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河北省政府召开会议,部署全力推进药品流通追溯体系建设
来源:办公室
2020年12月31日 发布


图1:省政府召开全省推进药品流通追溯体系建设云视频直播会


图2:夏延军副省长观摩神威大药房追溯系统建设运行情况


图3:夏延军副省长出席会议并讲话


图4:图为会议现场

为进一步推进药品流通追溯体系建设,确保药品来源可查、去向可追、全程可控,12月24日,河北省政府召开全省推进药品流通追溯体系建设云视频现场会,夏延军副省长出席会议并讲话。

省政府副秘书长郝杰成,省市场监管局局长金洪钧、省药监局局长许彦增及省卫健委、省财政厅、省发改委、省公安厅分管负责同志;石家庄市政府分管负责同志、石家庄市市场监管局负责同志等在主会场参加会议。

此次会议依托河北政务云视频召开,夏延军副省长首先现场观摩了神威大药房追溯系统建设运行情况,查看并体验了“药安食美”APP建设情况;分会场的同志们通过云视频进行观摩。

在省药品监督管理局会议室,夏延军副省长听取了全省药品智慧监管建设情况汇报,观看了药品流通监管系统演示,观看了国药乐仁堂医药有限公司药品流通追溯系统使用情况演示。

夏延军指出,省委、省政府高度重视药品安全工作,严格落实“四个最严”要求,积极推进监管方式创新和监管效能提升,全面加强药品流通追溯体系建设,取得了阶段性明显成效,目前已实现全省药品批发、零售连锁企业和单体药店追溯系统全覆盖,为确保药品流通来源可查、去向可追、全程可控奠定了坚实基础。

通过观看药品流通追溯系统建设运行情况,我们感受到,市场监管部门、药品监管部门把信息化建设作为提升监管效能的重要手段,统一打造全省药品追溯“一张网”,有力提升了监管效能,有效保障了群众用药安全,工作值得充分肯定。神威大药房、国药乐仁堂质量安全意识强,落实监管要求严格,利用追溯系统功能加强企业内部管理,提高了企业药品安全保障能力。

夏延军强调,药品安全是重大的民生和公共安全问题,事关人民群众身体健康和社会和谐稳定。各级各部门要把思想认识和行动高度统一到习近平总书记重要指示和党中央决策部署上来,认真落实省委、省政府具体要求,创新监管方式,提高监管效能,大力推进药品监管信息化建设,不断提升药品安全治理能力和治理体系现代化水平。

夏延军强调,药品流通追溯系统关键在于应用,各级各有关部门要进一步巩固拓展现有成果,深化系统创新应用,聚焦三方面重点,补短板、强弱项,共同把全省药品流通追溯系统这张“网”建设好、维护好、运用好,形成无盲区无死角的智慧监管系统。

一是聚焦数据应用,持续提升药品流通追溯系统功能。要建立数据报送长效机制,督导企业落实主体责任,规范上传数据的时限和格式,确保数据上传全面、准确、及时。要发挥追溯数据在日常监管、风险防控、产品召回、应急处置的作用,通过大数据、云计算,对异常问题第一时间预警,第一时间查处,把风险隐患消除在萌芽状态,提升监管成效。要推进数据开放,推动智慧监管服务公众健康。依托药品追溯数据和“药安食美”APP,为公众提供权威的药品安全信息获取渠道,切实增强企业和公众的获得感。

二是聚焦重点品种,加快推进全过程追溯工作。各市县药品监管部门要严格履行药品使用环节监管责任,将全面、及时、准确上传追溯数据作为对药品经营企业监管的重要内容,将系统提供的预警信息作为日常监管的重点线索,切实保障公众用药安全。要在实现疫苗、国家集中采购中选品种、麻醉药品、精神药品、血液制品等重点品种全程可追溯的基础上,尽快实现注射剂、植入类医疗器械等其他高风险品种全过程追溯。

三是聚焦重点环节,探索开展非现场监管。要探索实施非现场监管,提升智慧监管水平。要加强疫苗、生物制品、血液制品、无菌制剂、中药注射剂等高风险企业非现场监管系统建设,实现关键生产检验数据自动采集、实时记录、留痕可查,使数据服务于精准监管和科学监管。要对现代物流批发企业、冷链配送企业实施仓储视频监控、温湿度等关键参数的远程监测,提高监管工作效能。

夏延军要求,要加强领导,狠抓落实,为深入推进药品流通追溯体系建设提供有力保障。

一要压实各方责任。各市要成立药品安全工作领导小组,切实加强对药品安全工作的组织领导和统筹协调,加快推进药品追溯体系建设。省、市有关部门要落实监管责任,加强部门间的协调联动,打通不同系统间的数据壁垒,形成工作合力。各药品企业要严格按要求,整合药品生产、流通、使用环节的追溯信息,监控产品流向,主动及时上传有关数据,实现所有上市产品全过程可追溯。

二要加强顶层设计。要下好规划“先手棋”,认真谋划好“十四五”时期药品智慧监管工作。加强与国家药监局的业务协同和系统联动,努力形成互联互通、信息共享、业务协同、统一高效的监管信息系统。强化省市县三级联动,利用信息数据跨部门、跨层级高效流转优势,统筹监管力量,高效完成各项工作。

三要强化督导考核。要将药品监管信息化建设纳入药品安全工作考核评价体系,运用好日常通报、年终考核等手段,推动信息化建设各项任务落实落地。

四要做好宣传引导。建立全省药品监管系统宣传队伍,发挥全系统优势,开展好追溯系统和药品安全宣传工作;深入宣传安全用药知识,营造人人关心药品安全、人人享受安全药品的良好社会氛围。

夏延军强调,做好药品安全工作责任重大。各级各部门一定要认真学习贯彻习近平总书记重要指示精神,深入贯彻落实党中央、国务院和省委、省政府决策部署,完善体制机制,创新方式方法,扎实推进药品流通追溯体系建设,依法加强药品全生命周期监管,加快推进药品安全治理体系和治理能力现代化,为新时代全面建设经济强省、美丽河北作出新的更大贡献!

会上,夏延军还就“双节”期间疫情防控、保障市场供应、完成全年目标任务等重点工作提出要求。

本次现场会创新会议模式,各市(含定州、辛集市)政府、雄安新区管委会分管负责同志和各地药品流通重点企业主要负责人通过河北政务云视频在分会场参加会议。

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