施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于可能出现机械手钻连接故障的原因，生产商蔚蓝纽带科技有限公司Blue Belt Technologies, Inc.对其生产的膝关节置换手术导航系统（国械注进20233010072）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：医疗器械召回事件报告表.pdf

　　　　　　　　　　　　　　　　　　2023年12月5日