索引号 CPZH-2015-10059 主题分类 产品召回 / 医疗器械召回
标题 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司对甲状腺球蛋白测定试剂盒主动召回
发文部门 医疗器械监管处 发布日期 2015-10-12

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司对甲状腺球蛋白测定试剂盒主动召回

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司对甲状腺球蛋白测定试剂盒主动召回

20150907

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司报告: 公司确定特定批号产品,当检测浓度小于10ng/ml时,精密度表现可能大于10%,产生假性升高结果。公司主动召回相关产品,召回级别III级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表