石家庄市康安医疗器械有限公司报告，由于在2019年国家医疗器械监督抽验中该公司生产的医用外科口罩（批号：20181106）被承检单位判定为口罩两侧面进行气体交换的压力差不合格，石家庄市康安医疗器械有限公司对其生产的医用外科口罩（注册或备案号：冀械注准20152640016号）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

2019年11月19日