按照《中华人民共和国药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020.第47号)要求,经现场检查和综合评定,武邑慈航药业有限公司等2家企业符合《药品生产质量管理规范(2010.修订)》要求。
特此通告。
附件:药品GMP符合性检查企业目录
2021年4月13日
化学药品生产监管处
附件
药品GMP符合性检查企业目录
序号 | 企业名称 | 检查范围 | 检查时间 | 检查结果 通知单编号 | 检查机关 |
1 | 武邑慈航药业有限公司 | 原料药(苯磺酸左氨氯地平、盐酸奥洛他定) | 2021年2月5日-2月8日 | 冀化药认2021006 | 河北省药品监督管理局 |
2 | 河北常山生化药业股份有限公司 | 小容量注射剂(F车间F4生产线)、原料药(DN车间那屈肝素钙原料药生产线) | 2020年3月8日-3月12日 | 冀化药认2021007 | 河北省药品监督管理局 |