索引号 XZZFGS-2021-10084 主题分类 行政执法公示 / 行政处罚行政强制
标题 中拓河北乳胶科技发展有限公司未按照经注册或备案的产品技术要求组织生产、标签不符合医疗器械监督管理条例规定案
发文部门 医疗器械监管处 发布日期 2021-11-02

中拓河北乳胶科技发展有限公司未按照经注册或备案的产品技术要求组织生产、标签不符合医疗器械监督管理条例规定案

行政处罚决定书文号

药监械管行罚决2021〕10号

案件名称

中拓河北乳胶科技发展有限公司未按照经注册或备案的产品技术要求组织生产、标签不符合医疗器械监督管理条例规定案

违法企业名称或违法自然人姓名


被处罚人的统一社会信用代码(组织机构代码)


法定代表人姓名


主要违法事实

生产不合格产品、产品标签不符合规定

处罚种类和方式

1.责令改正;2.违法生产产品没收销毁;3.罚款9万元。

 

行政处罚依据

分别违反《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)第二十四条之规定,依据依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)第六十六条处罚;违反《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)第二十七条之规定,依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)第六十七条处罚;违反《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)第三十五条之规定,依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)第八十六条处罚。

行政处罚的履行方式和期限

自动履行

作出处罚的机关名称(全称)

河北省药品监督管理局

作出处罚的决定日期

2021年11月2日

行政处罚决定书