索引号 XZZFGS-2021-10016 主题分类 行政执法公示 / 行政检查
标题 河北省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2021年化药第3号)
发文部门 发布日期 2021-04-14

河北省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2021年化药第3号)

按照《中华人民共和国药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020.第47号)要求,经现场检查和综合评定,武邑慈航药业有限公司等2家企业符合《药品生产质量管理规范(2010.修订)》要求。

特此通告。

附件:药品GMP符合性检查企业目录




2021413

化学药品生产监管处



附件

药品GMP符合性检查企业目录

序号

企业名称

检查范围

检查时间

检查结果

通知单编号

检查机关

1

武邑慈航药业有限公司

原料药(苯磺酸左氨氯地平、盐酸奥洛他定)

2021年2月5日-2月8日

冀化药认2021006

河北省药品监督管理局

2

河北常山生化药业股份有限公司

小容量注射剂(F车间F4生产线)、原料药(DN车间那屈肝素钙原料药生产线)

2020年3月8日-3月12日

冀化药认2021007

河北省药品监督管理局