食品药品监管总局关于成立医疗器械分类技术委员会的通知

食药监械管〔2015〕259号

2015年11月26日

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，各有关单位：

　　推进医疗器械分类管理改革是贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）的重要举措。为进一步加强医疗器械分类管理，发挥专家在医疗器械分类工作中的作用，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类规则》有关规定，国家食品药品监督管理总局决定成立医疗器械分类技术委员会，作为医疗器械分类及相关工作的技术支撑。分类技术委员会由执行委员会（以下简称执委会）和若干专业组组成，秘书处设在国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心。现将第一届医疗器械分类技术委员会执行委员会委员名单予以公布。专业组委员另行公布。

　　附件：国家食品药品监督管理总局第一届医疗器械分类技术委员会执行委员会委员名单

食品药品监管总局
2015年11月26日

1

张兴栋

主任委员

院士

四川大学

2

王兰明

常务副主任委员

专员

总局医疗器械注册管理司

3

卢秉恒

副主任委员

院士

西安交通大学

4

于金明

副主任委员

院士

山东省肿瘤医院

5

付小兵

副主任委员

院士

解放军总医院

第一附属医院

6

高国彪

副主任委员

副司长

总局医疗器械注册管理司

7

张志军

副主任委员

副主任

总局医疗器械

标准管理中心

8

卢忠

副主任委员

副主任

总局医疗器械技术

审评中心

9

邓刚

委员

处长

总局医疗器械注册管理司

10

王刚

委员

工程师

总局药品评价中心

11

王迎军

委员

教授、校长

华南理工大学

12

王爱君

委员

副处长

总局食品药品审核

查验中心

13

田伟

委员

主任医师、院长

北京积水潭医院

14

朱宁

委员

副处长

总局医疗器械监管司

15

刘玉村

委员

教授、主任医师、院长

北京大学第一医院

16

许伟

委员

研究员

总局医疗器械技术

审评中心

17

任达志

委员

所长

北京市医疗器械检验所

18

李虹

委员

教授、主任医师、常务副校长

四川大学

19

李静莉

委员

主任药师

总局医疗器械

标准管理中心

20

宋铎

委员

正高级工程师、副主任

天津市医疗器械质量监督检验中心

21

沈晨阳

委员

主任医师

中国医学科学院

阜外医院

22

沈铿

委员

教授、主任医师

北京协和医院

23

杨光

委员

高级工程师、副主任

广东省食品药品监督管理局审评认证中心

24

杨华元

委员

教授

上海中医药大学

25

杨连春

委员

处长

总局医疗器械注册管理司

26

杨昭鹏

委员

主任药师

中国食品药品检定

研究院

27

尚红

委员

教授、主任医师

中国医科大学

附属第一医院

28

林红

委员

研究员、主任

北京大学口腔医学院

口腔医疗器械检验中心

29

姜峰

委员

研究员、常务副会长

中国医疗器械行业协会

30

顾汉卿

委员

教授

天津市泌尿外科研究所

31

曹谊林

委员

主任医师

上海交通大学医学院

附属第九人民医院

32

康雁

委员

教授

东北大学

33

崔惠素

委员

正高级工程师、主任

天津市医疗器械技术

审评中心

34

黄嘉华

委员

教授级高级工程师、所长

上海市医疗器械检测所

35

樊瑜波

委员

教授、主任

国家康复辅具研究中心

36

薛玲

委员

主任

北京市医疗器械技术审评中心