为进一步加强医疗器械注册管理工作，日前，国家食品药品监督管理总局就进一步加强省级医疗器械技术审评能力建设印发《关于加强省级医疗器械技术审评能力建设的指导意见》，明确了指导思想、总体目标、基本原则、主要任务和保障措施。

　　《指导意见》提出，力争通过2～3年的时间，省级医疗器械技术审评能力逐步提高，审评人员配置合理，规章制度不断完善，信息化水平不断提高，以实现制度化、规范化、科学化的审评工作目标，对医疗器械注册管理工作和监管工作提供有力的技术支撑，为保证公众用械安全有效服务。

　　《指导意见》明确，鼓励省级食品药品监督管理部门将医疗器械相关技术支撑资源进行整合，加强医疗器械技术审评队伍建设和医疗器械技术审评制度和信息化建设，推进审评审批信息公开，提高医疗器械技术审评工作信息化水平。

　　《指导意见》要求，省级食品药品监督管理部门要统一思想，提高认识，加强对医疗器械技术审评能力建设的组织领导，切实把医疗器械技术审评能力建设作为一件大事摆上重要位置。

【相关链接】

食品药品监管总局关于加强省级医疗器械技术审评能力建设的指导意见