为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）和中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），进一步做好体外诊断试剂分类管理工作，科学、合理确定和划分部分体外诊断试剂属性和类别，根据《医疗器械监督管理条例》《体外诊断试剂注册管理办法》等有关规定，国家食品药品监督管理总局根据医疗器械生产、经营、使用情况和风险分析，充分听取医疗器械生产经营企业以及使用单位、行业组织的意见，参考国际医疗器械分类实践，组织研究调整了过敏原类、流式细胞仪配套用、免疫组化和原位杂交类体外诊断试剂的属性界定和分类原则，制定了产品分类列表并明确了有关实施要求。

一、产品属性界定和分类原则

　　（一）过敏原类体外诊断试剂
　　与变态反应（过敏原）相关的试剂，包括总IgE检测试剂、特异性IgE抗体检测试剂，作为第二类医疗器械管理。

　　（二）流式细胞仪配套用体外诊断试剂
　　1.作为第三类体外诊断试剂管理的产品，包括：
　　（1）指导临床用药的抗体试剂；
　　（2）淋巴细胞亚群分析试剂盒；
　　（3）具有明确诊断价值的抗体试剂。
　　2.作为第二类体外诊断试剂管理的产品，包括：
　　流式细胞分析用通用计数试剂（计数管、计数微球）、试验条件设定试剂（荧光补偿微球）等。
　　3.作为第一类体外诊断试剂管理的产品，包括：
　　（1）具有辅助诊断价值的抗体试剂；
　　（2）流式细胞仪样本处理试剂（溶血素、缓冲液、固定液、破膜剂、鞘液等）；
　　（3）同型对照抗体试剂及其组合。

　　（三）免疫组化和原位杂交类体外诊断试剂
　　1.作为第三类体外诊断试剂管理的产品，包括：
　　（1）指导临床用药的特异性抗体或探针试剂；
　　（2）具有明确诊断价值的抗体或探针试剂。
　　2.作为第一类体外诊断试剂管理的产品，包括：
　　（1）具有辅助诊断价值的抗体或探针试剂；
　　（2）染色液；
　　（3）免疫组化和原位杂交实验用样本处理试剂、反应体系通用试剂。

　　（四）暂不按照医疗器械管理的产品
　　1.无临床预期用途的抗体、探针等试剂；
　　2.仪器清洗、维护、保养、调试试剂（激光、电压等校准微球）等。
　　按照上述原则确定的《流式细胞仪配套用体外诊断试剂产品分类列表》《免疫组化和原位杂交类体外诊断试剂产品分类列表》和《不作为医疗器械管理产品列表》分别见附件1、2、3。
　　目前产品分类列表所列产品，如声称或研究发现有符合上述分类原则的新的临床预期用途，应按照上述分类原则重新界定其管理类别。
　　对于根据上述分类原则和产品分类列表不能判断其管理属性和管理类别的过敏原类、流式细胞仪配套用、免疫组化和原位杂交类体外诊断试剂，可以按照分类界定程序申请分类界定。

二、实施要求

　　（一）对于已注册的体外诊断试剂，其管理类别由高类别调整为低类别的，在有效期内的医疗器械注册证继续有效。
　　如需延续的，注册人应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前，按照改变后的类别向食品药品监督管理部门申请延续注册或者办理备案。

　　（二）对于已受理尚未完成注册审批的体外诊断试剂，食品药品监督管理部门按照调整前的类别开展审评审批。

　　（三）对于不作为医疗器械管理的产品，食品药品监督管理部门不再受理其注册申请，对于已受理尚未完成注册审评审批的，食品药品监督管理部门不再继续审评审批，将注册申报资料退回申请人。

　　（四）医疗器械注册证有效期内发生注册变更的，注册人应当向原注册部门申请注册变更。

　　（五）省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当进一步加强上述体外诊断试剂的注册审批和上市后监管工作。

　　本通告自2018年3月1日起实施。

　　附件：1.流式细胞仪配套用体外诊断试剂产品分类列表
　　　　　2.免疫组化和原位杂交类体外诊断试剂产品分类列表
　　　　　3.不作为医疗器械管理产品列表

食品药品监管总局
2017年12月28日

附件1

流式细胞仪配套用体外诊断试剂分类调整产品清单

序号

产品名称

预期用途

管理类别

1

CD19检测试剂

检测人体骨髓细胞中CD19的表达，用于白血病和淋巴瘤分析。

Ⅲ

2

CD20检测试剂

检测人体生物标本中CD20的表达，用于白血病和淋巴瘤分析。

Ⅲ

3

CD22检测试剂

检测人体生物标本中CD22的表达，用于白血病和淋巴瘤分析。

Ⅲ

4

CD34检测试剂

用于造血干细胞检测和白血病分型。

Ⅲ

5

CD138检测试剂

检测人体生物标本中CD138的表达，用于白血病和淋巴瘤分析。

Ⅲ

6

HLA-B27检测试剂

检测人体生物样本中HLA-B27抗原表达，用于辅助诊断强直性脊柱炎（AS）、Reiter's综合征等疾病。

Ⅲ

7

Kappa检测试剂

检测人体生物标本中膜轻链表达，用于白血病和淋巴瘤分析。

Ⅲ

8

Lambda检测试剂

用于白血病和淋巴瘤分析。

Ⅲ

9

造血干细胞计数试剂

检测人体生物标本中CD34的表达，用于CD34+细胞相对计数及绝对计数，及血液肿瘤辅助诊断。

Ⅲ

10

CD3/CD4检测试剂盒

检测人体生物标本中CD3，CD4的表达，用于白血病和淋巴瘤分析，淋巴亚群分析。

Ⅲ

11

CD3/CD8检测试剂盒

检测人体生物标本中CD3，CD8的表达，用于白血病和淋巴瘤分析，淋巴亚群分析。

Ⅲ

12

CD3/CD19检测试剂盒

检测人体生物标本中CD3，CD19的表达，用于白血病和淋巴瘤分析，淋巴亚群分析。

Ⅲ

13

CD3/CD56检测试剂盒

检测人体生物标本中CD3，CD56的表达，用于白血病和淋巴瘤分析，淋巴亚群分析。

Ⅲ

14

CD3/HLA-DR检测试剂盒

检测人体生物标本中CD3的表达，用于白血病和淋巴瘤分析，淋巴细胞分析。

Ⅲ

15

CD4/CD8检测试剂盒

检测人体生物标本中CD4，CD8的表达，用于白血病和淋巴瘤分析，淋巴亚群分析。

Ⅲ

16

CD4/CD29检测试剂盒

检测人体生物标本中CD4，CD29的表达，用于白血病和淋巴瘤分析，淋巴亚群分析。

Ⅲ

17

CD4/CD45RA检测试剂盒

检测人体生物标本中CD4，CD45RA的表达，用于白血病和淋巴瘤分析，淋巴亚群分析。

Ⅲ

18

CD8/CD56检测试剂盒

检测人体生物标本中CD8，CD56的表达，用于白血病和淋巴瘤分析，淋巴亚群分析。

Ⅲ

19

CD14/CD45检测试剂盒

检测人体生物标本中CD14的表达，用于白血病和淋巴瘤分析，淋巴亚群分析。

Ⅲ

20

CD3/CD4/CD8检测试剂盒

检测人体生物标本中CD8，CD4，CD3的表达，用于白血病和淋巴瘤分析，淋巴亚群分析。

Ⅲ

21

CD3/CD4/CD45检测试剂盒

检测人体生物标本中CD3，CD4的表达，用于白血病和淋巴瘤分析，淋巴亚群分析。

Ⅲ

22

CD3/CD8/CD45检测试剂盒

检测人体生物标本中CD3，CD8的表达，用于白血病和淋巴瘤分析，淋巴亚群分析。可识别和确定红细胞被裂解的全血中人类成熟T淋巴细胞（CD3+）和抑制性/细胞毒性（CD3+CD8+）T淋巴细胞亚群的百分比和绝对计数。

Ⅲ

23

CD3/CD16/CD56检测试剂盒

检测人体生物标本中CD3，CD15，CD56的表达，用于白血病和淋巴瘤分析。

Ⅲ

24

CD3/CD19/CD45检测试剂盒

检测人体生物标本中CD3，CD19的表达，用于白血病和淋巴瘤分析，淋巴亚群分析。

Ⅲ

25

CD3/CD56/CD45检测试剂盒

检测人体生物标本中CD45，56，3的表达，用于白血病和淋巴瘤分析，淋巴亚群分析。

Ⅲ

26

CD34/CD117/CD45检测试剂盒

检测人体生物标本中CD34，CD117的表达，用于白血病和淋巴瘤分析。

Ⅲ

27

CD3/CD4/CD8/CD45检测试剂盒

检测人体生物标本中CD3，CD4，CD8的表达，用于白血病和淋巴瘤分析，淋巴亚群分析。

Ⅲ

28

CD3/CD16/CD56/CD19/CD45检测试剂盒

用于白血病和淋巴瘤分析，淋巴亚群分析。

Ⅲ

29

CD3/CD4/CD8/CD16/CD56/CD19检测试剂盒

检测红细胞裂解的全血样本中下述成熟淋巴细胞亚群（不含未成熟细胞）的比例：T淋巴细胞（CD3+），B淋巴细胞（CD19+），辅助/诱导T淋巴细胞（CD3+CD4+），抑制/细胞毒T淋巴细胞（CD3+CD8+），自然杀伤细胞（NK）（CD3-CD16+和/或CD56+）。辅助/抑制T淋巴细胞的比例确定。用于免疫缺陷疾病；自身免疫性疾病；淋巴细胞亚群检测。

Ⅲ

30

CD3/CD4/CD8/CD16/CD56/CD19/CD45检测试剂盒

6色直接免疫荧光试剂，鉴别和确定外周血中T淋巴细胞、B淋巴细胞和自然杀伤细胞(NK)以及T细胞的CD4+和CD8+亚群的百分比和绝对计数值。用于白血病和淋巴瘤分析，淋巴亚群分析，用于免疫监测、治疗。

Ⅲ

31

CD3/CD19/CD45/CD56
检测试剂盒

检测人体生物标本中CD56，CD19，CD3的表达，用于淋巴亚群分析。

Ⅲ

32

HER-2/NEU检测试剂盒

检测人体生物标本中HER-2/NEU的表达，用于指导临床治疗和用药。

Ⅲ

33

HLA-B27/HLA-B7检测试剂盒

检测人体生物标本中B27，HLA-B7，的表达，用于强直性脊柱炎（AS）B27抗原检测。

Ⅲ

34

HLA-DR/DP/DQ检测试剂盒

检测人体生物标本中HLADR，DP，DQ的表达，用于HLA主要组织相容性抗原检测。

Ⅲ

35

网织红细胞计数质控微球

流式细胞仪校准试剂，检测网织红细胞质控，用于贫血辅助诊断。

Ⅱ

36

荧光定量微球

流式细胞仪校准试剂，检测每个细胞上的荧光分子量，进而换算成每个细胞上的抗体量。

Ⅱ

37

荧光补偿试剂

流式细胞仪校准试剂，补偿抗体，用于多色方案设置。

Ⅱ

38

造血干细胞荧光补偿试剂

流式细胞仪校准试剂，造血干细胞检测补偿试剂，用于方案设置。

Ⅱ

39

荧光补偿设置微球

流式细胞仪校准试剂，设置荧光补偿，检查仪器灵敏度，用于调整仪器设置。

Ⅱ

40

绝对计数管

流式细胞仪校准试剂，用于测量血液中白细胞的绝对计数。

Ⅱ

41

绝对计数荧光微球

流式细胞仪校准试剂，用于确定生物标本中的细胞群的绝对计数。

Ⅱ

42

CD1a检测试剂

检测人体生物标本中CD1a的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

I

43

CD2检测试剂

检测人体生物标本中CD2的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

I

44

CD3检测试剂

检测人体生物标本中CD3的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

I

45

CD4检测试剂

检测人体生物标本中CD4的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

I

46

CD5检测试剂

检测人体生物标本中CD5的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

I

47

CD7检测试剂

检测人体生物标本中CD7的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

I

48

CD8检测试剂

检测人体生物标本中CD8的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

I

49

CD10检测试剂

检测人体生物标本中CD10的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

I

50

CD11b检测试剂

检测人体生物标本中CD11b的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

I

51

CD11c检测试剂

检测人体生物标本中CD11c的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

I

52

CD13检测试剂

检测人体生物标本中CD13的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

I

53

CD14检测试剂

检测人体生物标本中CD14的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

I

54

CD15检测试剂

检测人体生物标本中CD15的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

I

55

CD16检测试剂

检测人体生物标本中CD16的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

I

56

CD23检测试剂

检测人体生物标本中CD23的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

I

57

CD25检测试剂

检测人体生物标本中CD25的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

I

58

CD33检测试剂

检测人体生物标本中CD33的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

I

59

CD36检测试剂

检测人体生物标本中CD36的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

I

60

CD38检测试剂

检测人体生物标本中CD38的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

I

61

CD45RA检测试剂

检测人体生物标本中CD45RA的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

I

62

CD45RO检测试剂

检测人体生物标本中CD45RO的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

I

63

CD45检测试剂

检测人体生物标本中CD45的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

I

64

CD55检测试剂

检测人体生物标本中CD55的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

I

65

CD56检测试剂

检测人体生物标本中CD56的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

I

66

CD57检测试剂

检测人体生物标本中CD57的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

I

67

CD59检测试剂

检测人体生物标本中CD59的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

I

68

CD62P检测试剂

检测人体生物标本中CD62P的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

I

69

CD69检测试剂

检测人体生物标本中CD69的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

I

70

CD71检测试剂

检测人体生物标本中CD71的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

I

71

CD79a检测试剂

检测人体生物标本中CD79a的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

I

72

CD79b检测试剂

检测人体生物标本中CD79b的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

I

73

CD103检测试剂

检测人体生物标本中CD103的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

I

74

CD117检测试剂

检测人体生物标本中CD117的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

I

75

CD127检测试剂

检测人体生物标本中CD127的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

I

76

FMC7检测试剂

检测人体生物标本中FMC7的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

I

77

FoxP3检测试剂

检测人体生物标本中FoxP3的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

I

78

HLA-DR检测试剂

检测人体生物标本中HLA-DR的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

I

79

IFN-α检测试剂

检测人体生物标本中IFN-α的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

I

80

IFN-γ检测试剂

检测人体生物标本中IFN-γ的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

I

81

IL-1β检测试剂

检测人体生物标本中IL-1β的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

I

82

IL-2检测试剂

检测人体生物标本中IL-2的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

I

83

IL-4检测试剂

检测人体生物标本中IL-4的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

I

84

IL-5检测试剂

检测人体生物标本中IL-5的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

I

85

IL-6检测试剂

检测人体生物标本中IL-6的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

I

86

IL-8检测试剂

检测人体生物标本中IL-8的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

I

87

IL-10检测试剂

检测人体生物标本中IL-10的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

I

88

IL-12p70检测试剂

检测人体生物标本中IL-12p70的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

I

89

IL-17检测试剂

检测人体生物标本中IL-17的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

I

90

TdT检测试剂

检测人体生物标本中TdT的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

I

91

TNFα检测试剂

检测人体生物标本中TNFα的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

I

92

ZAP-70检测试剂

检测人体生物标本中ZAP-70的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

I

93

髓过氧化物酶（MPO）检测试剂

检测人体生物标本中MPO的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

I

94

胎儿红细胞检测试剂

检测外周血中胎儿红细胞的存在，为医师提供诊断的辅助信息。

I

95

网织红细胞计数试剂

检测外周血中的网织红细胞，为医师提供诊断的辅助信息。

I

96

细胞角蛋白检测试剂

检测人体生物标本中细胞角蛋白的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

I

97

BFA刺激剂

与流式细胞仪配合使用样本处理试剂。蛋白转运抑制剂，阻断淋巴细胞胞内蛋白运输途径，增加细胞因子和/或蛋白在高尔基体中积累，用于细胞因子生成细胞的检测。

I

98

磁珠稀释液

与流式细胞仪配合使用运行试剂，用于稀释磁珠。

I

99

固定剂

与流式细胞仪配合使用固定剂，用于检测时细胞固定。

I

100

免洗溶血素

与流式细胞仪配合使用溶血素，用于溶血。

I

101

破膜剂

与流式细胞仪配合使用样本处理试剂，用于细胞固定及破膜，以进行胞内细胞因子或蛋白染色。

I

102

鞘液

与流式细胞仪配合使用流动相，用于使细胞成为单细胞悬液。

I

103

溶血素

与流式细胞仪配合使用溶血素，用于溶血。

I

104

同型对照抗体（IgE）

对照抗体，用于方案设置。

I

105

同型对照抗体（IgG1）

对照抗体，用于方案设置。

I

106

同型对照抗体（IgG2a）

对照抗体，用于方案设置。

I

107

同型对照抗体（IgG2b）

对照抗体，用于方案设置。

I

108

同型对照抗体（IgM）

对照抗体，用于方案设置。

I

109

同型对照抗体（IgG1/IgG1）

对照抗体，用于多色方案设置。

I

110

同型对照抗体（IgG1/IgG1/IgG1）

对照抗体，用于多色方案设置。

I

111

同型对照抗体（IgG1/IgG1/CD45）

对照抗体，用于多色方案设置。

I

112

同型对照抗体（IgG1/IgG2）

对照抗体，用于方案设置。

I

113

同型对照抗体（IgG1/IgG2a）

对照抗体，用于方案设置。

I

114

同型对照抗体（IgG1/IgM）

对照抗体，用于方案设置。

I

115

同型对照抗体（小鼠IgG1）

对照抗体，用于方案设置。

I

116

同型对照抗体（小鼠IgG2A）

对照抗体，用于方案设置。

I

117

同型对照抗体
（小鼠IgG1血小板）

对照抗体，用于方案设置。

I

附件2

免疫组化和原位杂交类产品分类调整产品清单

序号

产品名称

预期用途

管理类别

1

ALK-D5F3抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

用于非小细胞肺癌（NSCLC）的用药指导。

Ⅲ

2

CD20抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

用于淋巴细胞来源肿瘤的用药指导。

Ⅲ

3

EGFR基因突变探针试剂/检测试剂盒（原位杂交法）

用于非小细胞肺癌等恶性肿瘤的用药指导。

Ⅲ

4

HER2基因探针试剂/检测试剂盒（原位杂交法）

用于乳腺癌、胃癌接受赫赛汀治疗患者的用药指导。

Ⅲ

5

HER2抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

用于乳腺癌、胃癌接受赫赛汀治疗患者的用药指导。

Ⅲ

6

PD-L1 抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

用于非小细胞肺癌的用药指导。

Ⅲ

7

X和Y染色体数目探针试剂/检测试剂盒（原位杂交法）

用于胎儿遗传性疾病、血液肿瘤的诊断。

Ⅲ

8

产前染色体异常检测试剂盒（原位杂交法）

用于胎儿遗传性疾病诊断。

Ⅲ

9

雌激素受体抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

用于乳腺癌的用药指导。

Ⅲ

10

孕激素受体抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

用于乳腺癌的用药指导。

Ⅲ

11

ALK/EML4融合基因检测试剂盒（原位杂交法）

用于非小细胞肺癌的用药指导。

Ⅲ

12

AML1/ETO基因断裂探针试剂/检测试剂盒（原位杂交法）

用于白血病的诊断，以及初治病人的分子分型和预后判定。

Ⅲ

13

BCR/ABL融合基因探针试剂/检测试剂盒（原位杂交法）

用于白血病的诊断和用药指导。

Ⅲ

14

c-KIT/CD117抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

用于胃肠道间质瘤的用药指导。

Ⅲ

15

AACT抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

16

AAT抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

17

ACTH抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

18

Actin抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

19

ALK抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

20

Alpha-1-Fetoprotein抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

21

Annexin A1抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

22

ATRX抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

23

B72.3抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

24

Bax抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

25

BCA-225抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

26

bcl-2抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

27

bcl-6抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

28

Ber-EP4抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

29

Beta-catenin抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

30

b-FGF抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

31

BRAF抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

32

BRST2抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

33

C1q抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

34

C3c抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

35

C4c抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

36

C4d抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

37

C5b-9抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

38

CA 125抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

39

CA 19-9抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

40

CA IX碳酸酐酶9抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

41

Calcitonin降钙素抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

42

Caldesmon抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

43

Calponin抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

44

Calretinin抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

45

CD1a抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

46

CD2抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

47

CD3抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

48

CD4抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

49

CD5抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

50

CD7抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

51

CD8抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

52

CD10抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

53

CD13抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

54

CD14抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

55

CD15抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

56

CD16抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

57

CD19抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

58

CD21抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

59

CD22抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

60

CD23抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

61

CD24抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

62

CD25抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

63

CD30抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

64

CD31抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

65

CD34抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

66

CD35抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

67

CD38抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

68

CD43抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

69

CD44抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

70

CD45抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

71

CD45R抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

72

CD45RO抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

73

CD56抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

74

CD57抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

75

CD61抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

76

CD63抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

77

CD68抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

78

CD71抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

79

CD74抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

80

CD79a抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

81

CD99抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

82

CD105抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学法）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

83

CD123抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

84

CD138抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

85

CD163抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

86

CDX-2抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

87

CEA抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

88

Chromogranin抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

89

C-MET抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

90

c-MYC抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

91

Collagen Type IV抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

92

COX-2抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

93

CXCL-13抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

94

D2-40抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

95

Desmin抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

96

DNP抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

97

DOG1抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

98

E-Cadherin 抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

99

EGFR（表皮生长因子受体）抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

100

EMA抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

101

Ep-CAM抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

102

ER-Beta抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

103

ERCC1抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

104

ESA抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

105

EZH2抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

106

Factor VIII受体抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

107

Fascin抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

108

Fibronectin抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

109

FLI-1抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

110

FOX A1抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

111

FOXP1抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

112

FSH 抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

113

Galectin-3抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

114

Gastrin抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

115

GATA3抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

116

GCDFP-15抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

117

Glucagon抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

118

GLUT-1 抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

119

Glutamine Synthetase抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

120

Glycophorin A抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

121

Glypican 3抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

122

Granzyme B抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

123

GST-π抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

124

Helicobacter phlori抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

125

Hepatocyte抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

126

HIF-1α抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

127

HLA-ABC抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

128

HLA-DR抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

129

HMB-45抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

130

HNF1-Beta抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

131

HPV探针试剂/检测试剂盒（原位杂交法）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

132

HSA 抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

133

Human Chorionic Gonadotropin抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

134

Human Growth Hormone抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

135

Human Placental Lactogen抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

136

IDH-1抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

137

IgA抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

138

IgD抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

139

IgG抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

140

IgG4抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

141

IgM 抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

142

IMP3抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

143

Insulin抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

144

Kappa链抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

145

Kappa链探针试剂/检测试剂盒（原位杂交法）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

146

Ki-67抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

147

Ksp-Cadherin抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

148

Lambda链抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

149

Lambda链探针试剂/检测试剂盒（原位杂交法）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

150

Laminin抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

151

Langerin抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

152

LEF-1抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

153

LMO2抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

154

LRP抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

155

Luteinizing Hormone 抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

156

Lysozyme抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

157

Macrophage抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

158

Mammaglobin抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

159

MC抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

160

MCT（肥大细胞胰蛋白酶）抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

161

MDM2抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

162

MLH1抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

163

MOC-31抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

164

MRP3抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

165

MSH2抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

166

MSH6抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

167

MUC-1抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

168

MUC2抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

169

MUC5AC抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

170

MUC6抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

171

MUM1抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

172

Myelin Basic Protein抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

173

Myeloperoxidase抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

174

Myo D1抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

175

Myoglobin抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

176

Napsin A抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

177

Nestin抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

178

NeuN抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

179

Neurofilament抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

180

NGFR抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

181

nm23抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

182

NSE抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

183

Oct2抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

184

Oct4抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

185

Oligo-2抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

186

p16抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

187

p27抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

188

p40抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

189

p53抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

190

p57抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

191

p63抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

192

p120抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

193

Papilloma Virus抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

194

Pax-2抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

195

Pax-5抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

196

Pax-8抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

197

PCNA抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

198

PC抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

199

PLAP抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

200

PMS2 抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

201

Podoplanin抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

202

PRL抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

203

Protein Gene Product 9.5抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

204

pS2抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

205

PSA抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

206

PSAP抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

207

PSMA抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

208

PTEN抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学法）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

209

PTH甲状旁腺素抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

210

Rb Gene Protein抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

211

Renal Cell Carcinoma Marker抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

212

RRM1抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

213

S100P抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

214

S100抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

215

SALL4抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

216

SDHB抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

217

Serotonin抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

218

SMA抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

219

Smooth Muscle Myosin抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

220

Somatostatin抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

221

SOX-2抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

222

SOX-11抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

223

Surfactant Protein B抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

224

Synaptophysin抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

225

TAG-72抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

226

TCRD抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

227

TdT 抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

228

TERC基因扩增探针试剂/检测试剂盒（原位杂交法）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

229

TFE3抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

230

TGF-β1抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

231

Thyroid Stimulating Hormone抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

232

THY抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

233

TIA-1抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

234

TLE1抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

235

TOP2A基因扩增探针试剂/检测试剂盒（原位杂交法）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

236

TOP2A抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

237

TPO抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

238

Tryptase抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

239

Tyrosinase抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

240

uPAR抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学法）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

241

VEGF抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

242

VHL抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

243

Villin（微管素）抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

244

Vimentin抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

245

WT1抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

246

ZAP-70抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

247

β-tubulin-III抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

248

层黏连蛋白-5-γ-2链抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

249

淀粉样蛋白A抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

250

骨髓增生异常综合征染色体及基因异常探针试剂/检测试剂盒（原位杂交法）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

251

甲状腺转录因子-1 （TTF-1）抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

252

胶质纤维酸性蛋白（Glial Fibrillary Acidic Protein，GFAP）抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

253

抗血栓调节蛋白抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学法）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

254

慢性淋巴细胞白血病染色体及基因异常探针试剂/检测试剂盒（原位杂交法）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

255

膀胱癌细胞染色体及基因异常探针试剂/检测试剂盒（原位杂交法）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

256

细胞角蛋白5&6抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

257

细胞角蛋白7抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

258

细胞角蛋白8抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

259

细胞角蛋白8&18抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

260

细胞角蛋白10抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

261

细胞角蛋白14抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

262

细胞角蛋白17抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

263

细胞角蛋白18抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

264

细胞角蛋白19抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

265

细胞角蛋白20抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

266

细胞角蛋白CAM 5.2抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

267

细胞角蛋白（低分子量）抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

268

细胞角蛋白（高分子量）抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

269

细胞角蛋白（广谱）抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

270

细胞角蛋白CK34Beta E（高分子量）抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

271

细胞周期蛋白D1抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

272

细胞周期蛋白E抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

273

Actin, Alpha Smooth Muscle抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

274

AE1/AE3 混合分子量角蛋白抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

275

AMACR/p504s抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

276

ERG、TMPRSS2、ETV1、ETV4基因异常探针试剂/检测试剂盒（原位杂交法）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

277

Inhibin, alpha抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

278

MART-1/melan A抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

279

NF Kappa B/p50抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

280

Oct3/4抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

281

p16/Ki-67检测试剂盒（免疫细胞化学法）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

282

p21/WAF1抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

I

附件3

不作为医疗器械管理的产品列表

一、免疫组化和原位杂交类产品

序号

产品名称

用途

1

1号染色体着丝粒探针试剂/检测试剂盒（原位杂交法）

检测人体生物标本中1号染色体着丝粒。

2

2号染色体着丝粒探针试剂/检测试剂盒（原位杂交法）

检测人体生物标本中2号染色体着丝粒。

3

3号染色体着丝粒探针试剂/检测试剂盒（原位杂交法）

检测人体生物标本中3号染色体着丝粒。

4

4号染色体着丝粒探针试剂/检测试剂盒（原位杂交法）

检测人体生物标本中4号染色体着丝粒。

5

6号染色体着丝粒探针试剂/检测试剂盒（原位杂交法）

检测人体生物标本中6号染色体着丝粒。

6

7号染色体着丝粒探针试剂/检测试剂盒（原位杂交法）

检测人体生物标本中7号染色体着丝粒。

7

8号染色体着丝粒探针试剂/检测试剂盒（原位杂交法）

检测人体生物标本中8号染色体着丝粒。

8

9号染色体着丝粒探针试剂/检测试剂盒（原位杂交法）

检测人体生物标本中9号染色体着丝粒。

9

10号染色体着丝粒探针试剂/检测试剂盒（原位杂交法）

检测人体生物标本中10号染色体着丝粒。

10

11号染色体着丝粒探针试剂/检测试剂盒（原位杂交法）

检测人体生物标本中11号染色体着丝粒。

11

12号染色体着丝粒探针试剂/检测试剂盒（原位杂交法）

检测人体生物标本中12号染色体着丝粒。

12

13号染色体着丝粒探针试剂/检测试剂盒（原位杂交法）

检测人体生物标本中13号染色体着丝粒。

13

15号染色体着丝粒探针试剂/检测试剂盒（原位杂交法）

检测人体生物标本中15号染色体着丝粒。

14

16号染色体着丝粒探针试剂/检测试剂盒（原位杂交法）

检测人体生物标本中16号染色体着丝粒。

15

17号染色体着丝粒探针试剂/检测试剂盒（原位杂交法）

检测人体生物标本中17号染色体着丝粒。

16

18号染色体着丝粒探针试剂/检测试剂盒（原位杂交法）

检测人体生物标本中18号染色体着丝粒。

17

20号染色体着丝粒探针试剂/检测试剂盒（原位杂交法）

检测人体生物标本中20号染色体着丝粒。

18

X染色体着丝粒探针试剂/检测试剂盒（原位杂交法）

检测人体生物标本中X染色体着丝粒。

19

Y染色体着丝粒探针试剂/检测试剂盒（原位杂交法）

检测人体生物标本中Y染色体着丝粒。

20

4, 10, 17号染色体探针试剂/检测试剂盒（原位杂交法）

检测人体生物标本中4, 10, 17号染色体。

21

X染色体探针试剂/检测试剂盒（原位杂交法）

检测人体生物标本中X染色体。

22

Y染色体探针试剂/检测试剂盒（原位杂交法）

检测人体生物标本中Y染色体。

23

3p探针试剂/检测试剂盒（原位杂交法）

检测人体生物标本中3p。

24

4p探针试剂/检测试剂盒（原位杂交法）

检测人体生物标本中4p。

25

5p探针试剂/检测试剂盒（原位杂交法）

检测人体生物标本中5p。

26

5p12探针试剂/检测试剂盒（原位杂交法）

检测人体生物标本中5p12。

27

6p探针试剂/检测试剂盒（原位杂交法）

检测人体生物标本中6p。

28

7p探针试剂/检测试剂盒（原位杂交法）

检测人体生物标本中7p。

29

8p探针试剂/检测试剂盒（原位杂交法）

检测人体生物标本中8p。

30

9p探针试剂/检测试剂盒（原位杂交法）

检测人体生物标本中9p。

31

10p探针试剂/检测试剂盒（原位杂交法）

检测人体生物标本中10p。

32

11p探针试剂/检测试剂盒（原位杂交法）

检测人体生物标本中11p。

33

12p探针试剂/检测试剂盒（原位杂交法）

检测人体生物标本中12p。

34

16p探针试剂/检测试剂盒（原位杂交法）

检测人体生物标本中16p。

35

17p探针试剂/检测试剂盒（原位杂交法）

检测人体生物标本中17p。

36

18p探针试剂/检测试剂盒（原位杂交法）

检测人体生物标本中18p。

37

19p探针试剂/检测试剂盒（原位杂交法）

检测人体生物标本中19p。

38

20p探针试剂/检测试剂盒（原位杂交法）

检测人体生物标本中20p。

39

20p11探针试剂/检测试剂盒（原位杂交法）

检测人体生物标本中20p11。

40

Xp/Yp探针试剂/检测试剂盒（原位杂交法）

检测人体生物标本中Xp/Yp。

41

2q探针试剂/检测试剂盒（原位杂交法）

检测人体生物标本中2q。

42

3q探针试剂/检测试剂盒（原位杂交法）