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全国首创!河北将中药饮片纳入药品流通追溯系统
石家庄日报 记者 范玉蕾
2020年08月15日 发布

记者从河北省药品监督管理局获悉,该局日前印发了《关于推进药品流通追溯系统中药饮片追溯工作的通知》,决定在全国率先将中药饮片纳入药品流通追溯系统,同时选定国药乐仁堂医药等20家药品批发企业首批开展中药饮片标准数据对照和追溯数据上传工作。

首批纳入药品流通追溯系统的中药饮片品种主要包括执行《中国药典》《卫生部药品标准》中药材第一册、《河北省中药饮片炮制规范》2003年版、《河北省中药材标准》2018年版的中药饮片品种。

《通知》要求,各有关企业要组织人员认真整理本企业执行上述标准的中药饮片品种。按照中药饮片名称、执行标准、生产企业、产地等产品信息,对照《中药饮片基础数据标准化对照表(第一批)》,形成品种编码对应关系。将本单位中药饮片的供货商、客户的所属区域与中心的“行政区域信息”进行对照,形成区域代码对应关系。《中药饮片基础数据标准化对照表(第一批)》中没有的品种信息,应在“企业品种管理”菜单中申请增加,审核通过后再进行对照。所有品种对照完成后,生成本企业中药饮片进销存XML数据文件,按照原药品制剂进销存XML数据上传方式,每日向系统上传。

建立中药饮片质量追溯体系,对中药饮片生产、销售实行全过程管理,保证中药饮片安全、有效、可追溯,有利于保证药品质量,保障用药安全。

2019年,根据国务院办公厅《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》和省政府办公厅《关于印发河北省加快推进重要产品追溯体系建设实施方案的通知》,河北省药监局启动药品追溯系统开发建设,并于4月22日印发《关于建设药品流通非现场监管系统(一期)药品追溯系统的通知》,药品追溯系统正式上线运行。

截至2020年8月,全省518家药品批发企业、386家零售连锁总部(含11211家门店)、3695家单体药店,加入追溯系统并上报追溯数据3.5亿条,初步形成了来源可查、去向可追、责任可究的全产业链可追溯体系。

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