在2017年国家医疗器械监督抽验中,我省石家庄市康安医疗器械有限公司生产的医用外科口罩经检验不符合标准规定,已责成企业所在地的食品药品监管部门依法进行了查处,现将处置结果予以公告。
附件:不合格产品处置情况表
河北食品药品监督管理局
2017年12月22日
(信息公开类型:主动公开)
不合格医疗器械产品处置情况表
企业名称 | 产品名称 | 规格型号 | 不符合标准规定项 | 处理结果 |
石家庄市康安医疗器械有限公司 | 医用外科口罩 | 耳带式(批号:20170208) | 压力差 | 责令整改,罚款3万元。 |
索引号 | ZLGG-2017-10088 | 主题分类 | 质量公告 / 医疗器械 |
标题 | 关于2017年国家医疗器械监督抽验不合格产品涉及企业处置情况的公告(2017年第四期) | ||
发文部门 | 医疗器械监管处 | 发布日期 | 2017-12-22 |
在2017年国家医疗器械监督抽验中,我省石家庄市康安医疗器械有限公司生产的医用外科口罩经检验不符合标准规定,已责成企业所在地的食品药品监管部门依法进行了查处,现将处置结果予以公告。
附件:不合格产品处置情况表
河北食品药品监督管理局
2017年12月22日
(信息公开类型:主动公开)
不合格医疗器械产品处置情况表
企业名称 | 产品名称 | 规格型号 | 不符合标准规定项 | 处理结果 |
石家庄市康安医疗器械有限公司 | 医用外科口罩 | 耳带式(批号:20170208) | 压力差 | 责令整改,罚款3万元。 |