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河北省药品监督管理局政务公开事项清单

序号 公开事项 公开内容 公开依据 公开时限 公开渠道
和载体
公开
对象
公开
方式
一级事项 二级事项 全社会 特定
群众
主动
公开
依申
请公
1 机构信息 基本信息 1.机构名称
2.联系方式
3.办公地址
4.办公时间
《中华人民共和国政府信息公开条例》《河北省实施<中华人民共和国政府信息公开条例>办法》等法律法规规章规范性文件 信息产生或变更之日起20个工作日内公开,保持长期公开(相关法律法规另有规定的,从其规定) ■政府网站
2 机构职能 依据"三定"规定确定的本部门法定职责 《中华人民共和国政府信息公开条例》《河北省实施<中华人民共和国政府信息公开条例>办法》等法律法规规章规范性文件 信息产生或变更之日起20个工作日内公开,保持长期公开(相关法律法规另有规定的,从其规定) ■政府网站
3 领导简历 1.姓名
2.职务
3.工作分工
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4 内设机构 1.内设机构名称
2.主要职责
3.联系电话
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5 下属单位 1.单位名称
2.负责人信息
3.主要职责
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6 政府信息公开 政府信息公开专栏 1.政策
2.信息公开指南
3.信息公开制度
4.法定公开内容
5.信息公开年报
6.信息依申请公开(平台或途径)
7.政务公开事项清单
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7 建议提案 建议提案 1.建议提案办理复文
2.本单位办理建议提案总体情况及重要工作进展
《国务院办公厅关于做好全国人大代表建议和全国政协委员提案办理结果公开工作的通知》《河北省承办人大代表建议和政协提案工作规定》等 信息产生或变更之日起20个工作日内公开,保持长期公开(相关法律法规另有规定的,从其规定) ■政府网站
8 信息查询服务平台 本单位对外提供信息查询或政务服务的业务平台或系统 1.省药监局门户网站
2.河北政务服务网
3.药安食美APP
4.药安食美诚信河北微信公众号
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■政务新媒体
9 政策文件 重大决策预公开 1.决策草案及说明
2.社会公众普遍关心或者专业性、技术性较强的重大行政决策公众意见收集和采纳情况
《中共中央办公厅 国务院办公厅关于全面推进政务公开工作的意见》《河北省重大行政决策程序暂行办法》等 信息产生或变更之日起20个工作日内公开,保持长期公开(相关法律法规另有规定的,从其规定) ■政府网站
10 法律法规 履行本部门职能职责涉及的主要法律法规 《国务院办公厅印发<关于全面推进政务公开工作的意见>实施细则的通知》《河北省人民政府办公厅关于印发河北省全面推进政务公开工作实施细则的通知》等 信息产生或变更之日起20个工作日内公开,保持长期公开(相关法律法规另有规定的,从其规定) ■政府网站
■政策直通车平台
11 行政规章 履行本部门职能职责涉及的主要行政规章 《国务院办公厅印发<关于全面推进政务公开工作的意见>实施细则的通知》《河北省人民政府办公厅关于印发河北省全面推进政务公开工作实施细则的通知》等 信息产生或变更之日起20个工作日内公开,保持长期公开(相关法律法规另有规定的,从其规定) ■政府网站
■政策直通车平台
12 行业部门文件 以省委、省政府、部门名义印发的规范性文件或其他政策文件 《国务院办公厅印发<关于全面推进政务公开工作的意见>实施细则的通知》《河北省人民政府办公厅关于印发河北省全面推进政务公开工作实施细则的通知》等 信息产生或变更之日起20个工作日内公开,保持长期公开(相关法律法规另有规定的,从其规定) ■政府网站
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13 政策解读 对本部门起草的重大政策文件的解读信息 《国务院办公厅印发<关于全面推进政务公开工作的意见>实施细则的通知》《河北省人民政府办公厅关于印发河北省全面推进政务公开工作实施细则的通知》等 信息产生或变更之日起20个工作日内公开,保持长期公开(相关法律法规另有规定的,从其规定) ■政府网站
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14 规范性文件清理 1.规范性文件定期清理情况
2.已修改、废止、失效的规范性文件目录
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15 政民互动 回应关切 针对涉及本部门本行业的热点舆情发布的回应信息 国务院办公厅印发<关于全面推进政务公开工作的意见>实施细则的通知》《国务院办公厅关于在政务公开工作中进一步做好政务舆情回应的通知》 及时公开 ■政府网站
■政务新媒体
16 在线访谈 1.访谈视频
2.文字实录
3.访谈图片
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17 公众参与 1.网上调查
2.意见征集
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18 咨询、投诉、举报 1.局长信箱
2.投诉举报电话
3.网民留言
4.回复选登
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19 新闻发布 新闻发布会 1.国家药品监管局、省委、省政府召开的涉及药品监管的新闻发布会
2.本单位召开的各类新闻发布会、新闻通气会和新闻吹风会
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20 重点领域信息 权责清单 经相关部门核定的权力和责任清单 《中华人民共和国政府信息公开条例》《河北省实施<中华人民共和国政府信息公开条例>办法》等法律法规规章规范性文件 信息产生或变更之日起20个工作日内公开,保持长期公开(相关法律法规另有规定的,从其规定) ■政府网站
21 规划计划 1.药品监管发展规划、专项规划
2.年度工作计划或要点
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22 统计数据 药品监管的相关统计数据 《中华人民共和国政府信息公开条例》《河北省实施<中华人民共和国政府信息公开条例>办法》等法律法规规章规范性文件 信息产生或变更之日起20个工作日内公开,保持长期公开(相关法律法规另有规定的,从其规定) ■政府网站
23 财政资金 1.财政预决算报告
2."三公"经费信息
3.政府采购信息
《中华人民共和国预算法》《中华人民共和国政府信息公开条例》《招标公告和公示信息发布管理办法》等 信息产生或变更之日起20个工作日内公开,保持长期公开(相关法律法规另有规定的,从其规定) ■政府网站
■全国公共资源交易平台(河北省)
24 责任事项 药品注册管理、化妆品监管、药品生产监管、药品流通监管、器械注册监管、医疗器械监管、执法稽查、药品医疗器械化妆品不良反应(事件)监测等事项相关信息 《中华人民共和国政府信息公开条例》《河北省实施<中华人民共和国政府信息公开条例>办法》等法律法规规章规范性文件 信息产生或变更之日起20个工作日内公开,保持长期公开(相关法律法规另有规定的,从其规定) ■政府网站
25 事项办理
(行政许可)

(共29项)化妆品生产许可;医疗机构配制的制剂品种和制剂调剂审批;药品生产企业许可;药品批发企业许可;医疗机构配制制剂许可;生产第一类中的药品类易制毒化学品审批;经营第一类中的药品类易制毒化学品审批;购买第一类中的药品类易制毒化学品审批;科研和教学用毒性药品购买审批;麻醉药品和精神药品生产企业审批;区域性批发企业需就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内的取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的审批;麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业经营审批、专门从事第二类精神药品批发企业经营审批;全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品审批;区域性批发企业从定点生产企业购买麻醉药品和第一类精神药品审批;麻醉药品和精神药品购买审批;医疗单位使用放射性药品许可;蛋白同化制剂、肽类激素进出口审批;药品批发企业经营蛋白同化制剂、肽类激素审批;第二类医疗器械产品注册审批;第二类、第三类医疗器械生产许可;执业药师注册;药品、医疗器械互联网信息服务审批;国产药品再注册审批;中药品种保护初审;放射性药品生产、经营企业审批;药品广告审批;医疗器械广告审批;医疗用毒性药品收购、经营(批发)单位批准;进口药材审批

中药品种保护初审的基本信息、受理条件、设定依据、办理流程、常见问题、收费标准、办理材料目录、办理结果样本、法律援助;其他事项的基本信息、受理条件、设定依据、办理流程、常见问题、收费标准、办理材料目录、办理结果样本、法律援助、办理结果、评价信息 《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国政府信息公开条例》《河北省行政执法公示办法》等 执法决定信息在决定作出之日起7个工作日内公开,其他相关信息形成或变更之日起20个工作日内公开 ■政府网站
■政务服务中心
■一体化在线政务服务平台
■河北行政执法公示平台
26 事项办理
(行政处罚)

(共110项) 1.违反《药品管理法》规定,构成犯罪的,依法追究刑事责任;
2.未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的处罚;
3.生产、销售假药的处罚;
4.生产、销售劣药的处罚;
5.生产、销售假药,或者生产、销售劣药且情节严重的处罚;
6.药品使用单位使用假药、劣药的处罚;
7.知道或者应当知道属于假药、劣药或者本法第一百二十四条第一款第一项至第五项规定的药品,而为其提供储存、运输等便利条件的处罚;
8.对假药、劣药的处罚决定,应当依法载明药品检验机构的质量检验结论;
9.伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件的处罚;
10.提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取临床试验许可、药品生产许可、药品经营许可、医疗机构制剂许可或者药品注册等许可的处罚;
11.对未取得药品批准证明文件生产、进口药品;使用采取欺骗手段取得的药品批准证明文件生产、进口药品;使用未经审评审批的原料药生产药品;应当检验而未经检验即销售药品;生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品;编造生产、检验记录;未经批准在药品生产过程中进行重大变更的处罚;
12.未经批准开展药物临床试验;使用未经审评的直接接触药品的包装材料或者容器生产药品,或者销售该类药品;使用未经核准的标签、说明书的处罚;
13.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的处罚;
14.开展生物等效性试验未备案;药物临床试验期间,发现存在安全性问题或者其他风险,临床试验申办者未及时调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验,或者未向国务院药品监督管理部门报告;未按照规定建立并实施药品追溯制度;未按照规定提交年度报告;未按照规定对药品生产过程中的变更进行备案或者报告;未制定药品上市后风险管理计划;未按照规定开展药品上市后研究或者上市后评价的处罚;
15.除依法应当按照假药、劣药处罚的外,药品包装未按照规定印有、贴有标签或者附有说明书,标签、说明书未按照规定注明相关信息或者印有规定标志的处罚;
16.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的处罚;
17.药品经营企业购销药品未按照规定进行记录,零售药品未正确说明用法、用量等事项,或者未按照规定调配处方的处罚;
18.药品网络交易第三方平台提供者未履行资质审核、报告、停止提供网络交易平台服务等义务的处罚;
19.进口已获得药品注册证书的药品,未按照规定向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门备案的处罚;
20.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的处罚;
21.药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测或者报告疑似药品不良反应的处罚;
22.药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后,拒不召回的;
23.药品上市许可持有人为境外企业的,其指定的在中国境内的企业法人未依照本法规定履行相关义务的处罚;
24.以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品冒充其他药品,或者以其他药品冒充上述药品;生产、销售以孕产妇、儿童为主要使用对象的假药、劣药;生产、销售的生物制品属于假药、劣药;生产、销售假药、劣药,造成人身伤害后果;生产、销售假药、劣药,经处理后再犯;拒绝、逃避监督检查,伪造、销毁、隐匿有关证据材料,或者擅自动用查封、扣押物品的处罚;
25.药品检验机构出具虚假检验报告的处罚;
26.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构违反本法规定,给用药者造成损害的处罚;
27.违反《疫苗管理法》规定,构成犯罪的,依法从重追究刑事责任;
28.生产、销售的疫苗属于假药的处罚;
29.申请疫苗临床试验、注册、批签发提供虚假数据、资料、样品或者有其他欺骗行为;编造生产、检验记录或者更改产品批号;疾病预防控制机构以外的单位或者个人向接种单位供应疫苗;委托生产疫苗未经批准;生产工艺、生产场地、关键设备等发生变更按照规定应当经批准而未经批准;更新疫苗说明书、标签按照规定应当经核准而未经核准的处罚;
30.疫苗上市许可持有人或者其他单位违反药品相关质量管理规范的;
31.未按照规定建立疫苗电子追溯系统;法定代表人、主要负责人和生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等关键岗位人员不符合规定条件或者未按照规定对其进行培训、考核;未按照规定报告或者备案;未按照规定开展上市后研究,或者未按照规定设立机构、配备人员主动收集、跟踪分析疑似预防接种异常反应;未按照规定投保疫苗责任强制保险;未按照规定建立信息公开制度的处罚;
32.未按照规定进行审核和检验;未及时公布上市疫苗批签发结果;未按照规定进行核实;发现疫苗存在重大质量风险未按照规定报告的处罚;
33.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的;
34.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位有本法第八十五条规定以外的违反疫苗储存、运输管理规范行为的处罚;
35.违反本条例规定,(一)生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;(二)未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的;(三)未经许可从事第三类医疗器械经营活动的处罚;
36.违反本条例规定,采取其他欺骗手段取得医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、大型医用设备配置许可证、广告批准文件等许可证件的;伪造、变造、买卖、出租、出借相关医疗器械许可证件的处罚;
37.未依照本条例规定备案的;备案时提供虚假资料的处罚;
38.违反本条例规定,生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的处罚;
39.违反本条例规定,经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的处罚;
40.食品药品监督管理部门责令其依照本条例规定实施召回或者停止经营后,仍拒不召回或者停止经营医疗器械的处罚;
41.委托不具备本条例规定条件的企业生产医疗器械,或者未对受托方的生产行为进行管理的处罚;
42.医疗器械经营企业、使用单位履行了本条例规定的进货查验等义务,有充分证据证明其不知道所经营、使用的医疗器械为前款第一项、第三项规定情形的医疗器械,并能如实说明其进货来源的处罚;
43.违反本条例规定,(一)医疗器械生产企业的生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求,未依照本条例规定整改、停止生产、报告的;(二)生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械的;(三)未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的;(四)转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械的处罚;
44.违反本条例规定,(一)医疗器械生产企业未按照要求提交质量管理体系自查报告的(二)医疗器械经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的(三)从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照本条例规定建立并执行销售记录制度的(四)医疗器械生产经营企业、使用单位未依照本条例规定开展医疗器械不良事件监测,未按照要求报告不良事件,或者对医疗器械不良事件监测技术机构、食品药品监督管理部门开展的不良事件调查不予配合的处罚;
45.违反本条例规定开展医疗器械临床试验的处罚;
46.违反本条例规定,医疗器械临床试验机构出具虚假报告的处罚;
47.未依照麻醉药品药用原植物年度种植计划进行种植的处罚;
48.未依照规定报告种植情况的处罚;
49.未依照规定储存麻醉药品的处罚;
50.未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的处罚;
51.未依照规定向药品监督管理部门报告生产情况的处罚;
52.未依照规定储存麻醉药品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专用账册的处罚;
53.未依照规定销售麻醉药品和精神药品的处罚;
54.定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品,或者违反本条例的规定经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的处罚;
55.未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品的处罚;
56.未保证供药责任区域内的麻醉药品和第一类精神药品的供应的处罚;
57.未对医疗机构履行送货义务的处罚;
58.未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、销售、库存数量以及流向的处罚;
59.未依照规定储存麻醉药品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专用账册的处罚;
60.未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的处罚;
61.区域性批发企业之间违反本条例的规定调剂麻醉药品和第一类精神药品,或者因特殊情况调剂麻醉药品和第一类精神药品后未依照规定备案的处罚;
62.违反本条例的规定,购买麻醉药品和精神药品的处罚;
63.违反规定运输麻醉药品和精神药品的处罚;
64.提供虚假材料、隐瞒有关情况,或者采取其他欺骗手段取得麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用资格的处罚;
65.药品研究单位在普通药品的实验研究和研制过程中,产生本条例规定管制的麻醉药品和精神药品,未依照本条例的规定报告的处罚;
66.药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的处罚;
67.定点生产企业、定点批发企业和第二类精神药品零售企业生产、销售假劣麻醉药品和精神药品的处罚;
68.定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的处罚;
69.发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失案件的单位,未采取必要的控制措施或者未按规定报告的处罚;
70.依法取得麻醉药品药用原植物种植或者麻醉药品和精神药品实验研究、生产、经营、使用、运输等资格的单位,倒卖、转让、出租、出借、涂改其麻醉药品和精神药品许可证明文件的处罚;
71.违反规定,致使麻醉药品和精神药品流入非法渠道造成危害,尚未构成犯罪的处罚;
72.对违反本办法的规定,擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或者个人的处罚;
73.伪造《中药品种保护证书》及有关证明文件进行生产、销售的处罚;
74.对医疗机构制剂质量不稳定、疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的医疗机构制剂,应当责令医疗机构停止配制,并撤销其批准文号的处罚;
75.提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的处罚;
76.申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗机构制剂许可证》的处罚;
77.医疗机构制剂室的关键配制设施等条件发生变化未备案的处罚;
78.药品上市许可持有人和药品生产企业变更生产地址、生产范围应当经批准而未经批准的;药品生产许可证超过有效期限仍进行生产的处罚;
79.未配备专门质量负责人独立负责药品质量管理、监督质量管理规范执行;药品上市许可持有人未配备专门质量受权人履行药品上市放行责任;药品生产企业未配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任;质量管理体系不能正常运行,药品生产过程控制、质量控制的记录和数据不真实;对已识别的风险未及时采取有效的风险控制措施,无法保证产品质量;其他严重违反药品生产质量管理规范的情形的处罚;
80.辅料、直接接触药品的包装材料和容器的生产企业及供应商未遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范等相关要求,不能确保质量保证体系持续合规的处罚;
81.企业名称、住所(经营场所)、法定代表人未按规定办理登记事项变更;未按照规定每年对直接接触药品的工作人员进行健康检查并建立健康档案;未按照规定对列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品进行停产报告的处罚;
82.瞒报、谎报、缓报、漏报药品安全事件;对发现的药品安全违法行为未及时查处;未及时发现药品安全系统性风险,或者未及时消除监督管理区域内药品安全隐患,造成严重影响;其他不履行药品监督管理职责,造成严重不良影响或者重大损失的处罚;
83.在药品注册过程中,提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取临床试验许可或者药品注册等许可的处罚;
84.申请疫苗临床试验、注册提供虚假数据、资料、样品或者有其他欺骗行为的处罚;
85.在药品注册过程中,药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等,未按照规定遵守药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的处罚;
86.未经批准开展药物临床试验的;开展生物等效性试验未备案的处罚;
87.药物临床试验期间,发现存在安全性问题或者其他风险,临床试验申办者未及时调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验,或者未向国家药品监督管理局报告的处罚;
88.开展药物临床试验前未按规定在药物临床试验登记与信息公示平台进行登记;未按规定提交研发期间安全性更新报告;药物临床试验结束后未登记临床试验结果等信息的处罚;
89.申请人提供虚假申报资料和样品的处罚;
90.生产并销售或者进口不合格药包材的处罚;
91.对使用不合格药包材的处罚;
92.药包材检验机构在承担药包材检验时,出具虚假检验报告书的处罚;
93.未取得或者超出有效期使用《互联网药品信息服务资格证书》从事互联网药品信息服务的处罚;
94.提供互联网药品信息服务的网站不在其网站主页的显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号的处罚;
95.已经获得《互联网药品信息服务资格证书》,但提供的药品信息直接撮合药品网上交易的处罚;
96.已经获得《互联网药品信息服务资格证书》,但超出审核同意的范围提供互联网药品信息服务的处罚;
97.擅自变更互联网药品信息服务项目的处罚;
98.未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度,或者无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的;未建立和保存药品不良反应监测档案的;未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的;未按照要求提交定期安全性更新报告的;未按照要求开展重点监测的;不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的;其他违反本办法规定的处罚;
99.无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的;未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的;不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的处罚;
100.有下列情形之一的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处以五千元以上二万元以下的罚款:(一)药品生产、经营企业违反本办法第六条规定的;(二)药品生产、批发企业违反本办法第十一条第一款规定的;(三)药品生产、经营企业违反本办法第十二条,未按照规定留存有关资料、销售凭证的;
101.药品生产、经营企业违反本办法第七条规定的,给予警告,责令限期改正;
102.药品生产、经营企业违反本办法第八条规定,在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品的,按照《药品管理法实施条例》第七十四条的规定予以处罚;
103.违反本办法第十三条规定,药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为而为其提供药品的,给予警告,责令改正,并处一万元以下的罚款,情节严重的,处一万元以上三万元以下的罚款;
104.药品生产、经营企业违反本办法第二十条规定的,限期改正,给予警告;逾期不改正或者情节严重的,处以赠送药品货值金额二倍以下的罚款,但是最高不超过三万元;
105.违反本办法第二十三条至第二十七条的,责令限期改正,情节严重的,给予通报;
106.未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的企业擅自生产化妆品的处罚;
107.生产未取得批准文号的特殊用途的化妆品,或者使用化妆品禁用原料和未经批准的化妆品新原料的,没收产品及违法所得,处违法所得三到五倍的罚款,并且可以责令该企业停产或者吊销化妆品生产许可证的处罚;
108.进口或者销售未经批准或者检验的进口化妆品的处罚;
109.生产或者销售不符合国家《化妆品卫生标准》的化妆品的处罚;
110.未按要求履行国产非特殊用途化妆品上市前产品信息报备义务的

每类事项的基本信息、办理流程、设定依据、办理结果 《中华人民共和国行政处罚法》《中华人民共和国政府信息公开条例》《河北省行政执法公示办法》等 执法决定信息在决定作出之日起7个工作日内公开,其他相关信息形成或变更之日起20个工作日内公开 ■政府网站
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27 事项办理
(行政强制)
(共2项)查封、扣押;暂停销售 每类事项的基本信息、办理流程、设定依据、办理结果 《中华人民共和国行政强制法》《中华人民共和国政府信息公开条例》《河北省行政执法公示办法》等 信息产生或变更之日起20个工作日内公开,保持长期公开(相关法律法规另有规定的,从其规定) ■政府网站
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28 事项办理
(行政奖励)
(共1项)药品违法行为举报奖励 每类事项的基本信息、受理条件、设定依据、办理流程、常见问题、收费标准、办理材料目录、办理结果样本、法律援助 《中华人民共和国政府信息公开条例》《河北省实施<中华人民共和国政府信息公开条例>办法》等法律法规规章规范性文件 信息产生或变更之日起20个工作日内公开,保持长期公开(相关法律法规另有规定的,从其规定) ■政府网站
29 事项办理
(行政确认)
(共1项)对"药品销售证明书"的出具 每类事项的基本信息、受理条件、设定依据、办理流程、常见问题、收费标准、办理材料目录、办理结果样本、法律援助、办理结果、评价信息 《中华人民共和国政府信息公开条例》《河北省行政执法公示办法》《河北省人民政府办公厅关于印发河北省政务服务"好差评"评价办法的通知》等 信息产生或变更之日起20个工作日内公开,保持长期公开(相关法律法规另有规定的,从其规定) ■政府网站
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30 事项办理
(行政检查)

(共11项)化妆品生产经营的监督检查、药品生产监督检查、药品批发企业监督检查、医疗机构制剂室的监督检查、药品质量抽查检验、药品不良反应报告和监测开展情况的监督检查、医疗器械生产监督检查、医疗器械经营监督检查、医疗器械使用监督检查、医疗器械产品抽验、医疗器械临床试验监督检查

每类事项的基本信息、办理流程、设定依据、办理结果 《中华人民共和国政府信息公开条例》《河北省行政执法公示办法》等 信息产生或变更之日起20个工作日内公开,保持长期公开(相关法律法规另有规定的,从其规定) ■政府网站
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31 事项办理
(其他类)

(共20项)医疗用毒性药品生产、经营、购用审批;携带少量麻醉药品和精神药品出入境证明;第二类精神药品制剂生产计划和第二类精神药品原料药需用计划备案;医疗机构制剂室备案事项;出口欧盟原料药证明;出具医疗器械出口销售证明;研究用对照药品一次性进口;第二类、第三类医疗器械委托生产备案;医疗器械网络交易服务第三方平台备案;医疗机构制剂传统工艺备案;国产非特殊用途化妆品备案;中药提取物备案;国产药品补充申请备案;疫苗生产企业委托配送和区域仓储报告事项;医疗器械产品分类界定初审;医疗器械临床备案;创新医疗器械特别审查初审;医疗机构中药制剂委托配制;医疗器械注册指定检验;定制式医疗器械备案

医疗器械产品分类界定初审和创新医疗器械特别审查初审的基本信息、受理条件、设定依据、办理流程、常见问题、收费标准、办理材料目录、办理结果样本、法律援助;其他事项的基本信息、受理条件、设定依据、办理流程、常见问题、收费标准、办理材料目录、办理结果样本、法律援助、办理结果、评价信息 《中华人民共和国政府信息公开条例》《河北省行政执法公示办法》等 信息产生或变更之日起20个工作日内公开,保持长期公开(相关法律法规另有规定的,从其规定) ■政府网站
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32 事项办理
(公共服务)
(共2项)药品、保健食品、化妆品检验;医疗器械、药品包装材料检验 每类事项的基本信息、受理条件、设定依据、办理流程、常见问题、收费标准、办理材料目录、办理结果样本、法律援助 《中华人民共和国政府信息公开条例》《河北省实施<中华人民共和国政府信息公开条例>办法》等法律法规规章规范性文件 信息产生或变更之日起20个工作日内公开,保持长期公开(相关法律法规另有规定的,从其规定) ■政府网站
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二级事项

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