索引号 CPZH-2015-10074 主题分类 产品召回 / 医疗器械召回
标题 金宝肾护理产品(上海)有限公司对中空纤维透析器主动召回
发文部门 医疗器械监管处 发布日期 2015-10-12

金宝肾护理产品(上海)有限公司对中空纤维透析器主动召回

金宝肾护理产品(上海)有限公司对中空纤维透析器主动召回

20150813

金宝肾护理产品(上海)有限公司报告: 公司发现受影响产品的聚氨基甲酸乙酯封装材料中存在气泡,导致血液侧与透析液侧之间泄漏。公司主动召回相关产品,召回级别II级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表