通用电气医疗系统(中国)有限公司报告,由于 CO2探测器故障等原因,通用电气医疗系统(中国)有限公司对其生产的病人监护仪(注册或备案号: 苏食药监械(准)字2011第2210950号、国食药监械(准)字2010第3210806号)主动召回。召回级别为 一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
江苏省食品药品监督管理局提供
2014年8月13日
附件:医疗器械召回事件报告表