依据河北省药品监督管理局《河北省第二类创新医疗器械特别审查办法》（冀药监规〔2022〕8 号）要求，创新医疗器械审查服务办公室组织有关专家对第二类创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，现予以公示。

受 理 号：冀械新 20240009

申 请 人：河北瑞鹤医疗器械有限公司 产品名称：物理式通便器

规格型号：RH-TB 单珠 55  小;RH-TB 单珠 55  中; RH-TB 单 珠 55  大;RH-TB 单珠 75  小;RH-TB 单珠 75  中;RH-TB 单 珠 75  大

公示时间：2024 年 08 月 02 日至 2024 年 08 月 16 日

公示期内，任何单位和个人有异议的，可以书面、电话、邮件等方式向医疗器械技术审评中心反映。

联 系 人：安玳宁

电  话：0311-83721153

电子邮箱：hbqsyeban@163.com

地  址：河北省石家庄市桥西区新石中路 375 号金石大厦 C 座 

邮  编：050091

河北省药品监督管理局

 2024年08月02日