国家药监局批准中药新药益气通窍丸上市

发布时间:2021-09-14

近日,国家药品监督管理局批准了益气通窍丸的上市注册申请。天津东方华康医药科技发展有限公司为该品种的药品上市许可持有人。

  本品是在临床经验方基础上研制的中药新药复方制剂,开展了随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验,结果显示可用于季节性过敏性鼻炎中医辨证属肺脾气虚证的治疗。

  该中药新药上市,为季节性过敏性鼻炎患者提供了一种新的治疗选择。