2017年上半年，在国家食品药品监管总局的有力指导下，我局根据年初制订的工作计划，扎实推进各项工作有力、有序、高效开展，食品药品安全隐患排查、食品药品安全整治、食品药品监管能力建设等工作均取得了阶段性成效，全省食品药品安全形势总体平稳。

一、上半年主要工作开展情况

（一）围绕安全底线，着力防控风险隐患。一是加强风险排查。今年以来，我局严格落实风险分级监管制度，对照风险防控清单，多次组织专门力量对重点品种、重点区域、重点环节和大型食品药品生产经营企业存在的风险点实行严盯死守，严防食品药品安全事故发生。期间，圆满完成了 “全国两会”“一带一路”、5.18廊坊国际经洽会、中国国家领导人来访等10余次重大食品药品安全保障任务。二是加强监督抽检。组织制定了年度食品药品抽检计划，并针对制假售假行为隐蔽、分散等特点，进一步扩大抽检覆盖面，提高监督抽检的靶向性，对检验不合格的产品追根溯源，严肃处理，绝不姑息。截至目前，共完成食品抽检8945批次，检出不合格样品66批次，不合格率0.7%；药品抽检1314批次，检出不合格样品18批次，不合格率1.37%，对不合格产品均依法进行了核查处置。三是加强信息发布。加大抽检结果运用，坚持每周公告食品安全抽检信息，每月发布药品质量公告，倒逼企业加强自律，增强风险防控意识，提升食品药品行业风险防控能力和水平。截至目前，我局已发布食品安全监督抽检信息25期，药品质量公告5期。

（二）围绕重点事项，着力强化全程监管。一是建立乳制品和白酒类企业质量追溯体系。制定了《2017年全省重点食品生产企业质量安全追溯体系建设工作方案》，对白酒企业质量安全管理情况进行了调研；加大对乳制品安全风险监测预警系统完善力度，制定了预警系统管理办法，分层次对有关部门、企业负责人和质量负责人、检验负责人和填报人员进行了培训。二是开展全省集中交易市场食品安全整治提升行动。牵头组织起草了《河北省集中交易市场整治提升方案》和批发及零售市场食品安全整治提升评价验收标准，并先后征求了有关部门的意见，目前整治工作正在扎实推进。三是规范网络订餐行为。开展网络订餐专项应急抽检，对百度、美团、饿了么三家网络订餐平台在石家庄市区经营的送餐食品、餐具及送餐容器进行了专项抽检，完成样品抽检61批次，总体问题发现率36.1%。对问题食品已责令问题单位进行了整改，并要求3家平台签署了食品安全承诺书。同时，对全省各辖区网络订餐食品安全监管情况进行摸底，建立网络订餐平台备案系统，对网上订餐单位实施网上备案。四是开展仿制药和疗效一致性评价工作。多次召开座谈会，督促引导药品生产企业积极开展仿制药一致性评价工作，并邀请有关专家对药品生产企业进行培训，目前已完成6个品种的药学研究。五是强化药品生产经营企业GMP、GSP认证。截至目前，全省药品生产企业通过新版GMP认证313家，核发GMP认证证书 498张；药品经营企业通过新版GSP认证36家。六是加强中药材专业市场整治。自3月10日开始，我局在全省范围内开展了中药饮片生产专项整治，并组成6个检查组，采用双随机方式对安国祁澳中药饮片有限公司等17家企业进行跟踪检查，并召开风险分析会商会，就专项检查中发现的问题进行了详细分析和解读。七是组织实施食品药品安全“十三五”规划。着手建立了责任机制，细化了相关工作举措，对重点事项实时跟进督查，确保重点任务、重点工程落实着地。八是全力保障雄安新区食品药品安全。按照河北省委、省政府部署要求，我局多次召开专题会研究贯彻具体实施意见，并率廊坊、保定市及雄县、安新、容城等食药监部门的主要负责同志，赴北京对标学习北京城市副中心建设过程中保障食药安全的经验做法，指导保定、廊坊市食药监部门以“五大一早”（大培训、大排查、大整治、大打击、大补课、早介入）为抓手，强化食品药品安全监管，为雄安新区持续快速健康发展提供一流的食品药品安全保障。九是扎实推进京津冀协同发展。在推动《京津冀食品药品安全区域联动协作机制建设协议》等落实的基础上，我省与京津两地签订了《京津冀重大活动食品药品安全服务保障协作协议》和《食用农产品“场地挂钩”供应保障协议》，进一步深化食品药品安全跨区域协作。

（三）围绕严惩重处，着力打击违法行为。始终坚持“打击是最好的预防”理念，聚焦群众反映强烈的突出问题深化专项整治。食品方面，集中开展了粉丝粉条、地沟油、婴配乳粉标签标识、旅游景区、校园及周边食品安全管理等专项整治；药品方面组织开展了胶剂药品、生化药品、中药材中药饮片等专项检查。同时，以开展“护网行动”和“亮剑”行动为抓手，严厉打击利用互联网非法经营“三品一械”和使用非法诊断用第三类医疗器械行为。截至目前，全省共立案查处食品药品违法案件7988起，行政处罚金额6038.67万元。其中，食品案件5581起，药品案件1906起，医疗器械案件335起，化妆品案件166起。

（四）围绕夯实基础，着力加强能力建设。一是强化监管队伍能力素质培训。围绕监管执法、风险监测、专项整治等中心工作，重点加强了对监管人员执法实践能力培训。截至目前，共举办各类培训班12期，培训1706人次。同时，全系统深入贯彻落实“谁执法谁普法”责任制，基本实现企业普法全覆盖。二是加强基层能力建设。根据河北省政府常务会议议定的事项，积极推动乡镇食品安全派出机构快检设备配备项目落实。目前，已向基层投入检验检测能力建设资金2900万元，进一步提升基层检验检测能力和水平。三是扎实推进食品安全电子追溯平台建设。依托“食品药品基础数据库”，建立了全省统一的食品安全电子追溯平台，实现了婴幼儿配方乳粉及原料乳粉、预包装熟肉制品、保健食品、酒类商品等4类产品的电子追溯。四是深入推进信息化建设。目前，16个项目已完成开发，其中7个项目（食品流通监管系统、食品生产监管系统、稽查执法办案系统、食品药品安全舆情监测系统、从业人员体检系统、省局门户网站App、数据共享和数据标准管理系统）已进入试运行阶段。

（五）围绕责任落实，着力推动社会共治。一是起草落实党政同责意见。我局高度重视该《意见》的起草工作，先后听取和征求了河北省政府食安委成员单位、各市政府食安办及省委组织部等28个部门的意见，形成了《意见（送审稿）》，并于5月24日报河北省政府审定。目前，《意见》已经河北省政府第111次常务会议审议通过。二是深化宣传引导。积极组织参加国家食品药品监管总局、农业部举办的“双安双创”成果展；以食品安全宣传周、药品安全宣传月为依托，充分利用平面媒体、视听媒体、“三网一微”等媒体，全方位、立体化、矩阵式开展了食品药品重要政策解读、重大成就展示、监管信息发布、先进典型宣传和科学观念传播等工作，积极调动社会各界和人民群众广泛参与，着力营造强大的舆论氛围和声威阵势。三是深化网格化监管。河北省县、乡、村三级食品药品网格化监管体系已实现全覆盖。目前，共建立县级网格201个，乡镇级网格2523个，村级网格52626个，进入三级网格的基层协管员达58184人。

二、存在的问题及原因分析

2017年上半年，在全省系统共同努力下，我省食品药品监管工作取得了显著成效，但食品药品安全监管面临的形势依然严峻。制约食品药品安全工作的突出问题主要有：一是在传统安全风险尚未消除的情况下，农兽药残留超标、重金属污染、微生物超标、环境污染等新的安全风险突出，源头管控任务艰巨。二是食品药品市场成熟度还不够高。行业体量大、主体多，总体“小散乱”，市场环境不规范，生产经营过程“两超一非”、掺杂使假、制假售假问题依然突出；网络食品药品营销等新业态监管制度缺失、亟待加强。三是食品药品行业诚信环境还亟需改善。靠市场调节和企业自律实现健康发展、保障安全的制度机制还不够健全。四是食品药品机构改革尚未完全到位。全省至今仍有一些地方机构改革还没到位，机构“二合一”“三合一”“多合一”之后，队伍思想不稳、机制不健全、工作落实不到位、系统执行力不高的现象比较突出，基层监管能力薄弱、队伍专业化程度不高等问题不容忽视。

三、下半年重点工作安排

下半年，我局将继续按照国家食品药品监管总局和省委、省政府的决策部署及年初确定的工作目标，用心、用情、用力推动食品药品监管工作向深入开展，确保全年目标任务圆满完成。

（一）继续推动落实党政同责意见相关工作。食品安全党政同责的意见已经河北省政府第111次常务会议审议通过。下一步，我局将按照省政府常务会议要求进一步修改完善，按程序提交河北省委全面深化改革领导小组会议审议。

（二）召开“双安双创”现场会。在前期《全省“双安双创”工作现场会筹备工作任务分工方案》的基础上，进一步细化工作任务、强化责任落实，全力推动相关工作扎实开展。会同河北省农业厅拟定于7月下旬在唐山召开“双安双创”现场会，并举办我省“双安双创”成果展。

（三）深入开展食品药品安全专项整治。坚持以问题为导向，以巩固治理成效为起点，继续深入推进全省集中交易市场食品安全整治提升、畜禽水产品抗生素、禁用化合物及兽药残留超标、“地沟油”治理、胶剂药品、生化药品、中药材中药饮片治理等专项行动。特别是结合各项整治活动的开展，广泛排查和整治农村地区、城乡结合部、中小学校园及周边等重点区域的各类食品药品安全风险隐患，努力抓好“违禁超限”“假冒伪劣”两大突出问题的治理，依法严厉打击违法违规行为，彻底摧毁制假售假黑工厂、黑作坊、黑窝点。

（四）做好重大活动保障的组织工作。全力做好暑期和中秋、国庆、十九大等重大活动及节日期间的食品药品安全保障工作，积极开展食品药品安全应急演练，确保北戴河暑期和中秋、国庆、十九大等重大活动及节日期间的食品药品安全万无一失。

（五）继续推进食品药品监管信息化建设。结合2017年信息化项目建设预算方案，继续深化我局14项息化项目建设，确保信息化系统实用、管用、用得好，最大限度提升监管效能。同时，将现有信息化项目逐步向省工信厅牵头的政务云迁移，发挥政务云的作用，提升食品药品监管信息化水平。

（六）继续强化食品药品监管制度机制建设。建立健全科学规范的风险交流、预警工作机制，提升应急管理能力和水平，积极稳妥处置食品药品安全事件，引导食品药品行业协会健全行业自律规则和服务机制，正确引导社会舆论，推进食品药品安全信息公开。

（七）做好食品药品法律法规的宣贯工作。以食品安全宣传周、药品安全宣传月为切入点，抓好《食品安全法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国行政诉讼法》等法律法规的宣贯工作，以及《河北省食品小作坊小餐饮小摊点管理条例》等省级层面法规条例的宣贯落实工作。

河北省食品药品监督管理局

2017年7月4日