索引号 CPZH-2015-10073 主题分类 产品召回 / 医疗器械召回
标题 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司对一次性使用心电电极主动召回
发文部门 医疗器械监管处 发布日期 2015-10-12

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司对一次性使用心电电极主动召回

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司对一次性使用心电电极主动召回

20150820

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司报告:公司已确定,一次性使用心电电极贴错了标签,将中国注册规定的“有效期2年”误贴为“有效期3年”。公司主动召回相关产品,召回级别为III。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表