在2017年国家医疗器械监督抽验中,我省河北普康医疗设备有限公司、河北助邦医疗设备有限公司、石家庄满友医疗器械实业有限公司、衡水君缘医疗器械有限公司、河北省霸州市长城医用设备有限责任公司等5家企业生产的电动病床经检验不符合标准规定,已责成企业所在地的食品药品监管部门依法进行了查处,现将处置结果予以公告。
附件:不合格产品处置情况表
河北食品药品监督管理局
2017年12月14日
(信息公开类型:主动公开)
不合格医疗器械产品处置情况表
企业名称 | 产品名称 | 规格型号 | 不符合标准规定项 | 处理结果 |
河北普康医疗设备有限公司 | 电动病床 | DA-2型 | 运动部件项目 | 责令整改,罚款2.5万元。 |
河北助邦医疗设备有限公司 | 电动护理床 | DH-03 | 运动部件、机械强度、单一故障状态项目 | 责令整改,罚款8.91万元。 |
石家庄满友医疗器械实业有限公司 | 电动病床 | DD-M21型 | 运动部件项目 | 责令整改,罚款3万元。 |
衡水君缘医疗器械有限公司 | 电动病床 | JYC01 | 运动部件项目 | 责令整改,罚款3.5万元。 |
河北省霸州市长城医用设备有限责任公司 | 电动护理床 | DHC-V型 | 运动部件项目 | 责令整改,罚款3万元。 |