| 行政处罚决定书文号 | （冀械）行罚决（2016）第01号 |
| 案件名称 | 石家庄鑫尔乐医疗器械有限公司生产不符合强制性标准医疗器械案 |
| 违法企业名称或违法自然人姓名 | 鑫尔乐医疗器械有限公司 |
| 被处罚人的统一社会信用代码（组织机构代码） | |
| 法定代表人姓名 | |
| 主要违法事实 | 石家庄鑫尔乐医疗器械有限公司生产的一次性使用口腔器械盒经检测，无菌检测项不合格 |
| 处罚种类和方式 | 1、责令改正；2、处2万元罚款 |
| 行政处罚依据 | 《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款、《中华人民共和国行政处罚法》第二十七条 |
| 行政处罚的履行方式和期限 | 自动履行 |
| 作出处罚的机关名称（全称） | 河北省食品药品监督管理局 |
| 作出处罚的决定日期 | 2016-03-29 |
| 行政处罚决定书 |
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