索引号 ZLGG-2017-10080 主题分类 质量公告 / 医疗器械
标题 关于2017年国家器械监督抽验不合格产品涉及企业处置情况的公告(2017年第一期)
发文部门 医疗器械监管处 发布日期 2017-12-18

关于2017年国家器械监督抽验不合格产品涉及企业处置情况的公告(2017年第一期)

2017年国家医疗器械监督抽验中,我省河北普康医疗设备有限公司、河北助邦医疗设备有限公司、石家庄满友医疗器械实业有限公司、衡水君缘医疗器械有限公司、河北省霸州市长城医用设备有限责任公司等5家企业生产的电动病床经检验不符合标准规定,已责成企业所在地的食品药品监管部门依法进行了查处,现将处置结果予以公告。

附件:不合格产品处置情况表


河北食品药品监督管理局

20171214

(信息公开类型:主动公开)

不合格医疗器械产品处置情况表

企业名称

产品名称

规格型号

不符合标准规定项

处理结果

河北普康医疗设备有限公司

电动病床

DA-2

运动部件项目

责令整改,罚款2.5万元。

河北助邦医疗设备有限公司

电动护理床

DH-03

运动部件、机械强度、单一故障状态项目

责令整改,罚款8.91万元。

石家庄满友医疗器械实业有限公司

电动病床

DD-M21

运动部件项目

责令整改,罚款3万元。

衡水君缘医疗器械有限公司

电动病床

JYC01

运动部件项目

责令整改,罚款3.5万元。

河北省霸州市长城医用设备有限责任公司

电动护理床

DHC-V

运动部件项目

责令整改,罚款3万元。