索引号 CPZH-2015-10068 主题分类 产品召回 / 医疗器械召回
标题 碧迪医疗器械(上海)有限公司对白细胞分化抗原CD4检测试剂盒主动召回
发文部门 医疗器械监管处 发布日期 2015-10-12

碧迪医疗器械(上海)有限公司对白细胞分化抗原CD4检测试剂盒主动召回

碧迪医疗器械(上海)有限公司对白细胞分化抗原CD4检测试剂盒主动召回

20150902

碧迪医疗器械(上海)有限公司报告: 公司发现原厂瓶标签的西班牙语对产品名称的描述中将“CD4”误印成了“CD8”,产品本身质量没有问题。公司主动召回相关产品,召回级别III级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表