根据《药品网络销售监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第58号）、《国家药监局关于规范药品网络销售备案和报告工作的公告》（2022年第112号）有关要求，为做好河北省辖区内药品网络交易第三方平台备案工作，我局自公告之日起启用“药品网络交易第三方平台备案系统”（以下简称备案系统），现将有关事宜公告如下：
一、备案方式
药品网络交易第三方平台备案采用全流程网办方式办理。河北省辖区内的药品网络交易第三方平台可通过备案系统，在线办理首次备案、变更备案、取消备案、其他备案信息更新、结果查询和下载。具体操作详见《药品网络交易第三方平台备案操作手册》（附件1）。
二、备案流程
（一）首次备案
河北省辖区内的药品网络交易第三方平台应当按照《药品网络销售监督管理办法》第十八条之规定，向省局备案，在线如实填写药品网络交易第三方平台备案表（附件2）并提交相关材料（附件3）。
省局在线对企业提交的材料进行核对，符合要求的予以备案；提交材料不齐全或不符合法定情形的，一次性告知需要补充的材料。
（二）变更备案
药品网络交易第三方平台的公示备案信息发生变化的，应当在相关信息变化之日起10个工作日内向省局办理变更备案；其他备案信息发生变化的，应及时在备案系统其他备案信息更新模块进行更新。
（三）取消备案
药品网络交易第三方平台不再开展相关业务的，应当提前20个工作日在平台首页显著位置持续公示有关信息，主动向省局办理取消备案。已办理取消备案的企业拟重新开展药品网络交易第三方平台服务的，应当重新办理备案。
（四）备案信息公开
省局在备案后7个工作日内，通过河北省药品监督管理局网站“电子证照”和“河北数据查询”专栏向社会公开备案信息。
三、沟通渠道
申请人在药品网络交易第三方平台备案中遇到问题的，可及时与省局相关部门进行沟通联系。
电话：0311-66635264（业务办理），0311-83720164（备案系统）。
特此公告。
河北省药品监督管理局
2023年5月8日
(信息公开类型：主动公开)
冀公网安备 13010402001618号
