶乳橡胶避孕套

光面

生产日期201709

154

河北鸿发乳胶制品有限公司

天然胶乳橡胶避孕套

光面型

1801181

155

河北安琪胶业有限公司

天然胶乳橡胶避孕套

光面型

180335

156

河北维妮德橡胶制品有限公司

天然胶乳橡胶避孕套

光面型

180107

157

保定汇达生化科技开发有限公司

脱脂棉纱布

80×1000

生产日期2017年12月28日

158

河北双健乳胶制品有限公司

天然胶乳橡胶避孕套

光面型

MFG171101

159

中拓河北乳胶科技发展有限公司

天然胶乳橡胶避孕套

光面型

170512

160

江苏瑞京科技发展有限公司

一次性使用医用橡胶检查手套

6.5(小号)

20170926

161

河南飘安集团有限公司

脱脂纱布块

150px×200px-8p

生产日期2017年11月3日

162

扬州华越科技发展有限公司

一次性使用鼻氧管

头套式双鼻塞

20170105

163

沧州市岚康医用开发有限公司

一次性使用口腔器械盒

/

20170119

164

河南飘安集团有限公司

无菌脱脂纱布块

/

生产日期2017年12月3日

165

河北天朔医疗用品股份有限公司

一次性使用灭菌橡胶外科手套

7.5

1801043

166

沧州市岚康医用开发有限公司

一次性使用口腔器械盒

/

生产日期170117

167

河北优科斯橡胶科技有限公司

天然胶乳橡胶避孕套

/

18MM008

168

威海洁瑞医用制品有限公司

一次性使用静脉留置针

24G×19mm/Y-G

生产日期20180127

169

河南亚太医疗用品有限公司

一次性使用医用口罩

平面挂耳型

生产日期2017年8月2日

170

天津市双利医疗器械有限责任公司

一次性口腔器械盒

A2

20171103

171

扬州美林医疗器械有限公司

一次性使用无菌阴道扩张器

中号

20170908

172

河北超然医疗器械有限公司

一次性使用无菌阴道扩张器

转轴式 中号

180220

173

河北超然医疗器械有限公司

一次性使用口腔器械盒

A4

180306

174

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

一次性使用无菌注射器

20ml

批20180111

175

北京瑞京乳胶制品有限公司

无菌橡胶医用手套

7

生产日期20171126

176

兰州汶河医疗器械研制开发有限公司

一次性使用鼻氧管

BYG-3

20180108

177

青岛盛久医疗用品有限公司

医用外科口罩

425px×225px

生产日期2018/01/03

178

山东玉源乳胶手套有限公司

一次性使用医用橡胶检查手套

中号

1712167

179

陕西富源医用塑料有限公司

一次性使用无菌阴道扩张器

中号

20180312

180

石家庄鑫尔乐医疗器械有限公司

一次性使用口腔器械盒

KQH-Ⅳ小

180323

181

江苏瑞京科技发展有限公司

一次性使用医用橡胶检查手套

7.5(中号)

20171212

182

南昌市通达医疗器械有限公司

一次性使用无菌阴道扩张器

中号

生产日期2018年01月02日

183

桂林紫竹乳胶制品有限公司

天然胶乳橡胶避孕套

光面型 12只装

生产日期2017 11

184

河南省华裕医疗器械有限公司

一次性使用医用口罩

三层挂耳

20180206

185

河南曙光汇知康生物科技股份有限公司

一次性使用无菌注射器 带针

5ml

171222

186

河南华林医疗器械有限公司

一次性使用无菌阴道扩张器

中号

180112

187

江西三鑫医疗科技股份有限公司

一次性使用无菌注射器 带针

5ml

170803

188

新乡市华西卫材有限公司

一次性使用医用口罩

437.5px×237.5px 平面性

18030216

189

河南省华裕医疗器械有限公司

医用纱布块

10×12×16

171206

190

新乡市强人医疗器械有限公司

一次性使用医用橡胶检查手套

中M 有粉 光面

17040388

191

新乡市华西卫材有限公司

医用脱脂纱布块

6×7×12

14171202

192

鹤壁市中兴医疗用品有限公司

一次性使用人体静脉血样采集容器

5ml 促凝剂

生产日期20171030

193

浏阳市三力医用科技发展有限公司

一次性使用人体静脉血样采集容器

普通管 5ml

生产日期20180110

194

新乡市畅达医疗器械有限公司

一次性使用口罩

三层有卡

17120601

195

河南省安邦卫材有限公司

一次性使用无菌阴道扩张器

中号

171002

196

河南亚都实业有限公司

一次性使用医用口罩

平面形 三层有卡 挂耳式

174530

197

东洋松浦乳胶(锦州)有限公司

天然胶乳橡胶避孕套

/

1709S

198

扬州市桂龙医疗器械有限公司

一次性使用鼻氧管

C型 耳环

生产日期20170708

199

佛山市南海奥利华医疗器械有限公司

一次性使用无菌雾化器

/

17070003

200

河南亚都实业有限公司

一次性使用医用口罩

平面形 三层有卡 系带式

174530

201

衡水市安帮医疗器材厂

一次性使用医用普通口罩

/

20171106

202

上海正邦医疗科技有限公司

一次性使用静脉留置针

三通(B型)

20180403

203

广州市加明橡塑制品有限公司

一次性使用医用橡胶检查手套

中号 (7.5)

生产日期20171220

204

江西恒生实业有限公司

一次性使用医用橡胶检查手套

中号 M

生产日期20180106

205

佛山市南海凤华医疗器械有限公司

一次性无菌医用雾化器

面罩式儿童型

170619

206

江西洪达医疗器械集团有限公司

一次性使用无菌注射器 带针

中头式 1ml

批20170220

207

扬州市松田医疗器械有限公司

一次性使用医用橡胶检查手套

6.5

20170906

208

扬州市松田医疗器械有限公司

一次性使用灭菌橡胶外科手套

7.5

20170918

209

河南飘安集团有限公司

医用外科口罩

437.5px×237.5px

生产日期2017年5月2日

210

扬州市明星医塑器材有限公司

一次性使用鼻氧管

头挂式

生产日期20180306

211

沈阳盛道医疗器材有限公司

一次性使用灭菌橡胶外科手套

7

20171108

212

广州阳普医疗科技股份有限公司

一次性使用真空采血管

4ml

180116

213

成都瑞琦科技实业股份有限公司

真空采血管

2ml

17112115

214

上海科邦医用乳胶器材有限公司

一次性使用灭菌橡胶外科手套

7

17113002

215

桂林恒保健康用品有限公司

天然胶乳橡胶避孕套

光面

HB80211

216

广州双一乳胶制品有限公司

天然胶乳橡胶避孕套

光面

生产日期2018.01

217

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

一次性使用人体静脉血样采集容器

2ml

20180121

218

武汉智迅创源科技发展股份有限公司

一次性使用除菌雾化器

WY10-A

批18031409

219

百瑞医疗科技(常州)有限公司

简易喷雾器

LCD-2 022G876B

20180203

220

浙江京环医疗用品有限公司

一次性使用无菌阴道扩张器

中号

批20171017

221

扬州市霞光医疗器械有限公司

一次性使用无菌阴道扩张器

中号

2017年5月8日

222

宜兴市恒保乳胶制品有限公司

一次性使用灭菌橡胶外科手套

7

201803

223

扬州亚欧科技发展有限公司

一次性使用鼻氧管

鼻夹式 2m

生产日期20180108

224

宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司

一次性使用吸氧管

DRY-YC

20180102

225

北京市科护医疗器材有限公司

医用纱布块

5×6×8

20171027

226

江苏宇力医疗器械有限公司

一次性使用真空采血管

12×100 、肝素管

20180105

227

江西洪达医疗器械集团有限公司

一次性使用橡胶检查手套

中号

批20170812

228

河南亚太医疗用品有限公司

一次性使用医用口罩

平面挂耳型

生产日期2017年8月2日

229

厦门丽夏医疗科技有限公司

普通医用口罩

437.5px*237.5px(成人)Y913

17080101

230

天津市双利医疗器械有限责任公司

一次性口腔器械盒

A5

生产日期20170802

231

苏州伟康医疗器械有限公司

一次性使用气流雾化器

Ⅱ型

20170915

232

常州舜峰塑胶有限公司

一次性使用无菌阴道扩张器

半透明调节式中号-A型

170911

233

扬州市永长医疗器械厂

一次性使用鼻氧管

双鼻架

20170810

234

河北三星医用乳胶制品有限公司

一次性使用灭菌橡胶外科手套

7.5

20171108

235

江西洪达医疗器械集团有限公司

一次性使用无菌注射器 带针

中头式 1ml

批20170724

236

河南宇安医疗器械股份有限公司

一次性使用无菌注射器 带针

5ml

生产日期180102

237

新乡市康贝尔医疗科技有限公司

医用脱脂纱布块

8×8×8

20170416

238

山东省成武县医用制品厂

一次性使用负压采血容器

12×100 mm 肝素钠 5mL

20170815

239

江苏省永宁医疗器械有限公司

一次性使用医用口罩

三层松紧

20180108

240

北京金新兴医疗器械厂

一次性使用无菌吸氧管

鼻导管吸氧管 双鼻孔 成人

18030802

241

南昌卫材医疗器械有限公司

一次性使用无菌阴道扩张器

A型(轴转式)中号

20180102

242

河南驼人贝斯特医疗器械有限公司

一次性使用静脉留置针

Y式无针正压 24G-19mm 0.7mm×19mm

1802003

243

圣光医用制品股份有限公司

一次性使用医用口罩

挂耳型 437.5px×237.5px

180226

244

广西双健科技有限公司

一次性使用无菌注射器 带针

5mL 0.6×25TWLB

生产日期20180112

245

镇江华扬乳胶制品有限公司

一次性使用灭菌橡胶外科手套

7

生产期180108

246

河南驼人贝斯特医疗器械有限公司

医用吸氧面罩

成人型

1712009

247

苏州伟康医疗器械有限公司

一次性使用气流雾化器

Ⅱ型

20171205

248

新乡市大方医疗器械制造有限公司

医用脱脂纱布块

10×10×16

171201

249

江西岚湖医疗器械有限公司

一次性使用无菌阴道扩张器

A型中号

生产日期2018年01月06日

250

广东汇通乳胶制品有限公司

一次性使用灭菌橡胶外科手套

6.5

生产日期201709

251

苏州伟康医疗器械有限公司

一次性使用气流雾化器

Ⅱ型

20171205

252

河南亚都实业有限公司

一次性使用医用口罩

平面形

717110083

253

河南驼人医疗器械集团有限公司

一次性使用静脉留置针

蝶式 22G

1712020

254

河南省豫北卫材有限公司

一次性使用医用口罩

挂耳型

31707073

255

新乡市宏达卫材有限公司

医用脱脂纱布块

250px×250px-8p

20180302

256

力因精准医疗用品(上海)有限公司

真空采血管

5ml 13×100 mm

20170817

257

英华融泰医疗科技股份有限公司

一次性使用雾化器

YHRT-

171127

258

河南曙光汇知康生物科技股份有限公司

一次性使用无菌注射器 带针

5ml

170329

259

江苏华夏医疗器械有限公司

一次性使用鼻氧管

A型 管状 双鼻塞

生产日期2017年09月05日

260

稳健医疗(崇阳)有限公司

医用防护口罩

拱形

20171102

261

新乡市华西卫材有限公司

医用外科口罩

437.5px×237.5px

06170616

262

河南亚都实业有限公司

医用脱脂纱布叠片

80×100×8

174918

263

山东奥赛特医疗器械有限公司

一次性使用负压采血管

2ml 玻璃

20170822

264

河南曙光汇知康生物科技股份有限公司

一次性使用无菌注射器 带针

1ml 0.45×16 RWLB

170901

265

河南新卫医疗器械有限公司

一次性使用医用橡胶检查手套

麻面 无粉 小号

17082013

266

河南省奥邦医疗器械有限公司

一次性使用灭菌橡胶外科手套

7

20170501

267

新乡市康民卫材开发有限公司

一次性使用医用橡胶检查手套

小号

20170506

268

河南省宇安医疗科技开发有限公司

一次性无菌口罩

/

20170716

269

河南飘安集团有限公司

医用防护口罩

拱形

006171001

270

中拓河北乳胶科技发展有限公司

天然胶乳橡胶避孕套

/

JY1801

271

河南省奥邦医疗器械有限公司

一次性使用灭菌橡胶外科手套

7

20170908

272

河南省奥邦医疗器械有限公司

一次性使用灭菌橡胶外科手套

7

20171108

273

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

一次性使用无菌注射器

1ml

批20180111

274

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

一次性使用无菌注射器

5ml 0.7×32

批20180311

275

英华融泰医疗科技股份有限公司

一次性使用雾化器

YHRT-

171204

276

江西岚湖医疗器械有限公司

一次性使用无菌阴道扩张器

A型中号

生产日期2017年01月06日

277

新乡市宏达卫材有限公司

医用脱脂纱布块

8×10×8

180102

278

天津市康宏医疗器械有限公司

一次性使用口腔器械盒

/

17120702

279

天津市双利医疗器械有限责任公司

一次性口腔器械盒

A2

20170802

280

新乡市金世康医疗器械有限公司

医用纱布块

40×40

20170902

281

优丽达斯(张家港)乳胶制业有限公司

天然胶乳橡胶避孕套

标称宽度:52± 2mm 光面(平面型)

U8B801S

282

青岛伦敦杜蕾斯有限公司

天然胶乳橡胶避孕套

标称宽度52mm

1000393278

283

佳康医用器材(青岛)有限公司

一次性使用静脉留置针

Ⅱ型

批170823

284

安徽京环医疗用品有限公司

一次性使用无菌注射器 带针

5mL

批20171229

285

天津市金贵勇胜医疗器械开发有限公司

一次性使用口腔器械盒

/

20180308

286

圣光医用制品股份有限公司

一次性使用无菌注射器 带针

5mL

批180315

287

河南雅康药业有限公司

一次性使用无菌注射器 带针

1mL

20180206

288

山东新华安得医疗用品有限公司

一次性使用无菌注射器

5mL 0.7×32TWLB

180309

289

江苏瑞京科技发展有限公司

灭菌橡胶外科手套

7.5

20171020

290

南昌市福康医疗器械有限公司

一次性使用无菌阴道扩张器

中号

生产日期2017年09月08日

291

江西洪达医疗器械集团有限公司

一次性使用鼻氧管

成人型

20180223

292

北京万生人和科技有限公司

一次性使用吸氧管

OT-MI-100

18020612

293

北京万生人和科技有限公司

一次性使用吸氧管

OT-MI-230

生产日期20180201

294

山东天爱医疗器械有限公司

一次性使用负压血样采集容器

5ml

20180307

295

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

臂式电子血压计

YE655B

1803序列号03

296

欧姆龙(大连)有限公司

电子血压计

HEM-7071

20170200631LF

297

欧姆龙(大连)有限公司

电子血压计 上臂式

HEM-7127J

201801L

298

松下电气机器(北京)有限公司

电子血压计

EW-BU05

20170606

299

深圳市捷美瑞医疗技术有限公司

手臂式数字电子血压计

B23

2018010600458

300

江苏江航医疗设备有限公司

臂式全自动电子血压计

ZH-B14

/

301

北京绿源恒泰医疗器械有限公司

臂式电子血压计

LY-702D

1802002

302

廊坊市天月医疗器械有限公司

中频治疗仪

ZM-C-ⅠA

Z18220368

303

廊坊市豪迈医疗器械有限公司

电脑中频治疗仪

DLZ-G

D1080159

304

东莞市好康电子科技有限公司

臂式全自动电子血压计

HK-808

201803001

305

松下电气机器(北京)有限公司

电子血压计

EW-BU15

20170608

306

深圳市家康科技有限公司

手臂式全自动电子血压计

BP313A

B171140

307

石家庄开发区新视科技有限公司

微电脑近视防治仪

WJY-1

0009247

308

河北路德医疗器械有限公司

眼全息近视治疗仪

YZ-6A

80109996

309

河北晟宇医疗器械有限公司

防褥疮气床垫

KYT-02B

20180405

310

深圳市好一生电子科技有限公司

低中频脉冲治疗仪

HYS-3500

M17100005-001-0289

311

深圳市攀高电子有限公司

低频治疗仪

PG-2602A

LOT-201803140

312

河北循证医疗科技股份有限公司

多参数健康检查仪

450mm×300mm×200mm XZ2010-106

DC2018020328

313

石家庄大桥医疗器械有限公司

防褥疮充气床垫

DQ-A

20180305

314

康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司

脉搏血氧仪

CMS50DL

18032100001

315

深圳市好一生电子科技有限公司

低中频电子脉冲治疗仪

HYS-339

17090002

316

康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司

脉搏血氧仪

CMS50

171117

317

衡水康王医疗器械厂

防褥疮气床垫

KW01-Ⅰ条型

20180401

318

河北鼎力医疗器械有限公司

防褥疮气床垫

DL01-

2018-03-16

319

衡水中强医疗器械有限责任公司

防褥疮气床垫

ZQ01-Ⅰ条型

20180301001

320

沈阳爱尔泰科技有限公司

医用分子筛制氧机

AM-3-NW

2431803190021070

321

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

9F系列制氧机

9F-3B

2017103107

322

河南新飘安高科股份有限公司

一次性使用橡胶检查手套套件

小号/有粉型

20180301

323

河南省豫北卫材有限公司

一次性使用医用口罩

挂耳型

31804069

324

江苏通达医疗器械有限公司

一次性使用灭菌橡胶外科手套

6.5

生产日期20180206

325

杭州龙德医用器械有限公司

一次性使用无菌注射器 带针

5mL

批201803 028

326

深圳市长坤科技有限公司

智能电子血压计

CK-A138

/

327

欧姆龙(大连)有限公司

电子血压计

HEM-7207 上臂式

20170707345LF

328

广州玛奈特医疗器械有限公司

全自动臂式电子血压计

MT-6D 语音型

B180148

329

深圳市家康科技有限公司

手臂式全自动电子血压计

BP360A

B170506

330

江苏富林医疗设备有限公司出品

医用制氧机

Y007-3W

17072827

331

江苏富林医疗设备有限公司

防褥疮床垫

J003

17038318

332

深圳市康贝科技有限公司

上臂式电子血压计

BP118A

1708017

333

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

臂式电子血压计

YE655B

1712序列号06

334

欧姆龙(大连)有限公司

电子血压计

HEM-7130

201709L

335

上海鱼跃医疗设备有限公司

臂式电子血压计

YE655B

170316898

336

上海科邦医用乳胶器材有限公司

一次性使用灭菌橡胶外科手套

7

18022502

337

河南亚太医疗用品有限公司

脱脂纱布块

Ⅰ型 80×80×8

081804003

338

苏州伟康医疗器械有限公司

一次性使用鼻氧管

Ⅰ型 双鼻型大号

20170825

339

苏州碧迪医疗器械有限公司

密闭式静脉留置针

24G×0.75

生产日期2018-01-19

340

河南亚都实业有限公司

医用脱脂纱布叠片

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