索引号 CPZH-2015-10057 主题分类 产品召回 / 医疗器械召回
标题 Medtronic Navigation Inc.对脑外科手术导航系统(商品名:Stealthstation)进行召回
发文部门 医疗器械监管处 发布日期 2015-10-12

Medtronic Navigation Inc.对脑外科手术导航系统(商品名:Stealthstation)进行召回

Medtronic Navigation Inc.对脑外科手术导航系统(商品名:Stealthstation)进行召回

20150907发布

美敦力(上海)管理有限公司报告,该公司代理的脑外科手术导航系统(商品名:Stealthstation) [注册证号:国食药监械()20133543993],由于以上产品的球状组件和活检针轴之间的粘合剂可能受损,其生产商Medtronic Navigation Inc.对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。