张铭连代表：

您提出的关于“进一步加强中药饮片价格和质量监管”的建议收悉，现答复如下：

一、中药饮片价格、医保目录等政策规定

根据国家发改委等多部门制定的《关于推进药品价格改革意见的通知》，除麻醉药品和第一类精神药品外，取消原政府制定的药品价格。2023年12月22日，河北省医保局、河北省人社厅印发了《关于执行<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）>有关问题的通知》（冀医保发〔2023〕46号），自2024年1月1日起执行国家新版药品目录，目录内共收载中药饮片892种，按照甲类管理。参保人员使用医保目录内中药饮片，按照参保地政策规定支付。

二、中药饮片使用管理工作情况

近年来，省中医药管理局不断加强中药饮片使用安全管理，不断提升合理用药水平，保障中医医疗机构医疗质量安全和人民健康权益。一是充分发挥省级中医药学质控中心作用。先后制定了河北省中药饮片质控标准、临床药学质控标准、煎药标准操作规程等质控工作规范，并通过开展中药药事管理培训、中药传统技能比赛、中药饮片质控核查等方式，切实发挥行业组织作用，有效提升了全省中医药系统中药药事质控管理水平。二是加强用药安全监管，促进合理用药水平提高。开展全省中药饮片采购验收使用工作督导检查，督导各中医医疗机构严格落实《医院中药饮片管理规范》，从中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等方面，不断加强管理，确保中药饮片质量安全。加强对医师执业行为规范性的监督管理，确保其按照国家处方集、中医临床诊疗指南、中药临床应用指导原则和临床路径等，合理开具中药饮片处方。三是降低用药错误风险，提高用药安全水平。督促医疗机构健全并落实用药安全相关制度，提高医药护技等人员防范用药错误的意识和能力，实施中药处方开具、调配、给药、用药的全流程管理。医师根据患者病情开具正确、规范、适宜的中药处方。药师认真履行中药处方审核职责，所有处方和用药医嘱经审核合格后调配发放。执行用药医嘱的护士等医务人员认真进行核对，严格执行“三查七对”，确保给药的时间、途径、剂量等准确无误。

三、中药饮片流通环节监管工作情况

河北省药品监督管理局自2018年11月挂牌成立以来，认真贯彻落实习近平总书记“四个最严”要求，坚持问题导向、标本兼治的原则，结合2019年12月1日开始实施的新修订《药品管理法》，始终强化中药饮片质量监管。一是在2019年、2020年、2021年连续三年开展了中药饮片专项整治工作。各县区局负责零售药店中药饮片质量的监督检查：重点检查是否从具有药品生产、经营资质的企业购进中药饮片；是否按规定索取相应的资质证明、合法票据（包括销售清单、随货同行单等）及符合法定标准或技术规范要求的该批次产品检验报告书；是否严格执行药品经营、使用有关规定，对中药饮片的采购、验收、储存、养护、出库复核、销售等环节进行管理，并按要求做好记录；是否采取不正当手段获取中药饮片生产企业的包装材料及标签擅自分装、销售饮片。二是利用药品抽检手段提高中药饮片抽检的针对性。重点抽检中药饮片掺杂使假、染色增重、霉烂变质、硫熏、农药残留等项目。通过专项整治提升了我省中药饮片质量水平，保证了我省零售药店中药饮片的质量。2022年以来每年都将中药饮片作为重点品种进行监督检查和抽检，保证我省零售药店环节的中药饮片质量稳固提升。近三年来我省在零售药店中药饮片的质量抽检情况是：2021年抽检2988批，不合格4批；2022年抽检4664批，全部合格；2023年抽检4184批，全部合格。我省中药饮片质量保持在较高层次。

四、下一步工作计划

（一）加强医保基金监管。紧紧围绕守好广大群众“看病钱”“救命钱”这个根本目标，加强医保基金监管，严厉打击欺诈骗保行为。根据我省药品医保政策的调整，持续完善、动态调整监管规则，细化监管指标和知识库，不断提高智能监管的覆盖面和精准度，确保医保基金安全、高效、合理使用。

（二）加大流通和使用环节中药饮片监管力度。始终坚持“四个最严”要求，持续开展中药饮片专项整治，以药品零售企业和中药饮片使用单位为重点，加大抽检力度和频次，强化监检结合和行刑衔接，严查销售假劣中药饮片等违法违规行为。省中医药管理局将进一步加强中医医疗机构的中药饮片使用安全管理，保障群众使用中药饮片安全、有效。

（三）开展中药饮片质量风险分析评估。省药监局定期组织有关处室、单位对中药饮片开展质量风险分析评估，对监督检查、投诉举报、抽样检验、不良反应监测、舆情等数据信息进行研判，增强监管的针对性和靶向性。

（四）提高中药饮片从业人员素质。结合日常监督检查工作对中药饮片企业加强普法宣传，进一步强化企业主体责任意识。要求企业对从业人员开展高质量培训和考核，鼓励企业与中医药高校类联合，吸收相关专业的优秀毕业生进入中药饮片企业就业，增强企业进货验收、检验检测能力，保障中药饮片生产经营企业质量体系稳定高效运行。

河北省市场监督管理局
2024年4月23日