江苏英诺华医疗技术有限公司报告,由于仪器部分部件表面处理不合格,可能导致仪器性能不良等原因,江苏英诺华医疗技术有限公司对其生产的HB75系列全自动五分类血液分析仪(注册或备案号:苏食药监械(准)字2013第2401127号)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
江苏省食品药品监督管理局
2014年9月24日
索引号 | CPZH-2014-10015 | 主题分类 | 产品召回 / 医疗器械召回 |
标题 | 江苏英诺华医疗技术有限公司对HB75系列全自动五分类血液分析仪主动召回 | ||
发文部门 | 发布日期 | 2014-09-25 |
江苏英诺华医疗技术有限公司报告,由于仪器部分部件表面处理不合格,可能导致仪器性能不良等原因,江苏英诺华医疗技术有限公司对其生产的HB75系列全自动五分类血液分析仪(注册或备案号:苏食药监械(准)字2013第2401127号)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
江苏省食品药品监督管理局
2014年9月24日