索引号 XXGKZC-2022-10078 主题分类 政策 / 器械注册
标题 河北省药品监督管理局关于公开征求《河北省第二类创新医疗器械特别审查办法(征求意见稿)》意见的通知
发文部门 医疗器械注册管理处
发文字号 冀药监械注函〔2022〕320号 发布日期 2022-06-09

河北省药品监督管理局关于公开征求《河北省第二类创新医疗器械特别审查办法(征求意见稿)》意见的通知

为深入落实国家和我省支持医疗器械产业发展的部署要求,保障医疗器械安全、有效,鼓励医疗器械研究与创新,促进医疗器械新技术推广和应用,推动医疗器械产业高质量发展,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等法规、规章,并参照国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》

为深入落实国家和我省支持医疗器械产业发展的部署要求,保障医疗器械安全、有效,鼓励医疗器械研究与创新,促进医疗器械新技术推广和应用,推动医疗器械产业高质量发展,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等法规、规章,并参照国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》有关规定,省局组织对《河北省第二类创新医疗器械特别审查办法》进行了修订,形成了《河北省第二类创新医疗器械特别审查办法(征求意见稿)》,现面向社会公开征求意见,请将意见反馈至电子邮箱:515991534@qq.com。邮件标题请注明“河北省第二类创新医疗器械特别审查办法(征求意见稿)意见反馈”。

反馈意见截止时间为2022年7月11日。

 

 

附件:河北省第二类创新医疗器械特别审查办法(征求意见稿).docx


                          

 

                       

河北省药品监督管理局

2022年6月8日

(信息公开类型:主动公开)