贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司对甲状腺球蛋白测定试剂盒主动召回
2015年09月07日
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司报告: 公司确定特定批号产品,当检测浓度小于10ng/ml时,精密度表现可能大于10%,产生假性升高结果。公司主动召回相关产品,召回级别III级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
索引号 | CPZH-2015-10059 | 主题分类 | 产品召回 / 医疗器械召回 |
标题 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司对甲状腺球蛋白测定试剂盒主动召回 | ||
发文部门 | 医疗器械监管处 | 发布日期 | 2015-10-12 |
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司对甲状腺球蛋白测定试剂盒主动召回
2015年09月07日
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司报告: 公司确定特定批号产品,当检测浓度小于10ng/ml时,精密度表现可能大于10%,产生假性升高结果。公司主动召回相关产品,召回级别III级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表