通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司对磁共振成像系统主动召回
2015年09月02日
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告:公司内部发现使用全身线圈对病人进行头颈部扫描时实际比吸收率(SAR值)可能高于显示值,这可能会导致病人深层组织烫伤,目前尚未收到相关投诉。公司主动召回相关产品,召回级别III级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
索引号 | CPZH-2015-10082 | 主题分类 | 产品召回 / 医疗器械召回 |
标题 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司对磁共振成像系统主动召回 | ||
发文部门 | 医疗器械监管处 | 发布日期 | 2015-10-12 |
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司对磁共振成像系统主动召回
2015年09月02日
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告:公司内部发现使用全身线圈对病人进行头颈部扫描时实际比吸收率(SAR值)可能高于显示值,这可能会导致病人深层组织烫伤,目前尚未收到相关投诉。公司主动召回相关产品,召回级别III级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表