按照《中华人民共和国药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》（2020.第47号）要求，经现场检查和综合评定，石药集团中诺药业（石家庄）有限公司等3家企业符合《药品生产质量管理规范（2010.修订）》要求。
特此通告。
附件：药品GMP符合性检查企业目录
2021年3月24日
化学药品生产监管处
附件
药品GMP符合性检查企业目录
序号 | 企业名称 | 检查范围 | 检查时间 | 检查结果 通知单编号 | 检查机关 |
1 | 石药集团中诺药业（石家庄）有限公司 | 小容量注射剂（抗肿瘤类） | 2021年12月15日-12月18日 | 冀化药认2021003 | 河北省药品监督管理局 |
2 | 河北仁合益康药业有限公司 | 原料药（硫酸特布他林） | 2020年12月23日-12月25日 | 冀化药认2021004 | 河北省药品监督管理局 |
3 | 石药集团新诺威制药股份有限公司 | 原料药（茶碱） | 2020年12月29日-12月31日 | 冀化药认2021005 | 河北省药品监督管理局 |
冀公网安备 13010402001618号
