按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》（2020年第47号）等文件要求，经现场检查和综合评定，宽城满族自治县升华制氧厂等19家企业及廊坊黎明气体有限公司【医用气体（医用氧（分装））（医用氧充装车间：医用氧气态生产线）】符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录要求，河北铭德药业有限公司及廊坊黎明气体有限公司【医用气体（医用氧（空分：液态））（空分制氧车间：医用氧液态生产线）】不符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录要求。

特此通告。

附件：药品GMP符合性检查企业目录.docx

中药民族药监管处

2024年2月28日