2020年3月10日上午,际华三五零二职业装有限公司党委书记周长胜、总经理冯蕾等一行五人再次来到河北省药品监督管理局,和以往几次对接“医用防护服生产质量管理”不同,他们送来一面红彤彤的锦旗和一封印着滚烫文字的感谢信,对省药监局全力服务企业转产增产医用防护服表示隆重感谢。
全程服务,催生100万套
应急医用防护服产量
疫情就是命令,防控就是责任。基于抗击“非典”经验,1月25日,省药监局邀请际华3502等企业召开紧急会议,动员企业转产医用防护服。为早日帮助企业达到转产条件,省药监局采取省局对口包联、市县局驻厂帮扶,开通绿色审批通道等超常规措施,仅用15天时间即助推际华3502成功转产医用防护服,由“橄榄绿”变成“生命白”。并帮助企业边生产、边整改、边提升,促使企业日产量由8000套跃升至近4.5万套,实现了从无到有、从有到优的历史跨越。
投产以来,际华3502累计生产医用防护服100万套,近70%供给到抗疫一线,成为河北省乃至全国医用防护服产量最大的企业之一。
动人心魄的数字背后,是省药监局分外担当、靠前服务、特事快办、严格监管的付出。该局采取容缺受理、附条件审批的非常措施,将审批时限由80天压缩到15天,先后帮助10家企业紧急转产医用防护服,高峰时期日产量近7万套,有力彰显了河北药监速度。
企业取得医用防护服资质后,确保产品质量安全成为重中之重。按照许彦增局长、李基滏副局长的指示要求,省药监局对转产企业实行“一对一”包联驻厂督导帮扶,由器械监管处四级调研员刘春华带队,对口帮扶际华3502公司,指导企业制定并实施《医用一次性防护服生产现场管理办法》《批次管理办法》《产品质量管理规定》等质量控制文件,帮助企业快速改进生产环境,并深入车间一线排查质量风险,推动企业不断完善质量管理体系,确保医用防护服质量安全。“军功章上,有省药监局的一大半”
3502党委书记周长胜在致谢中动情地说,省药监局许彦增局长、李基滏副局长等领导亲自帮我们协调样品、亲自到厂区现场办公、亲自协调解决生产质量管理中遇到的难题,我们终生难忘。3502生产的防护服受到中央疫情防控指挥部、军委联勤部和湖北抗疫一线的医护人员的肯定和好评,这枚军功章,有我们一小半,有咱们药监局一大半。
继续发力!帮扶央企实现
转产防护类医疗器械新跨越
李基滏副局长对际华3502公司战疫时期挺身而出、勇挑重担的社会担当表示赞赏。他向企业介绍了全省医疗器械产业现状和产业发展趋势,他希望际华3502公司继续发挥自身优势,发扬战疫精神,全力做好医疗器械应急生产能力储备,争取成为河北医用物资领军企业。省药监局将一如既往地支持企业转型防护类医疗器械生产,助推医用口罩早日上市,为河北省疫情防控和经济社会发展作出新的更大贡献。